Ульфамид (табл. п. плен. о. 20 мг N20) КРКА д.д., Ново место АО - Словения

Номер:


 П N014172/01




Дата регистрации:


 21.01.2008




 


 




Дата переоформления:


 06.02.2014




Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:


 АО 'КРКА, д.д., Ново место' - Словения




Торговое наименование лекарственного препарата:


 Ульфамид




Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование:


 Фамотидин





 





Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения


Упаковки


таблетки покрытые пленочной оболочкой
20 мг
5 лет
В сухом месте, при температуре не выше 25 град.




10 шт., 360-1440 блистеров, блистеры - коробки
10 шт., блистеры (100) - коробки картонные
10 шт., блистеры (2) - пачки картонные




таблетки покрытые пленочной оболочкой
40 мг
5 лет
В сухом месте, при температуре не выше 25 град.




10 шт., 360-1440 блистеров, блистеры - коробки
10 шт., блистеры (1) - пачки картонные
10 шт., блистеры (100) - коробки картонные











1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
КРКА д.д., Ново место АО
Словения


2
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
КРКА-Рус ООО
Россия


3
Выпускающий контроль качества
КРКА-Рус ООО
Россия





Фармако-терапевтическая группа желез желудка секрецию понижающее средство - H2-гистаминовых рецепторов блокатор





Код АТХАТХ


A02BA03
Фамотидин





Описание активных компонентов препарата
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.


Показания
Лечение и профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, заболевания и состояния, сопровождающиеся повышенной секрецией желудочного сока, профилактика эрозивно-язвенных поражений ЖКТ на фоне приема НПВС; кровотечения из верхних отделов ЖКТ (для в/в введения, в составе комплексного лечения).



Режим дозирования

Индивидуальный, в зависимости от показаний.
Внутрь с целью лечения применяют по 10-20 мг 2 раза/сут или по 40 мг 1 раз/сут. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80-160 мг. С целью профилактики - по 20 мг 1 раз/сут перед сном.
При в/в введении разовая доза составляет 20 мг, интервал между введениями - 12 ч.
При КК менее 30 мл/мин или с концентрацией креатинина в сыворотке крови более 3 мг/дл дозу рекомендуется уменьшить до 20 мг/сут.



Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны отсутствие аппетита, сухость во рту, расстройства вкусовых ощущений, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея или запор; в отдельных случаях - развитие холестатической желтухи, повышение уровня трансаминаз в плазме крови.
Со стороны ЦНС: возможны головная боль, повышенная утомляемость, шум в ушах, преходящие психические нарушения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - аритмии.
Со стороны системы кроветворения: очень редко - агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны костно-мышечной системы: возможны мышечные боли, боли в суставах.
Аллергические реакции: возможны кожный зуд, бронхоспазм, лихорадка.
Дерматологические реакции: возможны алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи.
Местные реакции: раздражение в месте инъекции.



Противопоказания к применению
Беременность, период лактации, повышенная чувствительность к фамотидину.


Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Фамотидин выделяется с грудным молоком.



Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.



Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.



Применение у детей

Клинический опыт применения фамотидина у детей ограничен.



Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек и печени.
Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.
Не изменяет активность микросомальных ферментов печени.
Следует соблюдать интервал между приемом антацидов и фамотидина не менее 1-2 ч.
Клинический опыт применения фамотидина у детей ограничен.



Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антикоагулянтами не исключается возможность увеличения протромбинового времени и развития кровотечений.
При одновременном применении с антацидами, содержащими магния гидроксид и алюминия гидроксид, возможно уменьшение абсорбции фамотидина.
При одновременном применении с итраконазолом возможно уменьшение концентрации итраконазола в плазме крови и снижение его эффективности.
При одновременном применении с нифедипином описан случай уменьшения минутного объема сердца и сердечного выброса, по-видимому, вследствие усиления отрицательного инотропного действия нифедипина.
При одновременном применении с норфлоксацином уменьшается концентрация норфлоксацина в плазме крови; с пробенецидом - повышается концентрация фамотидина в плазме крови.
При одновременном применении описан случай повышения концентрации фенитоина в плазме крови с риском развития токсического действия.
При одновременном применении уменьшается биодоступность цефподоксима, по-видимому, вследствие уменьшения его растворимости в содержимом желудка при повышении pH желудочного сока под влиянием фамотидина.
При одновременном применении с циклоспорином возможно некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.