Лоратадин-Верте (табл. 10 мг N10 уп. конт. яч.) Вертекс ЗАО - Россия г. Санкт-Петербург

МНН
Лоратадин
Торговое название
Лоратадин-Верте
РегНомер
ЛС-000534
Дата регистрации
07.06.2010
Дата аннуляции
 
Производитель
Вертекс ЗАО  -  Россия
Упаковки:
 
№ п/п
Упаковка
НД
EAN
1
таблетки 10 мг 10 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные
ФСП 42-0443-6357-05
~
2
таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
ФСП 42-0443-6357-05
4607003241063



Торговое название: Лоратадин-Верте
Международное непатентованное название (МНН):  лоратадин
Лекарственная форма: таблетки
Состав:1 таблетка содержит активное вещество лоратадин — 10 мг, вспомогательные  вещества - целлюлоза микрокристаллическая, сахар молочный (лактоза), карбоксиметилкрахмал натрия (натриевая соль гликолята крахмала), кальция   стеарат.
Описание  Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской. Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое  средство - Н1- гистаминовых рецепторов блокатор.Код АТХ: [R06AX13].
Фармакологические свойстваБлокатор H1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает раз-витие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Продолжительности действия значительно способствует активный метаболит дезлоратадин. Не влияет на центральную нервную систему и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер).
Фармакокинетика Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,3-2,5 ч; прием пищи замедляет ее на 1 ч. Максимальная концентрация у пожилых людей возрастает на 50%, при алкогольном поражении печени - с увеличением тяжести заболевания.Связь с белками плазмы — 97 %.Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома Р450 CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6.Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сутки введения.Не проникает через гематоэнцефалический барьер.Период полувыведения лоратадина - 3-20 ч (в среднем 8,4), активного метаболита — 8,8-92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно — 6,7-37 ч (в среднем 18 ч) и 11-38 ч (17,5 ч). При алкогольном поражении печени период полувыведения возрастает с увеличением  тяжести заболевания.Выводится почками и с желчью.У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.
Показания к применению Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), конъюнктивит, поллиноз, крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая), отек Квинке, зудящие дерматозы; псевдоаллергические реакции, аллергические реакции на укусы насекомых.
Противопоказания Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (до 2-х лет). С осторожностью — печеночной и/или почечной недостаточностью (клиренс креатинина