Нормазе (сироп 200мл фл.N1) Л.Молтени и К. деи Фрателли Алитти Сочиета ди Езерчицио С.п.А. - Италия

Номер регистрационного удостоверения:


 П N016189/01


Дата регистрации:


 03.12.2009


 


 


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


 Л.Молтени и К. деи Фрателли Алитти Сочиета ди Езерчицио С.п.А. - Италия


Производитель:


 Л.Молтени и К. деи Фрателли Алитти Сочиета ди Езерчицио С.п.А. - Италия


Торговое наименование лекарственного препарата:


 Нормазе


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Лактулоза

 


Сведения о зарегистрированных упаковках:
п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
164407
сироп
667 мг/мл
1
флаконы темного стекла
 
пачки картонные
1
в комплекте с стаканом мерным
3 года

Торговое название: НормазеМеждународное непатентованное название: лактулоза Химическое название: 4-0-бета-В-Галактопиранозил-0-фруктозаЛекарственная форма: сиропСостав100 г сиропа содержатактивное вещество: лактулоза -66,7 гвспомогательные вещества: лимонная кислота, ароматизатор (№ 7 бис) , вода ОписаниеПрозрачная, бесцветная или светло-желтого с коричневатым оттенком цвета сиропообразная жидкость с характерным сладким запахом.Фармакотерапевтическая группа: слабительное средство Код ATX: A06AD11
Фармакологическое действиеОказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция.Под влиянием препарата происходит изменение флоры толстого кишечника (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстого кишечника и стимулирует его перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. В результате препарат оказывает слабительный эффект, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника. Под действием препарата происходит миграция аммиака из крови в кишечник, уменьшение образования азотосодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и, соответственно, всасывание их в систему полой вены. Действие наступает через 24-48 часов после приема (отсроченность обусловлена прохождением препарата через желудочно-кишечный тракт). Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстом кишечнике. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания. Фармакокинетика. Абсорбция - низкая, выводится через кишечник в неизменном виде (выведение почками — 3 %).Показания к применениюХронический запор; регулирование стула при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и в области анального отверстия, в послеоперационном периоде; печеночная прекома и кома, печеночная энцефалопатия, гипераммониемия; дисбактериоз, сальмонеллез (за исключением генерализованных форм); синдром гнилостной диспепсии у детей раннего возраста в результате пищевых отравлений.ПротивопоказанияГиперчувствительность, непереносимость галактозы или фруктозы, галактоземия, непроходимость кишечника, ректальные кровотечения, коло-, илеостома, подозрение на аппендицит.С осторожностью - сахарный диабетСпособ применения и дозыВнутрь, после еды. При запорах: взрослые - в первые 3 дня по 15 - 40 мл в сутки, затем - по 10 -25 мл. Дети старше 6 лет - в первые 3 дня по 15 мл в сутки, затем - по 10 мл; 1-6 лет - по 5-10 мл в сутки, до 1 года - 5 мл в сутки. Продолжительность лечения от 4 недель до 3-4 месяцев.При печеночной коме, прекоме, энцефалопатии и гипераммониемии: начальная доза составляет 30-60 мл 3 раза в сутки. Затем дозу подбирают так, чтобы мягкий стул был 2-3 раза в сутки. Лечение может продолжаться до 3-х месяцев и больше.При дисбактериозе и сальмонеллезе: взрослые - по 15-30 мл 3-5 раз в сутки, дети старше 8 лет - 45 мл в сутки, от 5 до 8 лет - 25 мл в сутки, от 1 до 5 лет -15 мл в сутки, до 1 года 5-15 мл в сутки. Продолжительность лечения 10-12 дней, повторные курсы 3 раза с недельными перерывами.В послеоперационном периоде: взрослые - по 10-30 мл 3 раза в сутки, дети старше 1 года по 5-10 мл 2-3 раза в сутки, до 1 года - по 5 мл 2-3 раза в сутки. Препарат назначают через 18-24 часа после операции в течение 3-5 дней.Побочное действиеСудороги, метеоризм, тошнота, диарея, головная боль, головокружение, аритмии, миалгия, повышенная утомляемость, слабость. При длительном лечении - нарушение водно-электролитного обмена.ВзаимодействиеАнтибиотики и антациды снижают эффект. Изменяет рН-зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать лактулозу в течение 2 часов после приема других лекарственных средств.Особые указанияПри длительном применении препарата (более 6 месяцев) следует регулярно контролировать уровень калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма.Форма выпускаСироп по 200 мл во флаконах темного стекла. Флакон вместе с полиэтиленовым стаканчиком и инструкцией по применению упакован в картонную пачку.Условия храненияПри температуре от 15 до 25°С в недоступным для детей месте. Срок годности3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптекБез рецепта.ПроизводительJ1. Молтени и К. дей Фрателли Алитти Сочиета ди Езерчицио С.п.А., Италия FRAZIONE GRANATIERI - SCANDICCI (FI), STRADA STATALE 67 TOSCO ROMAGNOLO