от 334.00
Р
Номер:
Р N003719/02
Дата регистрации:
02.03.2009
Дата переоформления:
28.07.2015
Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:
ООО 'ТНК СИЛМА' - Россия
Торговое наименование лекарственного препарата:
Энтеросгель®
Международное непатентованное
или группировочное или химическое наименование:
Полиметилсилоксана полигидрат
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
паста для приема внутрь
~
3 года
При температуре 4-30 град.
225 г, - тубы из комбинированного материала (1) - пачки картонные
22.5 г, - пакеты из алюминиевой фольги ламинированные двухслойные (10) - пачки картонные
22.5 г, - пакеты из алюминиевой фольги ламинированные двухслойные (2) - пачки картонные
22.5 г, - пакеты из алюминиевой фольги ламинированные двухслойные (20) - пачки картонные
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
ООО "ТНК СИЛМА"
115573, Москва ул. Шипиловская 50 корп. 1 стр. 2
Россия
2
Производитель фармацевтической субстанции (Полиметилсилоксана полигидрат)
ООО "ТНК СИЛМА"
115573, Москва ул. Шипиловская 50 корп. 1 стр. 2
Россия
Фармако-терапевтическая группа энтеросорбирующее средство
АТХ
A07B
Адсорбирующие кишечные препараты
Форма выпуска, состав и упаковка
Паста для приема внутрь в виде однородной массы от белого до почти белого цвета, без запаха.
100 г
полиметилсилоксана полигидрат
70 г
Вспомогательные вещества: вода очищенная - 30 г.
22.5 г - пакеты из комбинированного материала (2) - пачки картонные.
22.5 г - пакеты из комбинированного материала (10) - пачки картонные.
22.5 г - пакеты из комбинированного материала (20) - пачки картонные.
225 г - тубы из комбинированного материала (1) - пачки картонные.
Показания
У взрослых и детей в качестве детоксикационного средства:
— острые и хронические интоксикации различного происхождения;
— острые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами (в т.ч. лекарственными препаратами, алкоголем, алкалоидами, солями тяжелых металлов);
— острые кишечные инфекции любого генеза в составе комплексной терапии (в т.ч. токсикоинфекции, сальмонеллез, дизентерия, диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз);
— гнойно-септические заболевания, сопровождающихся выраженной интоксикацией, в составе комплексной терапии;
— пищевая и лекарственная аллергия;
— гипербилирубинемия (вирусный гепатит);
— гиперазотемия (хроническая почечная недостаточность);
— профилактика хронических интоксикаций у работников вредных производств (профессиональные интоксикации химическими агентами политропного действия, ксенобиотиками, инкорпорированными радионуклидами, соединениями свинца, ртути, мышьяка, нефтепродуктами, органическими растворителями, окислами азота, углерода, фторидами, солями тяжелых металлов).
Режим дозирования
Энтеросгель® принимают внутрь за 1-2 ч до или после еды или приема других лекарственных средств, запивая водой.
Необходимое для приема количество препарата рекомендуется размешать в стакане в тройном объеме воды комнатной температуры или принимать внутрь, запивая водой.
Взрослым - 22.5 г (1 пакет или 1.5 столовой ложки) 3 раза/сут. Суточная доза - 67.5 г (3 пакета).
Детям в возрасте от 5 до 14 лет - 15 г (1 столовая ложка) 3 раза/сут. Суточная доза - 45 г (2 пакета).
Детям в возрасте до 5 лет - 7.5 г (0.5 столовой ложки) 3 раза/сут. Суточная доза - 22.5 г (1 пакет).
Грудным детям рекомендуется 2.5 г (0.5 чайной ложки) препарата размешать в тройном объеме грудного молока или воды и давать перед каждым кормлением - 6 раз/сут.
Для профилактики хронических интоксикаций - по 22.5 г (1 пакет) 2 раза/сут в течение 7-10 дней ежемесячно.
При тяжелых интоксикациях в течение первых 3 сут доза препарата может быть увеличена вдвое.
Продолжительность лечения при острых отравлениях составляет 3-5 суток, а при хронических интоксикациях и аллергических состояниях - 2-3 недели. Повторный курс по рекомендации врача.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможно - тошнота, запор.
Прочие: при тяжелой почечной или печеночной недостаточности возможно появление чувства отвращения к препарату.
Противопоказания к применению
— индивидуальная непереносимость препарата;
— атония кишечника.
Применение при беременности и кормлении грудью
Энтеросгель® не противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Применяется у детей по показаниям согласно режиму дозирования.
Особые указания
Энтеросгель® можно применять в комплексной терапии с другими лекарственными средствами при соблюдении правила раздельного во времени приема - 1-2 ч до или после приема других препаратов.
Передозировка
Случаев передозировки препарата Энтеросгель® не выявлено.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с препаратом Энтеросгель® возможно уменьшение всасывания других препаратов.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не ниже 4°С и не выше 30°С. Предохранять от высыхания после вскрытия упаковки. Беречь от замораживания. Срок годности - 3 года.
подробное описание