Триган (р-р для в/м введ. 10 мг/мл 2 мл амп. N5) Кадила Фармасьютикалз Лимитед - Индия

Имя



МНН
Дицикловерин


Торговое название
Триган


РегНомер
П N015496/01


Дата регистрации
05.03.2009


Дата аннуляции
 


Производитель
Кадила Фармасьютикалз Лимитед  -  Индия



Упаковки:
 



№ п/п
Упаковка
НД
EAN




1
раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
НД 42-8979-98
~


2
раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
~
8901149007290





Классификация АТХ:
[A03AA07] Дицикловерин

Состав и форма выпуска:1 ампула с 2 мл раствора для инъекций содержит дицикловерина (дицикломина) гидрохлорида 20 мг; в коробке 5 шт.

Фармакологическое действие:Спазмолитическое, анальгезирующее.

Фармакокинетика:Дицикломина гидрохлорид при оральном назначении быстрее абсорбируется при приеме внутрь и накапливается в необходимой концентрации в плазме крови - через 60-90 мин. T1/2 - 1,8 ч. Экскретируется в основном почками (79,5%).
Парацетамол быстро и полно абсорбируется при приеме внутрь. Cmax - через 1 ч. Анальгезирующее действие наступает через 30 мин, максимум - через 2 ч.

Фармакодинамика:Обладает антихолинергической активностью и непосредственно расслабляет гладкую мускулатуру (дицикловерин); снимает боли (парацетамол).

Показания:Колика (кишечная, печеночная, почечная), дисменорея.

Противопоказания:Гиперчувствительность, обструктивные заболевания ЖКТ, печеночного и мочевыводящего трактов, тяжелые язвенные колики, рефлюкс-эзофагит, нестабильное состояние сердечно-сосудистой системы при острых кровотечениях, глаукома, миастения gravis, детский возраст (до 6 мес).

Применение при беременности и кормлении грудью:Кормящие матери должны прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Головокружение, сонливость, уменьшение потоотделения, сухость во рту, тошнота, запор, потеря вкуса, анорексия, расстройства зрения, увеличение внутриглазного давления, аллергические реакции.

Взаимодействие:Эффект усиливают амантадин, антипсихотические агенты, бензодиазепины, ингибиторы МАО, наркотические анальгетики, нитраты и нитриты, симпатомиметики, трициклические антидепрессанты, холинолитики, кортикостероиды, снижают - антациды. Повышает - действие дигоксина.

Способ применения и дозы:В/м. Взрослым: 2 мл однократно (при выраженных болях - повторно, каждые 4-6 ч). рекомендуемая доза - 80 мг/сут.
Детям 6 мес - 2 года: по 5-10 мг 3-4 раза в сутки, но не более 40 мг/сут. Продолжительность лечения - не более 1-2 суток.

Меры предосторожности:С осторожностью назначают при высокой температуре окружающей среды (вследствие снижения потоотделения увеличивается вероятность гипертермии и теплового удара).
У пациентов, получавших антихолинергические препараты, может возникнуть психоз, спутанность сознания, дезориентация, кратковременная потеря памяти, галлюцинации, дизартрия, атаксия, кома, эйфория, слабость, бессонница, возбуждение, неадекватные эмоциональные реакции (симптомы уменьшаются через 12-24 ч после снижения дозы).

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C (не замораживать)

НД: 42-8979-03