Аципол (капс.10млн.КОЕ N20 банк.полим.) Вл. ОАО Фармстандарт-Лексред. - Россия Пр.ЗАО ЛЕККО - Россия

Имя




Номер регистрационного удостоверения:


ЛС-001915




Дата регистрации:


17.08.2011




Дата окончания действия регистрационного удостоверения:


 




Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


ОАО Фармстандарт-Лексредства - Россия




Производитель:


ЗАО Фармацевтическая фирма ЛЕККО - Россия




Торговое наименование лекарственного препарата:


Аципол




Международное непатентованное или химическое наименование:


Лактобактерии ацидофильные+Грибки кефирные&






Сведения о зарегистрированных упаковках:
 



№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности


1
200798
капсулы
отсутствует
20
банка полимерная
20,000
пачка картонная
1
По 20 капсул в банке полимерной. 1 банка полимерная с инструкцией по применению в пачке.
2 г


2
200799
капсулы
отсутствует
30
банка полимерная
30,000
пачка картонная
1
По 30 капсул в банке полимерной. 1 банка полимерная с инструкцией по применению в пачке.
2 г


3
200800
капсулы
отсутствует
10
контурная ячейковая упаковка
10,000
пачка картонная
1
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка с инструкцией по применению в пачке.
2 г


4
200801
капсулы
отсутствует
20
контурная ячейковая упаковка
10,000
пачка картонная
2
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачке.
2 г


5
200802
капсулы
отсутствует
30
контурная ячейковая упаковка
10,000
пачка картонная
3
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. 3 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачке.
2 г




 
Аципол капсулы Препарат представляет собой , лиофилизированную в среде культивирования смесь микробной массы живых антагонистически активных. ацидофильных- лактобацилл и . инактивированных прогреванием  кефирных  грибков, содержащих водорастворимый полисахарид, подвергнутых измельчению, расфасованную в капсулы. В 1 капсуле содержится не менее 107 живых ацидофильных лактобацилл -и полисахарида кефирного грибка - 0,4 мг. Содержимое капсул - сухая биомасса от светло-кремового до кремового -цвета с кисломолочным запахом. Биологические , свойства. Терапевтический . эффект Аципола определяют содержащиеся в нем живые ацидофильные лактобациллы и  полисахарид кефирных грибков. По механизму действия Аципол является многофакторным лечебным средством, обладает антагонистической активностью в отношении патогенных и условнопатогенных микроорганизмов, оказывает корригирующее действие на микрофлору кишечника, повышает л иммунологическую реактивность организма. Назначение. Профилактика и лечение заболеваний J желудочно-кишечного тракта, у детей с 3-х месячного возраста и взрослых; в сочетании с традиционным лечением.. Показания к применению. Дисбактериоз и состояния, приводящие к его развитию:- острые кишечные, инфекции, (дизентерия, сальмонеллез,  ротавирусный гастроэнтерит и др.);Дисбактериоз и отставание в весе, связанные с:  активной антибиотикотерапией гнойно-септических заболеваний  У грудных детей;  хроническими, затяжными, рецидивирующими патологиями - органов дыхания - (бронхиты, пневмонии, в  том числе пневмоцистные)атопическим дерматитом и другими аллергическими проявлениями.Профилактика дисбактериоза.   Повьппение общей резистентности организма. ! Способ применения и дозировка..Капсулы применяют внутрь, не разжевывая, запивают кипяченой водой.
Размер суточной дозы и продолжительность лечения больных определяет' врач в зависимости от возраста, тяжести и длительности ' заболевания и выраженности дисбактериоза.    Детям от 3-х месячного до 3-х лет Аципол следует принимать вместе с пищей по 1 капсуле 2-3 раза в сутки, предварительно вскрыв капсулу и растворив ее содержимое в молоке или кипяченой воде.   Остальным возрастным группам и взрослым Аципол  назначают по 1 капсуле 3-4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи.При острых кишечных инфекциях препарат^ назначают в течение 5-8 дней.Более длительные курсы назначают при лечении детей с отставанием в ; -весе, - вызванное хроническим течением заболеваний, сопровождающихся дисбактериозом.С профилактической целью Аципол  назначают по 1 капсуле 1 раз в сутки в течение 10-15 дней. Повторные курсы проводят не ранее 1 месяца после окончания предыдущего лечения.
ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к компонентам препарата.
Побочные действия. Не установлены.    Форма выпуска.   По 20 или 30 капсул в банках полимерных.    По 10 капсул в односторонней ячейковой контурной упаковке. 1, полимерная банка или 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. Срок годности. Условия хранения и транспортирования. Срок годности — 2 года.Хранение и транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре не выше 10°С. Условия отпуска из аптек. Отпускается без рецепта.    Не пригоден для применения: 1) Препарат, целостность внутренней упаковки которого нарушена (треснувшие банки, блистерная упаковка);
2 Препарат без маркировки или с нечеткой маркировкой;,3) Препарат с измененными физическими свойствами (нарушена форма капсулы), при наличии посторонних включений;
4) Препарат с истекшим сроком годности.   Рекламации на препарат следует направлять в ФГУН Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им.' Л.А.Тарасевича Роспотребнадзора (119002, Москва, ул. Сивцев Вражек, 41, тел. (495) 241-39-22; факс (495) 241-92-38), и в адрес предприятия, изготовившего препарат ЗАО «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО» (601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, п.Вольгинский,. Телефон: (49243) 71-5-52, телефон/факс: (49243) 71-6-74).ПредставительОАО «Фармстандарт-Лексредства»