Ацилок (табл.п.о. 300 мг N100) Кадила Фармасьютикалз Лимитед - Индия

МНН
Ранитидин


Торговое название
Ацилок


РегНомер
П N011363/01


Дата регистрации
18.05.2010


Дата аннуляции
 


Производитель
Кадила Фармасьютикалз Лимитед  -  Индия








Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения


Упаковки


таблетки покрытые оболочкой
150 мг
3 года
 




10 шт., - упаковки безъячейковые контурные (10) /~/ - пачки картонные
10 шт., - упаковки безъячейковые контурные (10) /~/ - пачки картонные
10 шт., - упаковки безъячейковые контурные (2) /~/ - пачки картонные
10 шт., - упаковки безъячейковые контурные (10) /~/ - пачки картонные
10 шт., - упаковки безъячейковые контурные (2) /~/ - пачки картонные




таблетки покрытые оболочкой
300 мг
3 года
 




10 шт., - упаковки безъячейковые контурные (10) /~/ - пачки картонные
10 шт., - упаковки безъячейковые контурные (10) /~/ - пачки картонные
10 шт., - упаковки безъячейковые контурные (2) /~/ - пачки картонные
10 шт., - упаковки безъячейковые контурные (10) /~/ - пачки картонные
10 шт., - упаковки безъячейковые контурные (2) /~/ - пачки картонные










№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна


1
Производитель (Все стадии производства)
Кадила Фармасьютикалз Лимитед
 
Индия




 

Состав и форма выпуска: 1 таблетка содержит ранитидина гидрохлорида 150 или 300 мг; в коробке 10 блистеров по 10 шт.

1 ампула с 2 мл раствора для инъекций - 50 мг; в коробке 5 шт.

 

Фармакологическое действие: Противоязвенное. Блокирует гистаминовые H2-рецепторы париетальных клеток слизистой оболочки желудка, угнетает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты. Снижает pH содержимого желудка, что приводит к уменьшению активности пепсина.

 

Показания: Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвы (симптоматические, послеоперационные), синдром Золлингера - Эллисона, рефлюкс-эзофагит. Профилактика желудочно-кишечных кровотечений, вызванных стрессом, рецидивирующих кровотечений из пептических язв, синдрома Мендельсона (аспирация кислого содержимого желудка во время анестезии или родов).

Противопоказания: Гиперчувствительность.

 

Применение при беременности и кормлении грудью: В период беременности - допустимо, если польза для матери превышает потенциальный вред для плода. На период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

 

Побочные действия: Головные боли, повышенная утомляемость, головокружения, брадикардия, AV блокада, аллергические реакции (крапивница).

 

Способ применения и дозы: Внутрь. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения: 150 мг 2 раза/сут или 300 мг 1 раз/сут на ночь. Курс - 4-8 нед.

 

В/в или в/м. Профилактика рецидивирующих кровотечений, вызванных стрессом: 50-100 мг (2-4 мл) каждые 6-8 ч.

Профилактика синдрома Мендельсона: 50 мг (2 мл) за 45-60 мин; - до наркоза, или в начале, или во время родов.

 

Меры предосторожности: Пациентам с нарушениями функции почек препарат следует назначать в меньших дозах.

 

Срок хранения: 3 года

 

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

 

НД: 42-9764-04