Презартан (табл.п.п.о. 50 мг N30) Ипка Лабораториз Лтд - Индия

МНН
Лозартан
Торговое название
Презартан
РегНомер
П N014708/01
Дата регистрации
25.05.2009
 
 
Производитель
Ипка Лабораториз Лтд  -  Индия

Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, упаковки ячейковые контурные - 1 таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг, упаковки ячейковые контурные - 1 таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, упаковки ячейковые контурные - 2 таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг, упаковки ячейковые контурные - 2 таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, упаковки ячейковые контурные - 3 таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг, упаковки ячейковые контурные - 3 таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, упаковки ячейковые контурные - 1 таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг, упаковки ячейковые контурные - 1 таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, упаковки ячейковые контурные - 2 таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг, упаковки ячейковые контурные - 2 таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, упаковки ячейковые контурные - 3 таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг, упаковки ячейковые контурные - 3 таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, упаковки ячейковые контурные - 3 таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг, упаковки ячейковые контурные - 3 таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, упаковки безъячейковые контурные - 3 таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг, упаковки безъячейковые контурные - 3 таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, упаковки безъячейковые контурные - 1 таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг, упаковки безъячейковые контурные - 1 таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, упаковки безъячейковые контурные - 2 таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг, упаковки безъячейковые контурные - 2 таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, упаковки безъячейковые контурные - 2 таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг, упаковки безъячейковые контурные - 2 таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, упаковки безъячейковые контурные - 1 таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг, упаковки безъячейковые контурные - 1 таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, упаковки безъячейковые контурные - 3 таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг, упаковки безъячейковые контурные - 3
Сведения о стадиях производства: Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Ипка Лабораториз Лтд, ~, Индия
ПРЕЗАРТАН (PRESARTAN)
код ATX: C09CA01   
losartanФорма выпуска, состав и упаковкаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской с одной стороны.    1 таб.лозартан калия    25 мгВспомогательные вещества:  крахмал высушенный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный (аэросил-200), натрия крахмала гликолат (примогель), магния стеарат, изопропанол, метилена хлорид, Opadry OY-55030, краситель пунцовый красный 4R Lake of Ponceau.10 - стрипы (1) - пачки картонные.10 - стрипы (2) - пачки картонные.10 - стрипы (3) - пачки картонные.14 - стрипы (1) - пачки картонные.14 - стрипы (2) - пачки картонные.14 - стрипы (3) - пачки картонные.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.    1 таб.лозартан калия    50 мгВспомогательные вещества:  крахмал высушенный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный (аэросил-200), натрия крахмала гликолат (примогель), магния стеарат, изопропанол, метилена хлорид, Opadry OY-55030, краситель пунцовый красный 4R Lake of Ponceau.10 - стрипы (1) - пачки картонные.10 - стрипы (2) - пачки картонные.10 - стрипы (3) - пачки картонные.14 - стрипы (1) - пачки картонные.14 - стрипы (2) - пачки картонные.14 - стрипы (3) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Антагонист рецепторов ангиотензина IIФармакологическое действиеАнтигипертензивный препарат, специфический антагонист рецепторов ангиотензина II типа ( AT2). He подавляет киназу II - фермент, который разрушает брадикинин. Снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку, снижает системное АД и давление в малом круге кровообращения.ФармакокинетикаВсасываниеПосле приема препарата внутрь лозартан хорошо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 33%.Распределение и метаболизмПодвергается эффекту 'первого прохождения' через печень. Степень связывания с белками плазмы крови лозартана и его метаболита составляет 92-99%. Не кумулирует.ВыведениеТ1/2 составляет 2 ч. Лозартан выводится с мочой и желчью.Показания к применению препарата ПРЕЗАРТАН— артериальная гипертензия;— ишемическая болезнь сердца, сопровождающаяся симптомами сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии с диуретиками и сердечными гликозидами).Режим дозированияПри артериальной гипертензии начальная суточная доза препарата составляет 25 мг, средняя суточная доза - 50 мг, кратность приема - 1 раз/Максимальный гипотензивный эффект развивается через 3-6 недель после начала приема препарата. При необходимости доза может быть увеличена до 100 мг/, при этом возможен прием препарата 2При сердечной недостаточности начальная доза составляет 12.5 мг 1 раз/ Как правило, доза титруется с недельным интервалом (т.е. 12.5 мг/, 25 мг/, 50 мг/) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз/ в зависимости от переносимости терапии.При назначении препарата пациентам, получающим диуретики в высоких дозах, начальную дозу следует снизить до 25 мг 1 раз/Пациентам с нарушением функции печени следует назначать лозартан в более низких дозах.У лиц пожилого возраста, а также у пациентов с нарушением функции почек, включая находящихся на гемодиализе, нет необходимости в коррекции начальной дозы препарата.Презартан можно назначать совместно с другими антигипертензивными препаратами.Таблетки можно принимать вне зависимости от приема пищи.Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: диарея, диспепсия; редко - повышение активности печеночных трансаминаз и уровня билирубина в крови. Со стороны ЦНС: головокружение, нарушение сна, головная боль.Со стороны дыхательной системы: редко – нарушения дыхания, кашель.Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек (включая отеки лица, губ, глотки и/или языка), крапивница.Прочие: миалгии, отечность, гиперкалиемия (калий в крови более 5.5 мэкв/л); редко – тахикардия.Препарат обычно хорошо переносится. Противопоказания к применению препарата ПРЕЗАРТАН— детский и подростковый возраст до 18 лет;— беременность;— повышенная чувствительность к компонентам препарата.Применение препарата ПРЕЗАРТАН при беременности и кормлении грудьюПрепарат противопоказан к применению при беременности. Неизвестно, выделяется ли лозартан с грудным молоком. При небходимости назначения Презартана в период лактации следует принять решение о прекращении грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции печениПациентам с нарушением функции печени следует назначать лозартан в более низких дозах.Применение при нарушениях функции почекУ пациентов с нарушением функции почек, включая находящихся на гемодиализе, нет необходимости в коррекции начальной дозы препарата.Применение у пожилых пациентовУ лиц пожилого возраста нет необходимости в коррекции начальной дозы препарата.Применение у детейПрепарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет.Особые указанияУ пациентов с дегидратацией (например, при терапии диуретиками в высоких дозах) в начале лечения Презартаном может возникнуть симптоматическая артериальная гипотензия. Необходимо проводить коррекцию водно-электролитного баланса до назначения Презартана или начать лечение с низкой дозы.Фармакологические данные указывают на то, что концентрация лозартана в плазме крови больных циррозом печени значительно увеличивается, поэтому пациентам с заболеванием печени в анамнезе следует назначать препарат в низких дозах. Некоторые препараты, оказывающие воздействие на систему кинин-ангиотензин, могут увеличивать уровень мочевины в крови и креатинина в сыворотке у пациентов с нарушениями функции почек.ПередозировкаСимптомы: артериальная гипотензия, тахикардия. Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ не эффективен.
Лекарственное взаимодействиеОдновременное назначение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия или заменителями соли, содержащими калий, может привести к гиперкалиемии.При одновременном применении лозартана с другими антигипертензивными препаратами наблюдается взаимное усиление гипотензивного действия.Одновременное применение с НПВС (особенно с индометацином) может вызывать ослабление гипотензивного действия лозартана.Сочетание лозартана с диуретиками может вызвать падение АД. Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре ниже 25°С.Срок годности - 3 года.