от 3 174.20
Р
Номер регистрационного удостоверения:
П N011377/01
Дата регистрации:
02.08.2011
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Закрытое акционерное общество 'Санофи Россия' - Россия
Дата переоформления:
23.06.2014
Срок введения в гражданский оборот:
бессрочный
Торговое наименованиелекарственного препарата:
Когитум
Международное непатентованное или химическое наименование:
Ацетиламиноянтарная кислота
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
раствор для приема внутрь
25 мг/мл
3 года
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
ампулы темного стекла (10) - вкладыши картонные-пачки картонные
№ п/пСтадия производстваПроизводительСтрана
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Патеон Франс
Франция
Фармако-терапевтическая группа общетонизирующее средство
Код АТХАТХ
N06BX
Психостимуляторы и ноотропы другие
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для приема внутрь светло-желтого цвета, прозрачный, с запахом банана.
1 мл
1 амп.
калия ацетиламиносукцинат
25 мг
250 мг
Вспомогательные вещества: фруктоза - 1000 мг, метилпарагидроксибензоат - 15 мг, ароматизатор банановый - 7 мг, вода очищенная - до 10 мл.
10 мл - ампулы темного стекла (10) - вкладыши упаковочные из картона (3) - пачки картонные.
Показания
— в составе комплексной терапии астенического синдрома.
Режим дозирования
Препарат предназначен для приема внутрь. Доза назначается индивидуально врачом.
Для взрослых средняя доза составляет 3 ампулы/сут: 2 – утром и 1 – на ночь. Максимальная доза не известна.
Детям в возрасте от 7 до 10 лет рекомендуется принимать по 1 ампуле утром, детям в возрасте от 10 до 18 лет рекомендуется принимать по 2 ампулы утром.
Средняя продолжительность лечения у детей и взрослых составляет 3 недели.
Если по каким-либо причинам была пропущена одна или более доз препарата, то лечение может быть продолжено без необходимости вторичной коррекции дозы.
Лечение может быть также внезапно прекращено без каких-либо серьезных последствий для пациента.
Для приема необходимо вскрыть ампулу с одной стороны, затем, подставив под вскрытый конец стакан или чашку, отломить противоположный конец ампулы. После этого жидкость беспрепятственно выльется в подставленную емкость. Вкусовые качества препарата позволяют использовать его без предварительного разведения. В случае его разведения водой возможна потеря бананового вкуса. Наиболее предпочтителен утренний прием препарата.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
Противопоказания к применению
— детский возраст до 7 лет (клинические данные отсутствуют);
— беременность (недостаточность клинических данных);
— повышенная чувствительность к ацетиламиноянтарной кислоте или любому другому из компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности противопоказано (в связи с недостаточностью клинических данных).
На время лечения препаратом грудное вскармливание следует прекратить.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 7 лет (клинические данные отсутствуют).
Применение у пожилых пациентов
Препарат можно применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Препарат можно применять у пациентов пожилого возраста.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет данных. Маловероятно, что препарат может повлиять на способность к управлению транспортными средствами, механизмами или занятию другими потенциально опасными видами деятельности.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Когитум не сообщалось. Не ожидается развития токсических эффектов.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие препарата
Когитум с другими лекарственными препаратами не отмечено.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
подробное описание