ТимоГексал (глазные капли 0,5% 5 мл фл.-кап.N1) Др.Герхард Манн Химико-фармацевтическое пред Германи

П N008761.



МНН
Тимолол


Торговое название
ТимоГексал


РегНомер
П N008761


Дата регистрации
27.10.2006


Дата аннуляции



Производитель
Др.Герхард Манн, Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ  -  Германия


Упаковщик
Др.Герхард Манн, Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ   Германия




Упаковки:
 


№ п/п
Упаковка
НД
EAN



1
капли глазные 0.25% 5 мл, флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные
НД 42-9526-05
4030855001491


2
капли глазные 0.25% 5 мл, флакон-капельницы пластиковые (3) - пачки картонные
НД 42-9526-05
~


3
капли глазные 0.5% 5 мл, флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные
НД 42-9526-05
4030855001514


4
капли глазные 0.5% 5 мл, флакон-капельницы пластиковые (3) - пачки картонные
НД 42-9526-05
~



ТИМОГЕКСАЛ (TIMOHEXAL) Представительство:    код ATX: S01ED01    Владелец регистрационного удостоверения: HEXAL, AG произведено Dr. GERHARD MANN Chem.-Pharm. Fabrik, GmbH timolol Форма выпуска, состав и упаковка Капли глазные 0.5% прозрачные, бесцветные.    1 мл тимолола малеат    6.83 мг,       что соответствует содержанию тимолола    5 мг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия гидрофосфат × 12Н2О, натрия дигидрофосфат × 2Н2О, вода д/и. 5 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные. 5 мл - флакон-капельницы пластиковые (3) - пачки картонные. Регистрационные №№: капли глазные 0.5%: фл. 5 мл 1 или 3 - П №008761, 27.10.06 Фармакологическое действие  |  Фармакокинетика  |  Показания  |  Режим дозирования  |  Побочное действие  |  Противопоказания  |  Беременность и лактация  |  Особые указания Фармакологическое действие Неселективный бета-адреноблокатор. Обладает антиангинальным, гипотензивным и антиаритмическим эффектами. Уменьшает автоматизм синусового узла, урежает ЧСС, замедляет AV-проводимость, снижает сократимость и потребность миокарда в кислороде. При местном применении в офтальмологии снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости и улучшения ее оттока, не оказывает влияния на аккомодацию и размер зрачка. Фармакокинетика При местном применении быстро проникает через роговицу, в незначительном количестве попадает в системный кровоток за счет абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистые оболочки носа и слезного тракта. Показания Артериальная гипертензия (легкой и средней степени тяжести), профилактика приступов стенокардии, вторичная профилактика после перенесенного инфаркта миокарда, профилактика приступов мигрени. Для применения в офтальмологии: повышение внутриглазного давления, хроническая открытоугольная глаукома, закрытоугольная глаукома (в качестве дополнительного средства в сочетании с миотиками), вторичная глаукома (в т.ч. афакическая), врожденная глаукома (при неэффективности других терапевтических мероприятий). Режим дозирования При артериальной гипертензии начальная доза - 20 мг/ (при монотерапии) и 10 мг/ в случае присоединения препарата к предшествующему гипотензивному лечению. Максимальная суточная доза - 60 мг. При стенокардии начальная доза - 10-15 мг/ Максимальная суточная доза 45 мг. Для профилактики приступов мигрени рекомендуется принимать по 10 мг 2; максимальная доза - 30 мг/ В офтальмологии: инстилляции в конъюнктивальный мешок пораженного глаза. Доза и кратность применения зависят от показаний и применяемой лекарственной формы. Побочное действие Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, брадикардия, AV-блокада, артериальная гипотензия. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - головная боль, нарушения сна, кошмарные сновидения, астения, возбуждение, депрессия, парестезии и похолодание конечностей. Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея. Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм. Прочие: мышечная слабость; редко - кожные аллергические реакции, обострение псориаза, сухость конъюнктивы. Со стороны органа зрения: при местном применении возможны раздражение и гиперемия конъюнктивы, кожи век, жжение и зуд в глазах, слезотечение, светобоязнь, отек эпителия роговицы, точечная поверхностная кератопатия, гипостезия роговицы, диплопия, птоз, сухость глаз. При проведении фистулизирующих антиглаукомных операций возможно развитие отслойки сетчатки в послеоперационном периоде. Противопоказания AV-блокада II и III степени, синоатриальная блокада, брадикардия, СССУ, артериальная гипотензия, хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии, острая сердечная недостаточность, вазомоторный ринит, болезнь Рейно и другие облитерирующие заболевания сосудов, метаболический ацидоз, лактация. Применение при беременности и кормлении грудью Безопасность и эффективность применения при беременности не изучены. Особые указания С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени, почек, сахарным диабетом (особенно лабильного течения). При длительном применении повышает уровень триглицеридов в плазме крови. Безопасность и эффективность применения у детей не изучена. В офтальмологии применяется длительно, поэтому в период лечения следует не реже 1 раза в 6 мес проводить осмотр роговицы, контролировать функцию слезоотделения и состояние полей зрения. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций. При применении в офтальмологии непосредственно после инстилляции возможно снижение остроты зрения и замедление психомоторных реакций, поэтому следует в течение 30 мин воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.




И