Феброфид (гель наружн. 2,5% 50,0 туба (1)) Медана Фарма АО - Польша

Номер:


 П N015477/01


Дата регистрации:


 08.04.2009


 


 


Дата переоформления:


 03.04.2013


Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:


 Медана Фарма АО - Польша


Торговое наименование лекарственного препарата:


 Феброфид®


Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование:


 Кетопрофен



Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
гель для наружного применения
2.5%
3 года
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

30 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
50 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные




1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Медана Фарма АО
Польша
2
Производитель фармацевтической субстанции (кетопрофен лизина)
Бидахем С.п.А.
Италия
3
Производитель фармацевтической субстанции (кетопрофен лизина)
Симс Сочьета Итальяна Медичинали Скандиччи С.Р.Л.
Италия


Код АТХАТХ
M02AA10
Кетопрофен


Фармако-терапевтическая группа НПВП


Форма выпуска, состав и упаковка

Гель для наружного применения 2.5% от бесцветного до светло-желтоватого цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий.

100 г
кетопрофена лизиновая соль
2.5 г,
?что соответствует содержанию кетопрофена
1.6 г
Вспомогательные вещества: макрогол 200 - 5 г, метилпарагидроксибензоат - 0.15 г, пропилпарагидроксибензоат - 0.05 г, карбомер - 1.5 г, троламин - 2.5 г, вода очищенная - до 100 г.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.



Показания

В качестве препарата для наружного применения при симптоматическом лечении:
— болей в позвоночнике;
— невралгии;
— миалгии;
— воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. артрит, бурсит, синовит, тендинит, люмбаго);
— неосложненных травм (в т.ч. спортивных, вывихов, растяжений или разрывов связок и сухожилий, ушибов, посттравматических болей);
— в составе комбинированной терапии при воспалительных заболеваниях вен (флебит, перифлебит), лимфатических сосудов, лимфоузлов (лимфангит, поверхностный лимфаденит).



Режим дозирования

Препарат предназначен для наружного применения.
Небольшое количество (полоску длиной 3-5 см) геля 2-3 раза/сут нанести на соответствующий участок кожи и слегка втереть.
Нет необходимости в применении сухой повязки, т.к. гель хорошо всасывается через кожу, не имеет запаха, не содержит красящих веществ, не оставляет жирных пятен, не пачкает одежды.



Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, гиперемия кожи, фотосенсибилизация, кожная экзантема, пурпура.



Противопоказания к применению

— мокнущие дерматозы, экзема;
— инфицированные ссадины, раны, ожоги;
— III триместр беременности;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к кетопрофену и/или другим компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к другим НПВС (кетопрофен может вызвать бронхоспазм у лиц, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС).



Применение при беременности и кормлении грудью

В I и II триместрах беременности препарат можно применять только в случае необходимости. В III триместре беременности применение препарата противопоказано.
Не рекомендуется применять препарат в период грудного вскармливания.



Применение при нарушениях функции печени
Необходимо соблюдать осторожность при длительном применении у пациентов с тяжелой недостаточностью фукции печени.


Применение при нарушениях функции почек
Необходимо соблюдать осторожность при длительном применении у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.



Особые указания

Следует не допускать попадания геля на слизистые оболочки и в глаза.
Препарат нельзя наносить на поврежденные участки кожи.
Необходимо соблюдать осторожность при длительном применении у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью тяжелой степени.
В случае появления сыпи необходимо прекратить применение препарата и провести соответствующую терапию.



Передозировка
В связи с низкой системной абсорбцией передозировка препарата Феброфид маловероятна.


Лекарственное взаимодействие

При частом и длительном применении могут появиться симптомы взаимодействия с другими препаратами (такие же, как при системном применении).
При совместном приеме с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином возможно образование язв и развитие желудочно-кишечных кровотечений.
Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом повышает риск развития кровотечений.
Кетопрофен снижает действие гипотензивных препаратов и диуретиков (ингибирование синтеза простагландинов).
Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходима коррекция дозы). Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию верапамила и нифедипина в плазме крови.



Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 2 года.