от 121.00
Р
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2013/1004
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 12.08.2013
Срок действия регистрационного удостоверения: Бессрочно
Наименование медицинского изделия: Устройства с ланцетом для прокалывания пальца
Устройства с ланцетом для прокалывания пальца 1. Устройство с ланцетом для прокалывания пальца «Акку-Чек Софткликс» (Accu-Chek Softclix Lancing Device). 2. Устройство с ланцетом для прокалывания пальца «Акку-Чек Мультикликс» (Accu-Chek Multiclix Lancing Device). 3. Устройство с ланцетом для прокалывания пальца «Акку-Чек ФастКликс» (Accu-Chek FastClix Lancing Device).
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: ООО 'Рош Диагностика Рус'
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия: 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр 'Вивальди Плаза'
Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия: 107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: 'Рош Диагностикс ГмбХ'
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3200
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации: 2а
Технические характеристики устройства:
Вес: 21 г
Возможность регулирования глубины прокола
Регулировка глубины прокола: 11 позиций, круговой регулятор глубины прокола
Диапазон глубины прокола: от 0,8 мм до 2,3 мм
Технические характеристики ланцета:
Диаметр иглы: 0,4 мм
С силиконовым покрытием
Пользоваться устройством Акку-Чек Софткликс очень легко благодаря его небольшому размеру и удобному дизайну.
Снимите колпачок. Вставьте новый ланцет в специально предназначенный для этого держатель и нажмите до щелчка. Закройте устройство колпачком – тоже до щелчка. Убедитесь в том, что круговой регулятор глубины прокола установлен на нужном Вам уровне. Нажмите кнопку взвода до щелчка. Аккуратно прижмите устройство к кончику пальца и нажмите на кнопку спуска. После проведения измерения уровня глюкозы снимите колпачок с устройства и удалите ланцет.
подробное описание