Редуксин (капс. 15 мг N28) Россия Озон ООО

МНН
Сибутрамин+[Целлюлоза микрокристаллическая]


Торговое название
Редуксин


РегНомер
ЛС-002110


Дата регистрации
23.04.2010


Дата аннуляции



Производитель
Озон ООО  -  Россия




Упаковки:
 



№ п/п
Упаковка
НД
EAN




1
капсулы 10 мг 10 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные
~
~


2
капсулы 10 мг 10 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные
~
~


3
капсулы 10 мг 10 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные
ФСП 42-7973-06
~


4
капсулы 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
ФСП 42-7973-06
~


5
капсулы 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
~
~


6
капсулы 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
~
4607027761875


7
капсулы 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
~
~


8
капсулы 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
~
~


9
капсулы 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
ФСП 42-7973-06
~


10
капсулы 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
ФСП 42-7973-06
~


11
капсулы 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
~
~


12
капсулы 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
~
4607027761882


13
капсулы 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
~
~


14
капсулы 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
~
~


15
капсулы 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
ФСП 42-7973-06
~


16
капсулы 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
ФСП 42-7973-06
4607027762414


17
капсулы 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
~
~


18
капсулы 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
~
~


19
капсулы 10 мг 14 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные
~
~


20
капсулы 10 мг 14 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные
~
~


21
капсулы 10 мг 14 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные
ФСП 42-7973-06
~


22
капсулы 10 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
ФСП 42-7973-06
~


23
капсулы 10 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
~
~


24
капсулы 10 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
~
~


25
капсулы 10 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
~
~


26
капсулы 10 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
ФСП 42-7973-06
~


27
капсулы 10 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
~
~


28
капсулы 10 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
~
~


29
капсулы 10 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
ФСП 42-7973-06
~


30
капсулы 10 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
~
~


31
капсулы 10 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
~
~


32
капсулы 10 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
ФСП 42-7973-06
~


33
капсулы 10 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
~
~


34
капсулы 10 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
~
~


35
капсулы 10 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
ФСП 42-7973-06
~


36
капсулы 10 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
~
~


37
капсулы 10 мг 15 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные
~
~


38
капсулы 10 мг 15 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные
ФСП 42-7973-06
~


39
капсулы 10 мг 15 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные
~
~


40
капсулы 10 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
~
~


41
капсулы 10 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
ФСП 42-7973-06
~


42
капсулы 10 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
~
~


43
капсулы 10 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
~
~


44
капсулы 10 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
ФСП 42-7973-06
~


45
капсулы 10 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
~
~


46
капсулы 10 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
~
~


47
капсулы 10 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
ФСП 42-7973-06
~


48
капсулы 10 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
~
~


49
капсулы 10 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
~
~


50
капсулы 10 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
ФСП 42-7973-06
~


51
капсулы 10 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
~
~


52
капсулы 10 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
~
~


53
капсулы 10 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
ФСП 42-7973-06
~


54
капсулы 10 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
~
~


55
капсулы 10 мг 28 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные
~
~


56
капсулы 10 мг 28 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные
ФСП 42-7973-06
~


57
капсулы 10 мг 28 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные
~
~


58
капсулы 10 мг 30 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные
~
~


59
капсулы 10 мг 30 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные
ФСП 42-7973-06
~


60
капсулы 10 мг 30 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные
~
~


61
капсулы 10 мг 60 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные
~
~


62
капсулы 10 мг 60 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные
ФСП 42-7973-06
~


63
капсулы 10 мг 60 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные
~
~


64
капсулы 10 мг 7 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные
ФСП 42-7973-06
~


65
капсулы 10 мг 7 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные
~
~


66
капсулы 10 мг 7 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные
~
~


67
капсулы 10 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
ФСП 42-7973-06
~


68
капсулы 10 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
~
~


69
капсулы 10 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
~
~


70
капсулы 10 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
ФСП 42-7973-06
~


71
капсулы 10 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
~
~


72
капсулы 10 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
~
~


73
капсулы 10 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
~
~


74
капсулы 10 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
~
~


75
капсулы 10 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
ФСП 42-7973-06
~


76
капсулы 10 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
ФСП 42-7973-06
~


77
капсулы 10 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
~
~


78
капсулы 10 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
~
~


79
капсулы 10 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
~
~


80
капсулы 10 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
~
~


81
капсулы 10 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
ФСП 42-7973-06
~


82
капсулы 15 мг 10 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные
ФСП 42-7973-06
~


83
капсулы 15 мг 10 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные
~
~


84
капсулы 15 мг 10 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные
~
~


85
капсулы 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
ФСП 42-7973-06
~


86
капсулы 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
~
~


87
капсулы 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
~
~


88
капсулы 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
~
~


89
капсулы 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
~
~


90
капсулы 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
ФСП 42-7973-06
~


91
капсулы 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
ФСП 42-7973-06
~


92
капсулы 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
~
~


93
капсулы 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
~
4607027761899


94
капсулы 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
~
~


95
капсулы 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
~
~


96
капсулы 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
ФСП 42-7973-06
~


97
капсулы 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
ФСП 42-7973-06
4607027762421




РЕДУКСИН® (REDUKSIN) Представительство: ПРОМО-МЕД ООО    
код ATX: A08AA10    Владелец регистрационного удостоверения: АВИСТА, ООО произведено ОЗОН, ООО маркетинг на территории РФ Промо-Мед, ООО sibutramine Форма выпуска, состав и упаковка Капсулы №2 голубого цвета; содержимое капсул - порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.    1 капс. сибутрамина гидрохлорида моногидрат    10 мг целлюлоза микрокристаллическая    158.5 мг Вспомогательные вещества:  кальция стеарат. Состав оболочки капсулы: краситель титана диоксид, краситель азорубин, краситель патентованный синий, желатин. 10 - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) - пачки картонные. Капсулы №2 синего цвета; содержимое капсул - порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.    1 капс. сибутрамина гидрохлорида моногидрат    15 мг целлюлоза микрокристаллическая    153.5 мг Вспомогательные вещества:  кальция стеарат. Состав оболочки капсулы: краситель титана диоксид, краситель патентованный синий, желатин. 10 - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Препарат для лечения ожирения центрального действия Фармакологическое действие Комбинированный препарат для лечения ожирения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотониновых 5-HT-рецепторов и адренорецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя β3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и снижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, мочевой кислоты. Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), адренорецепторы (β1, β2, β3, α1, α2), допаминовые (D1, D2), мускариновые, гистаминовые (H1), бензодиазепиновые и NMDA-рецепторы. Целлюлоза микрокристаллическая является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, аллергены, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза. Фармакокинетика Всасывание, распределение, метаболизм После приема препарата внутрь сибутрамин быстро абсорбируется из ЖКТ, не менее чем на 77%. Подвергается эффекту 'первого прохождения' через печень и биотрансформируется с участием изофермента 3А4 цитохрома P450 с образованием двух активных метаболитов (моно- и дидесметилсибутрамин). После приема в разовой дозе 15 мг Cmax монодесметилсибутрамина составляет 4 нг/мл (3.2-4.8 нг/мл), дидесметилсибутрамина - 6.4 нг/мл (5.6-7.2 нг/мл). Cmax сибутрамин достигается через 1.2 ч, активных метаболитов - через 3-4 ч. Прием одновременно с пищей снижает Cmax метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя AUC. Быстро распределяется в ткани. Связывание сибутрамина с белками плазмы крови составляет 97%, а моно- и дидесметилсибутрамина - 94%. Css активных метаболитов в крови достигается в течение 4 дней после начала лечения и примерно в 2 раза превышает плазменный уровень после приема разовой дозы. Выведение T1/2 сибутрамина - 1.1 ч, монодесметилсибутрамина - 14 ч, дидесметилсибутрамина - 16 ч. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками. Показания к применению препарата РЕДУКСИН® Для снижения массы тела при следующих состояниях: — алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 и более; — алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м2 и более в сочетании с другими факторами риска, обусловленные избыточной массой тела (сахарный диабет 2 типа/инсулиннезависимый/ или дислипопротеинемия). Режим дозирования Редуксин® назначают внутрь 1 раз/ Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. Рекомендуемая начальная доза - 10 мг, при плохой переносимости возможен прием в дозе 5 мг. Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи. Если в течение 4 недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, то дозу увеличивают до 15 мг/ Продолжительность терапии Редуксином не должна превышать 3 месяца у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию (т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается снизить массу на 5% от исходной массы тела). Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии (после достигнутого снижения массы тела) пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более. Общая длительность терапии не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют. Терапию Редуксином должен проводить врач, имеющий практический опыт лечения ожирения. Прием препарата следует сочетать с диетой и физическими упражнениями. Побочное действие Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке (часто - >10%, иногда - 1-10%, редко - < 1%). Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - сухость во рту, бессонница; иногда - головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, а также изменения вкуса; в единичных случаях - боль в спине, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, судороги. У одного пациента с шизоаффективным нарушением, которое предположительно существовало до начала лечения, после лечения развился острый психоз. Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - тахикардия, сердцебиение, повышение АД, вазодилатация. Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов в минуту. В отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения АД и ЧСС. Клинически значимые изменения уровня АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель). Со стороны пищеварительной системы: часто - потеря аппетита, запор; иногда - тошнота, обострение геморроя. При склонности к запорам в первые дни необходим контроль за эвакуаторной функцией кишечника. При возникновении запора прием прекращают и принимают слабительное. В единичных случаях боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, транзиторное повышение активности печеночных ферментов. Дерматологические реакции: иногда - потливость; в единичных случаях - кожный зуд, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу). Со стороны организма в целом: в единичных случаях описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, жажда, ринит, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, тромбоцитопения. Реакции на отмену, такие как головная боль или повышенный аппетит, наблюдаются редко. Нет данных о том, что после лечения наблюдается абстинентный синдром, синдром отмены или нарушения настроения. Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер. Противопоказания к применению препарата РЕДУКСИН® — наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз); — серьезные нарушения пищевого поведения (нервная анорексия или нервная булимия); — психические заболевания; — синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики); — одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Редуксин®; применение других препаратов, действующих на ЦНС (например, антидепрессантов, нейролептиков); препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела; — ИБС, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзивные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмии, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения); — неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.); — тиреотоксикоз; — тяжелые нарушения функции печени; — тяжелые нарушения функции почек; — доброкачественная гиперплазия предстательной железы; — феохромоцитома; — закрытоугольная глаукома; — установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость; — беременность; — лактация (грудное вскармливание); — детский и подростковый возраст до 18 лет; — пожилой возраст старше 65 лет; — установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях: аритмии в анамнезе, хроническая недостаточность кровообращения, заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), холелитиаз, артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе), неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), нарушения функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторные и вербальные тики в анамнезе. Применение препарата РЕДУКСИН® при беременности и кормлении грудью Препарат не следует применять при беременности из-за отсутствия достаточно убедительного количества исследований безопасности воздействия сибутрамина на плод. Женщины детородного возраста во время приема Редуксина должны пользоваться контрацептивными средствами. Редуксин® не следует применять в период грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции печени Прротивопоказан при тяжелых нарушениях функции печени. С осторожностью следует назначать препарат нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести. Применение при нарушениях функции почек Прротивопоказан при тяжелых нарушениях функции почек. С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек легкой и средней степени тяжести. Особые указания Редуксин® следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны - если снижение массы тела в течение 3-х месяцев составило менее 5 кг. Лечение Редуксином должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия ожирения включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Редуксин® изменить свой образ жизни и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого снижения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу. У пациентов, принимающих Редуксин®, необходимо измерять АД и ЧСС. В первые 2 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией (у которых на фоне гипотензивной терапии уровень АД выше 145/90 мм рт.ст.) этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт.ст. лечение препаратом Редуксин® должно быть приостановлено. Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QТ. К этим препаратам относятся блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимуляторы моторики ЖКТ (цизаприд, пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты). Осторожность следует соблюдать при применении препарата на фоне состояний, которые являются факторами риска в отношении увеличения интервала QT (гипокалиемия, гипомагниемия). Интервал между приемом ингибиторов МАО и Редуксина должен составлять не менее 2 недель. Связь между приемом Редуксина и развитием первичной легочной гипертензии не установлена, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Прием препарата Редуксин® может ограничить способность пациента к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Передозировка Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. В случае передозировки пациент должен обратиться к врачу. Симптомы: возможно усиление выраженности побочных эффектов. Специфические признаки передозировки неизвестны. Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия, при повышении АД и тахикардии - назначение бета-адреноблокаторов. Какого-либо специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо выполнять общие мероприятия: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также при необходимости проводить поддерживающую симптоматическую терапию. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена. Лекарственное взаимодействие Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы изофермента 3А4 цитохрома P450 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин, циклоспорин) повышают в плазме концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически несущественным увеличением интервала QT. Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина. Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении Редуксина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан). Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов. При одновременном приеме сибутрамина и этанола не было отмечено усиления отрицательного действия этанола. Однако употребление алкоголя абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.