от 434.60
Р
Торговое наименование лекарственного препарата: ОпатанолМеждународное непатентованное или химическое наименование: ОлопатадинНомер регистрационного удостоверения: ЛС-000661Дата регистрации: 07.04.2010Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Алкон Фармацевтика ООО РоссияСведения о стадиях производства: Производитель (Все стадии производства),Алкон-Куврер Н.В. С.А., ~, Бельгия
№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
40621
капли глазные
0.1%
1
флакон-капельницы 'Дроп-Тейнер' из полиэтилена низкой плотности
пачки картонные
1
~
3 года; после вскрытия - 1 мес
ОПАТАНОЛ (OPATANOL)код ATX: S01GX09
olopatadineФорма выпуска, состав и упаковкаКапли глазные 0.1% в виде прозрачного или слегка опалесцирующего раствора, от бесцветного до бледно-желтого цвета. 1 млолопатадина гидрохлорид 1.11 мг, что соответствует содержанию олопатадина 1 мгВспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия фосфат додекагидрат, хлороводородной кислоты и/или натрия гидроксида раствор (для поддержания уровня pH), вода очищенная.5 мл - флакон-капельницы пластиковые 'Drop Tainer' (1) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Противоаллергический препарат для местного применения в офтальмологииФармакологическое действиеСелективный блокатор гистаминовых H1-рецепторов, также ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток. Оказывает выраженное противоаллергическое действие.Не оказывает влияния на ?-адренорецепторы, допаминовые рецепторы, м1- и м2-холинорецепторы, а также на серотониновые рецепторы.ФармакокинетикаВсасываниеПри местном применении системная абсорбция низкая. Cmax олопатадина в плазме крови достигается в течение 2 ч после местного применения и составляет от 0.5 нг/мл и менее до 1.3 нг/мл.ВыведениеT1/2 в плазме составляет 3 ч. Выводится преимущественно почками, 60-70% выводится в неизмененном виде.Показания к применению препарата ОПАТАНОЛ— аллергический конъюнктивит.Режим дозированияПрепарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок 2Перед применением флакон следует встряхнуть.Побочное действиеМестные реакции: менее 5% - затуманивание зрения, жжение и боль в глазах, слезотечение, ощущение инородного тела в глазу, гиперемия конъюнктивы, кератит, ирит, припухлость век.Системные реакции: 0.1-1% - слабость, головная боль, головокружение, тошнота, фарингит, ринит, синусит, изменение вкуса.Противопоказания к применению препарата ОПАТАНОЛ— повышенная чувствительность к компонентам препарата.Применение препарата ОПАТАНОЛ при беременности и кормлении грудьюДостаточного опыта по применению препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет. Применение у беременных женщин и кормящих матерей возможно в случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода или грудного ребенка.Применение у детейДостаточного опыта применения препарата у детей в возрасте до 3 лет не имеется. Опатанол можно назначать детям в возрасте 3 лет и старше в тех же дозах, что и взрослым.Особые указанияОпатанол содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием препарата линзы следует снять и установить их обратно не ранее чем через 20 мин после закапывания.Не следует прикасаться кончиком пипетки к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения раствора.Использование в педиатрииДостаточного опыта применения препарата у детей в возрасте до 3 лет не имеется. Опатанол можно назначать детям в возрасте 3 лет и старше в тех же дозах, что и взрослым.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиЕсли у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, то до его восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. ПередозировкаПри местном применении передозировка маловероятна. При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.Лекарственное взаимодействиеСовместим с другими офтальмологическими препаратами для местного применения. При необходимости одновременного применения интервал между инстилляциями должен составлять не менее 5 мин.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Условия и сроки храненияСписок Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 4° до 30°C. Срок годности - 3 года.После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4 недель.
подробное описание