от 411.01
Р
Номер регистрационного удостоверения:
ЛС-001101
Дата регистрации:
31.05.2010
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
ЗАО Байер
Дата переоформления:
23.11.2015
Срок введения в гражданский оборот:
бессрочный
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Релиф® Адванс
Международное непатентованное или химическое наименование:
Бензокаин
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
мазь для ректального и наружного применения
200 мг/г
2 года
При температуре не выше 25 град.
28.4 г, - тубы пластиковые (1) /в комплекте с аппликатором/ - пачки картонные
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Фамар С.А.
49 Km Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Greece
Греция
Фармако-терапевтическая группа местноанестезирующее средство
Код АТХ
АТХ
D04AB04
Бензокаин
Форма выпуска, состав и упаковка
Суппозитории ректальные от бледно-желтого до светло-желтого цвета, непрозрачные, в форме торпеды, с запахом рыбы.
1 супп.
гидрокортизона ацетат
10 мг (0.5%)
цинка сульфата моногидрат
11 мг (0.55%)
Вспомогательные вещества: масло печени акулы - 60 мг (3.0%), метилпарагидроксибензоат - 0.4 мг (0.02%), пропилпарагидроксибензоат - 0.4 мг (0.02%), масло какао-бобов - 1914.2 мг (95.71%), кальция гидрофосфат безводный - 2 мг (0.1%), магния стеарат - 2 мг (0.1%).
6 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Показания
— наружный и внутренний геморрой;
— трещины и эрозии заднего прохода;
— проктит;
— анальный зуд, экзема и дерматит перианальной области.
Режим дозирования
Препарат следует применять после проведения гигиенических процедур. Вводить в прямую кишку по 1 суппозиторию до 4 раз/сут.
Побочное действие
Возможно: местные аллергические реакции (гиперемия, зуд).
Противопоказания к применению
— бактериальная, грибковая и вирусная инфекция в зоне введения препарата;
— новообразования аноректальной зоны;
— туберкулез;
— синдром Иценко-Кушинга;
— тяжелые формы сахарного диабета;
— гипернатриемия;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
При тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях сердечного ритма, иммунодефицитных состояниях, остеопорозе, сахарном диабете и другой эндокринной патологии, применение препарата допустимо только по строгим медицинским показателям, если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск побочного действия или осложнений основного заболевания.
Передозировка
Случаи передозировки препарата с расстройствами жизненно важных функций организма в медицинской практике не описаны.
Предполагается, что длительное применение Релиф Ультра в высоких дозах может привести к таким же последствиям, как системное применение в избыточных дозах ГКС.
Симптомы: гипергликемия, гипернатриемия, синдром Иценко-Кушинга, угнетение иммунитета, эрозии и язвы ЖКТ, остеопороз.
Лечение: отмена препарата, общепринятая дезинтоксикационная и симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Данные о лекарственном взаимодействии препарата Релиф Ультра не предоставлены.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 27°С. Срок годности - 2 года.
подробное описание