от 286.00
Р
Имя
Номер регистрационного удостоверения:
ЛС-001915
Дата регистрации:
Дата переоформления:
17.08.2011
27.06.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Открытое акционерное общество Отисифарм - Россия
Производитель:
Лекко ФФ ЗАО - Россия
Торговое наименование лекарственного препарата:
Аципол
Международное непатентованное или химическое наименование:
Лактобактерии ацидофильные+Грибки кефирные&
Сведения о зарегистрированных упаковках:
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
капсулы
~
2 года
При температуре не выше 10 град.
10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
20 шт., банки полипропиленовые (1) - пачки картонные
30 шт., банки полипропиленовые (1) - пачки картонные
Сведения о стадиях производства:
№ п/пСтадия производстваПроизводительСтрана
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Лекко ФФ ЗАО
Россия
Аципол капсулы Препарат представляет собой , лиофилизированную в среде культивирования смесь микробной массы живых антагонистически активных. ацидофильных- лактобацилл и . инактивированных прогреванием кефирных грибков, содержащих водорастворимый полисахарид, подвергнутых измельчению, расфасованную в капсулы. В 1 капсуле содержится не менее 107 живых ацидофильных лактобацилл -и полисахарида кефирного грибка - 0,4 мг. Содержимое капсул - сухая биомасса от светло-кремового до кремового -цвета с кисломолочным запахом. Биологические , свойства. Терапевтический . эффект Аципола определяют содержащиеся в нем живые ацидофильные лактобациллы и полисахарид кефирных грибков. По механизму действия Аципол является многофакторным лечебным средством, обладает антагонистической активностью в отношении патогенных и условнопатогенных микроорганизмов, оказывает корригирующее действие на микрофлору кишечника, повышает л иммунологическую реактивность организма. Назначение. Профилактика и лечение заболеваний J желудочно-кишечного тракта, у детей с 3-х месячного возраста и взрослых; в сочетании с традиционным лечением.. Показания к применению. Дисбактериоз и состояния, приводящие к его развитию:- острые кишечные, инфекции, (дизентерия, сальмонеллез, ротавирусный гастроэнтерит и др.);Дисбактериоз и отставание в весе, связанные с: активной антибиотикотерапией гнойно-септических заболеваний У грудных детей; хроническими, затяжными, рецидивирующими патологиями - органов дыхания - (бронхиты, пневмонии, в том числе пневмоцистные)атопическим дерматитом и другими аллергическими проявлениями.Профилактика дисбактериоза. Повьппение общей резистентности организма. ! Способ применения и дозировка..Капсулы применяют внутрь, не разжевывая, запивают кипяченой водой.
Размер суточной дозы и продолжительность лечения больных определяет' врач в зависимости от возраста, тяжести и длительности ' заболевания и выраженности дисбактериоза. Детям от 3-х месячного до 3-х лет Аципол следует принимать вместе с пищей по 1 капсуле 2-3 раза в сутки, предварительно вскрыв капсулу и растворив ее содержимое в молоке или кипяченой воде. Остальным возрастным группам и взрослым Аципол назначают по 1 капсуле 3-4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи.При острых кишечных инфекциях препарат^ назначают в течение 5-8 дней.Более длительные курсы назначают при лечении детей с отставанием в ; -весе, - вызванное хроническим течением заболеваний, сопровождающихся дисбактериозом.С профилактической целью Аципол назначают по 1 капсуле 1 раз в сутки в течение 10-15 дней. Повторные курсы проводят не ранее 1 месяца после окончания предыдущего лечения.
ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к компонентам препарата.
Побочные действия. Не установлены. Форма выпуска. По 20 или 30 капсул в банках полимерных. По 10 капсул в односторонней ячейковой контурной упаковке. 1, полимерная банка или 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. Срок годности. Условия хранения и транспортирования. Срок годности — 2 года.Хранение и транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре не выше 10°С. Условия отпуска из аптек. Отпускается без рецепта. Не пригоден для применения: 1) Препарат, целостность внутренней упаковки которого нарушена (треснувшие банки, блистерная упаковка);
2 Препарат без маркировки или с нечеткой маркировкой;,3) Препарат с измененными физическими свойствами (нарушена форма капсулы), при наличии посторонних включений;
4) Препарат с истекшим сроком годности. Рекламации на препарат следует направлять в ФГУН Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им.' Л.А.Тарасевича Роспотребнадзора (119002, Москва, ул. Сивцев Вражек, 41, тел. (495) 241-39-22; факс (495) 241-92-38), и в адрес предприятия, изготовившего препарат ЗАО «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО» (601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, п.Вольгинский,. Телефон: (49243) 71-5-52, телефон/факс: (49243) 71-6-74).ПредставительОАО «Фармстандарт-Лексредства»
подробное описание