Принимаю условия соглашения и даю своё согласие на обработку персональных данных и cookies.
Фенистил (капли для приема внутрь 0.1% 20 мл фл.-кап.N1) Новартис Консьюмер Хелс С.А. - Швейцария
от 313.01
Р
Номер регистрационного удостоверения:
П N011663/01
Дата регистрации:
01.04.2011
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер" - Россия
Дата переоформления:
08.04.2016
Срок введения в гражданский оборот:
бессрочный
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Фенистил®
Международное непатентованное или химическое наименование:
Диметинден
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
капли для приема внутрь
1 мг/мл
2 года
При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке
20 мл - флакон-капельницы темного стекла - пачки картонные, Без рецепта
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Новартис Консьюмер Хелс С.А.
Route de l`Etraz, 1260 Nyon, Switzerland
Швейцария
Фармако-терапевтическая группа противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ
АТХ
R06AB03
Диметинден
ФЕНИСТИЛ® (FENISTIL®)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли для приема внутрь в виде прозрачной жидкости, бесцветной, практически без запаха.
1 мл (20 капель)
диметиндена малеат
1 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат - 16 мг, лимонной кислоты моногидрат - 5 мг, бензойная кислота - 1 мг, динатрия эдетат - 1 мг, натрия сахаринат - 0.5 мг, пропиленгликоль - 100 мг, вода очищенная - 888.5 мг.
20 мл - флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором - пачки картонные.
Показания
— аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия, ангионевротический отек);
— кожный зуд различного происхождения (экзема, другие зудящие дерматозы /в т.ч. атопический дерматит/, зуд при кори, краснухе, ветряной оспе, укусах насекомых);
— профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг (60-120 капель), разделенная на 3 приема (т.е. по 20-40 капель 3 раза/сут).
Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.
Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет суточные дозы приведены в таблице. Кратность применения - 3 раза/сут.
Возраст
Разовая доза
Суточная доза
Дети от 1 мес до 1 года
3-10 капель
9-30 капель
Дети от 1 года до 3 лет
10-15 капель
30-45 капель
Дети от 3 до 12 лет
15-20 капель
45-60 капель
20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: сонливость (особенно в начале лечения), головокружение, возбуждение, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту.
Со стороны дыхательной системы: сухость в глотке, нарушения функций внешнего дыхания.
Прочие: отеки, кожная сыпь, мышечный спазм.
Противопоказания к применению
— закрытоугольная глаукома;
— бронхиальная астма;
— гиперплазия предстательной железы;
— детский возраст до 1 мес;
— I триместр беременности;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать Фенистил® пациентам с хроническими обструктивными заболеваниями легких; детям в возрасте до 1 года (т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ).
Применение при беременности и кормлении грудью
Фенистил® противопоказан в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение Фенистила во II и III триместрах беременности возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение у детей
Противопоказано: детский возраст до 1 мес (особенно недоношенные).С осторожностью следует назначать Фенистил® детям в возрасте до 1 года, т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.
Особые указания
Капли не следует подвергать воздействию высокой температуры.
При назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.
При использовании Фенистила у детей до 1 года следует консультироваться с врачом и применять только при наличии показаний к применению блокаторов гистаминовых H1-рецепторов.
Не превышать рекомендованную дозу.
Препарат не эффективен при зуде, связанном с холестазом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Фенистил® может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, требующих повышенного внимания.
Передозировка
Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи, лихорадка, снижение АД, коллапс.
Лечение: следует назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем (не применять аналептики).
Лекарственное взаимодействие
Фенистил® усиливает действие анксиолитиков и снотворных средств.
При одновременном приеме этанола отмечается замедление скорости психомоторных реакций.
Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическое и угнетающее действие на ЦНС.
Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы увеличивают риск повышения внутриглазного давления.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
подробное описание
Есть в наличии в 393 аптеках Екатеринбурга (Цены и наличие препаратов уточняйте по телефонам аптек)
Аптека
Цена, Р
Также в этой группе
- Эролин (сироп 5мл/5мл 120мл фл.N1) Венгрия Эгис Фармацевтический завод ОАО
- Доксиламин-СЗ (табл. п. плен. о. 15 мг № 30) Северная звезда ЗАО Россия
- Димедрол 1% (раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл № 10 амп. ) Биосинте
- Левоцетиризин-Тева (таб.покр.пл.обол. 5 мг N14) Тева Фармацевтические Предприятия Лтд - Израиль
- Цетиризин (табл. п. плен.о. 10 мг N10) ЗАО Вертекс - Россия
- Семпрекс(капс.8мг N24) Великобритания Glaxo Wellcome Operations Аннул.регистр.
Внимание!
Представленная в данном разделе информация может быть неполной и содержать неточности.
Всю информацию обязательно уточняйте в инструкции к препаратам.
Представленная в данном разделе информация может быть неполной и содержать неточности.
Всю информацию обязательно уточняйте в инструкции к препаратам.
