от 380.00
Р
Номер регистрационного удостоверения:
ЛС-000777
Дата регистрации:
23.08.2010
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Общество с ограниченной ответственностью "Берлин-Хеми/А. Менарини"
Дата переоформления:
26.02.2015
Срок введения в гражданский оборот:
бессрочный
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Зокардис 30
Международное непатентованное или химическое наименование:
Зофеноприл
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки покрытые пленочной оболочкой
30 мг
3 года
При температуре не выше 25 град.
(7) - блистеры [упаковки ячейковые контурные] (1) - пачки картонные
(14) - блистеры [упаковки ячейковые контурные] (1) - пачки картонные
(7) - блистеры [упаковки ячейковые контурные] (2) - пачки картонные
(14) - блистеры [упаковки ячейковые контурные] (2) - пачки картонные
п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л.
Флоренция, 50131, ул. Сетте Санти 1-3
Италия
Фармако-терапевтическая группа АПФ ингибитор
Код АТХ
АТХ
C09AA15
Зофеноприл
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, с двусторонней насечкой для деления.
1 таб.
зофеноприл кальция
30 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный.
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, макрогол 600.
7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Показания
— мягкая и умеренная артериальная гипертензия;
— острый инфаркт миокарда с cимптомами сердечной недостаточности у пациентов со стабильными показателями гемодинамики и не получавших тромболитическую терапию.
Режим дозирования
Таблетки принимают внутрь независимо от приема пищи (до, во время или после еды), запивая достаточным количеством жидкости.
Артериальная гипертензия
Пациенты с нормальной функцией печени и почек
Взрослым для достижения оптимального уровня АД терапию следует начинать с дозы 15 мг (2 таб. по 7.5 мг или 1/2 таб. по 30 мг) 1 раз/сут и постепенно, при недостаточной выраженности гипотензивного эффекта, увеличивать дозу с интервалом в 4 недели.
Средняя доза составляет 30 мг 1 раз/сут (4 таб. по 7.5 мг или 1 таб. по 30 мг).
Максимальная суточная доза - 60 мг (8 таб. по 7.5 мг или 2 таб. по 30 мг). Кратность приема - 1-2 раза/сут.
Пациенты с нарушениями водно-электролитного баланса
Перед назначением ингибиторов АПФ требуется коррекция водно-электролитного обмена и отмена проводимой терапии диуретиками за 2-3 дня до начала приема ингибитора АПФ. В этом случае начальная доза Зокардиса составляет 15 мг/сут. Если отмена диуретиков и нормализация водно-электролитного баланса невозможна, то начальная доза Зокардиса должна составлять 7.5 мг/сут.
Пациенты с нарушением функции почек или находящиеся на гемодиализе
Необходима коррекция дозы Зокардиса. При КК>45 мл/мин коррекция дозы не проводится, при КК
подробное описание