от 479.60
Р
Номер регистрационного удостоверения:
ЛС-001101
Дата регистрации:
31.05.2010
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
ЗАО "Байер" - Россия
Дата переоформления:
23.11.2015
Срок введения в гражданский оборот:
бессрочный
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Релиф® Адванс
Международное непатентованное или химическое наименование:
Бензокаин
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
мазь для ректального и наружного применения
200 мг/г
2 года
При температуре не выше 25 град.
28.4 г, - тубы пластиковые (1) /в комплекте с аппликатором/ - пачки картонные
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Фамар С.А.
49 Km Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Greece
Греция
Фармако-терапевтическая группа местноанестезирующее средство
Код АТХ
АТХ
D04AB04
Бензокаин
Форма выпуска, состав и упаковка
Мазь для ректального и наружного применения однородная, белого цвета с желтоватым оттенком, со слабым своеобразным запахом, не содержащая посторонних включений.
1 г
бензокаин
200 мг (20%)
Вспомогательные вещества: масло печени акулы - 30 мг (3%), масло минеральное - 120 мг (12%), вазелин - 617 мг (61.7%), пропиленгликоль - 20 мг (2%), метилпарагидроксибензоат - 2.4 мг (0.24%), пропилпарагидроксибензоат - 0.6 мг (0.06%), сорбитана моностеарат - 10 мг (1%).
28.4 г - тубы пластиковые (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.
Показания
— наружный и внутренний геморрой;
— эрозии и трещины заднего прохода;
— анальный зуд;
— с целью обезболивания после проктологических операций;
— при проведении диагностических манипуляций.
Режим дозирования
Препарат следует применять после проведения гигиенических процедур.
Суппозитории вводят в прямую кишку утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника. Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуют вводить по 1 суппозиторию до 4 раз/сут.
Для применения мази следует снять с аппликатора защитный колпачок, прикрепить аппликатор к тубе и выдавить небольшое количество мази для смазки аппликатора. Мазь осторожно вводят с помощью аппликатора до 4 раз/сут (утром, днем и вечером и после каждого опорожнения кишечника).
После каждого применения следует тщательно промыть аппликатор и поместить его в защитный колпачок.
Детям в возрасте до 12 лет препарат назначают под врачебным контролем.
Побочное действие
Местные реакции: гиперемия, зуд.
Возможны аллергические реакции.
Противопоказания к применению
— тромбоэмболия;
— гранулоцитопения;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Релиф Адванс применяют при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) с осторожностью и только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение у детей
Вопрос о назначении препарата Релиф Адванс детям в возрасте до 12 лет следует решать индивидуально в зависимости от клинической ситуации.
Особые указания
При случайном употреблении внутрь следует немедленно обратиться за квалифицированной помощью.
При обильных кровянистых выделениях из прямой кишки или при сохранении болезненных симптомов более 7 дней необходимо дополнительно проконсультироваться с проктологом.
Использование в педиатрии
Вопрос о назначении препарата Релиф Адванс детям в возрасте до 12 лет следует решать индивидуально в зависимости от клинической ситуации.
Передозировка
Возможные симптомы могут быть связаны с системной абсорбцией бензокаина, входящего в состав препарата, и включают сонливость, беспокойство, возбуждение; в тяжелых случаях - судороги; крайне редко - метгемоглобинемия (проявляется нарушениями дыхания и цианозом).
При значительном превышении рекомендуемых разовых и суточных доз входящего в состав препарата масла печени акулы возможно развитие склонности к повышенному свертыванию крови.
Лечение: при метгемоглобинемии - в/в введение метиленового синего.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Релиф Адванс не описано.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 27°C. Срок годности - 2 года.
подробное описание