Номер регистрационного удостоверения:
ЛС-001983
Дата регистрации:
06.08.2010
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
АО "Байер" - Россия
Дата переоформления:
06.06.2016
Срок введения в гражданский оборот:
бессрочный
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Терафлекс М
Международное непатентованное или химическое наименование:
--------------------------
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
крем для наружного применения
~
2 года
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 27 град.
28.400 г - тубы пластиковые - пачки картонные
56.700 г - тубы пластиковые - пачки картонные
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Сагмел Инк
1580 S.Milwaukee Avenue 415, Libertyville, Illinois 60048, USA
США
Фармако-терапевтическая группа репарации тканей стимулятор
Код АТХ
АТХ
M09AX
Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата прочие
ТЕРАФЛЕКС® М (THERAFLEX M)
Форма выпуска, состав и упаковка
Крем для наружного применения желтовато-белого цвета, вязкий, с запахом камфоры и ментола.
1 г
глюкозамина гидрохлорид
3 мг (0.3%)
хондроитин сульфат
8 мг (0.8%)
камфора
32 мг (3.2%)
масло мяты перечной
9 мг (0.9%)
Вспомогательные вещества: алоэ древовидное, цетиловый спирт, ланолин, метилпарагидроксибензоат, макрогол 100 стеарат, пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная, диметикон.
28.4 г - тубы пластиковые (1) - пачки картонные.
56.7 г - тубы пластиковые (1) - пачки картонные.
Показания
— дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. остеоартроз и остеохондроз).
Режим дозирования
Полоску крема длиной 2-3 см наносят на кожу над местом поражения 2-3 раза/сут и втирают до полного всасывания.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
Противопоказания к применению
— повреждение кожных покровов;
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат детям.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.
Особые указания
Терафлекс М не следует наносить на поврежденные участки кожи.
Передозировка
Передозировка препарата Терафлекс М не описана. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Данные о влиянии местного использования крема Терафлекс М на фармакодинамику и фармакокинетику других лекарственных средств отсутствуют.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 27°С. Срок годности - 2 года.
подробное описание