Левемир Пенфилл (р-р п/к 100 ЕД/мл 3 мл N5 картр.) Ново Нордиск А/С - Дания

Номер регистрационного удостоверения:


 ЛС-000597


Дата регистрации:


 18.01.2010


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Ново Нордиск А/С - Дания


Дата переоформления:


 05.09.2014


 


 


Срок введения в гражданский оборот:


 бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


 Левемир Пенфилл


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Инсулин детемир






 


Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
раствор для подкожного введения
100 ЕД/мл
30 мес; после вскрытия - 6 нед (при температуре не выше 30 град., вне холодильника)
В защищенном от света месте, при температуре 2-8 град.(не замораживать)

365-385 катриджей, картриджи - контейнеры пластиковые-контейнеры из пенопласта
картриджи (5) - блистеры-пачки картонные




1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Ново Нордиск А/С
Дания
2
Производитель (готовой ЛФ)
Ново Нордиск Продукао Фармасьютика до Бразил Лтда
Бразилия
3
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Ново Нордиск Продукао Фармасьютика до Бразил Лтда
Бразилия
4
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Ново Нордиск Продукао Фармасьютика до Бразил Лтда
Бразилия
5
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
ООО 'Ново Нордиск'
Россия
6
Выпускающий контроль качества
ООО 'Ново Нордиск'
Россия


 

Фармако-терапевтическая группа: Гипогликемическое средство - инсулина длительного действия аналог

 

Форма выпуска, состав и упаковка


Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный.

 
1 мл
1 картридж
инсулин детемир
100 ЕД*
300 ЕД*
Вспомогательные вещества: глицерол, фенол, метакрезол, цинка ацетат, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид, вода д/и.

* 1 ЕД содержит 142 мкг бессолевого инсулина детемир, что соответствует 1 ед. человеческого инсулина (МЕ).

3 мл - картриджи стеклянные (5) - блистеры (1) - пачки картонные.





Показания

— сахарный диабет.


 


Режим дозирования


Левемир® Пенфилл® предназначен для п/к введения.

Доза и кратность введения препарата Левемир® Пенфилл® определяется индивидуально в каждом конкретном случае.

Лечение препаратом Левемир® Пенфилл® в комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами, рекомендуется начинать с 1 раза/сут в дозе 10 ЕД или 0.1-0.2 ЕД/кг. Доза препарата Левемир® Пенфилл® должна подбираться индивидуально на основании показателей глюкозы плазмы. На основании результатов исследований, ниже представлены рекомендации по титрованию доз:

Средние значения глюкозы плазмы, измеренные самостоятельно перед завтраком
Коррекция дозы препарата Левемир® Пенфилл® (ЕД)
>10 ммоль/л (180 мг/дл)
+8
9.1-10 ммоль/л (163-180 мг/дл)
+6
8.1-9 ммоль/л (145-162 мг/дл )
+4
7.1-8 ммоль/л (127-144 мг/дл)
+2
6.1-7 ммоль/л (109-126 мг/дл)
+2
Если любое единичное значение глюкозы плазмы:
 
3.1-4 ммоль/л (56-72 мг/дл)
-2
1/100,1/1000, 1/1000, 1/1000, 1/10 000,