Кокстрал (табл. 100 мг N10) Зентива а.с. - Чешская Республика, РУ аннул. 20.11.2012

МНН
Нимесулид


Торговое название
Кокстрал


РегНомер
ЛС-000028


Дата регистрации
18.03.2010


Дата аннуляции
Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств № 2167178-20-3 от 20.11.2012


Производитель
Зентива а.с.  -  Чешская Республика



Упаковки:
 



№ п/п
Упаковка
НД
EAN




1
таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
~
8594739016040


2
таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
НД 42-13342-04
8594739016040


3
таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
НД 42-13342-04
8594739016064


4
таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
~
8594739016064


5
таблетки 100 мг 100 шт., флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные
НД 42-13342-04
~


6
таблетки 100 мг 100 шт., флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные
~
~


7
таблетки 100 мг 100 шт., флаконы темного стекла (1) - пачки картонные
НД 42-13342-04
~


8
таблетки 100 мг 100 шт., флаконы темного стекла (1) - пачки картонные
~
~



КОКСТРАЛ (COXTRAL®)
код ATX: M01AX17  
nimesulideФорма выпуска, состав и упаковкаТаблетки круглые, двояковыпуклые, светло-желтые, с гравировкой 'СХ' на одной стороне.    1 таб.нимесулид    100 мгВспомогательные вещества:  лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия докузат, магния стеарат.10 - блистеры (1) - пачки картонные.10 - блистеры (3) - пачки картонные.100 - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.100 - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: НПВС. Cелективный ингибитор ЦОГ-2Регистрационные №№:таблетки 100 мг: 10, 30 или 100 - ЛС-000028, 18.03.10Показания к применению препарата КОКСТРАЛ— ревматоидный артрит;— остеоартроз;— артриты различной этиологии;— артралгии;— миалгии;— послеоперационные и посттравматические боли;— бурсит;— тенденит;— альгодисменорея;— зубная и головная боль;— лихорадка различного генеза.Режим дозированияНазначают внутрь взрослым по 100 мг (1 таблетки) 2 Максимальная суточная доза - 400 мг. Таблетки следует принимать предпочтительно до еды, запивая достаточным количеством воды. При наличии заболеваний ЖКТ препарат желательно принимать в конце еды или после приема пищи.Детям старше 12 лет назначают из расчета разовой дозы 1.5 мг/кг массы тела 2-3 Максимальная суточная доза - 5 мг/кг. Подросткам с массой тела более 40 кг – по 100 мг 2Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз, токсический гепатит.Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактический шок, бронхоспазм.Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз.Со стороны свертывающей системы крови: удлинение времени кровотечения.Прочие: задержка жидкости; гематурия.Противопоказания к применению препарата КОКСТРАЛ— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);— кровотечения из ЖКТ;— 'аспириновая триада';— выраженные нарушения функции печени;— выраженные нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);— беременность;— лактация (грудное вскармливание);— детский возраст до 12 лет;— повышенная чувствительность к основному действующему веществу или к другим компонентам препарата.С осторожностью следует применять при артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сахарном диабете 2 типа.Применение препарата КОКСТРАЛ при беременности и кормлении грудьюПрепарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Применение при нарушениях функции печениПрепарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.Применение при нарушениях функции почекПрепарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (КК менее 30 мл/мин).Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.