Трисоль (раствор для инфузий 400 мл фл. (1)) Эском НПК ОАО [Ставрополь] - Россия

Номер регистрационного удостоверения:


Р N001121/01


Дата регистрации:


20.10.2011


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Эском НПК ОАО [Ставрополь] - Россия


 


 


 


 


Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Трисоль


Международное непатентованное или химическое наименование:


Калия хлорид+Натрия гидрокарбонат+Натрия хлорид

Лекарственная форма

 
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
раствор для инфузий
отсутствует
3 г
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

100 шт., - бутылка стеклянная (1) /одна инструкция по медицинскому применению/ - пачка картонная
200 шт., - бутылка стеклянная (1) /одна инструкция по медицинскому применению/ - пачка картонная
400 шт., - бутылка стеклянная (1) /одна инструкция по медицинскому применению/ - пачка картонная
250 шт., - бутылка стеклянная (1) /одна инструкция по медицинскому применению/ - пачка картонная
500 шт., - бутылка стеклянная (1) /одна инструкция по медицинскому применению/ - пачка картонная
100 шт., - контейнер полимерный (1)
250 шт., - контейнер полимерный (1)
500 шт., - контейнер полимерный (1)
100 шт., - бутылка стеклянная (28) /инструкции по медицинскому применению/ - Коробка картонная
200 шт., - бутылка стеклянная (28) /инструкции по медицинскому применению/ - Коробка картонная
400 шт., - бутылка стеклянная (15) /инструкции по медицинскому применению/ - Коробка картонная
250 шт., - бутылка стеклянная (28) /инструкции по медицинскому применению/ - Коробка картонная
500 шт., - бутылка стеклянная (15) /инструкции по медицинскому применению/ - Коробка картонная
100 шт., - контейнер полимерный (72) /инструкции по медицинскому применению/ - Коробка картонная
250 шт., - контейнер полимерный (34) /инструкции по медицинскому применению/ - Коробка картонная
500 шт., - контейнер полимерный (22) /инструкции по медицинскому применению/ - Коробка картонная

№ п/п
 
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Все стадии
Открытое акционерное общество Научно-производственный концерн "ЭСКОМ"
352900, Краснодарский край, г. Армавир, ул. Лавриненко, д. 1
Россия
2
Все стадии
Открытое акционерное общество Научно-производственный концерн "ЭСКОМ"
355107 г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д. 9Г
Россия
3
Все стадии
Открытое акционерное общество Научно-производственный концерн "ЭСКОМ"
355107, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д. 9 Г
Россия


 

ТРИСОЛЬ (TRISOL)


Состав:

Действующие вещества: натрия хлорид - 5 г, калия хлорид - 1 г, натрия гидрокарбонат - 4 г.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до I л.

Теоретическая осмолярность - 292 мОсм/л.

Описание:Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:электролитов баланс восстанавливающее средство.

АТХ:  

B.05.B.B   Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс

B.05.B.B.01   Электролиты

Фармакодинамика:

Плазмозамещающее средство, уменьшает гиповолемию, усиливает диурез, уменьшает сгущение крови и метаболический ацидоз, улучшает капиллярное кровообращение, оказывает дезинтоксикационное действие.

Показания:

Заболевания, связанные с обезвоживанием и интоксикацией организма (в т.ч. острая дизентерия, пищевая токсикоинфекция, холера).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, гиперкалиемия, почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность.

С осторожностью:не описано

Беременность и лактация:

Препарат может быть использован под контролем врача по показаниям при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутривенно (струйно и капельно) под контролем лабораторных показателей. При тяжелых формах заболеваний (гиповолемический инфекционно-токсический шок, декомпенсированный метаболический ацидоз, анурия) начинают со струйного введения препарата с последующим переходом к капельному.

При более легких формах заболеваний (интоксикация и обезвоживание организма, метаболический ацидоз, олигурия) можно ограничиваться капельным введением препарата.

Общее количество вводимого раствора должно соответствовать объему потерянной жидкости.

При легких и среднетяжелых состояниях препарат применяют, только если невозможна пероральная регидратация.

Соотношение введенной жидкости и диуреза определяют каждые 6 ч. При тяжелой дегидратации, в течение 1 ч вводят раствор в количестве, соответствующем 7- 10 % массы тела больного; затем струйное введение заменяют капельным, в течение 24- 48 ч, со скоростью 40- 120 кап/мин.

Детям вводят внутривенно (струйно или капельно) в количестве, необходимом для восполнения объема потерянной жидкости.

Побочные эффекты:

Отеки, тахикардия. В некоторых случаях возможно возникновение озноба, при развитии гиперкалиемии заменяют раствором натрия ацетат/натрия хлориддо нормализации электролитного баланса.

Передозировка:Гиперкалиемия, гипернатриемия, гипергидратация, алкалоз.

Взаимодействие:


Негативных последствий при взаимодействии с другими лекарственными средствами не установлено.


Особые указания:

Перед введением раствор подогреть до 36-38 °С. Препарат применяют под контролем лабораторных показателей электролитного баланса. В случае развития гиперкалиемии необходимо заменить препарат на раствор натрия ацетат/натрия хлорид до нормализации электролитного баланса.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий по 100, 200, 250, 400, 500 мл в бутылках стеклянных.

По 1 бутылке с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 15 бутылок вместимостью 450 или 500 мл или по 28 бутылок вместимостью 100 или 250 мл с 5 или 10 инструкциями по применению помещают в коробки из картона (для стационаров).

Упаковка:бутылка стеклянная(1) /одна инструкция по медицинскому применению/-пачка картонная
бутылка стеклянная(15) /инструкции по медицинскому применению/-Коробка картонная
бутылка стеклянная(28) /инструкции по медицинскому применению/-Коробка картонная
контейнер полимерный(22) /инструкции по медицинскому применению/-Коробка картонная
контейнер полимерный(34) /инструкции по медицинскому применению/-Коробка картонная
контейнер полимерный(72) /инструкции по медицинскому применению/-Коробка картонная

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту