Ксефокам рапид (табл.п.о. 8 мг N6) Никомед Дания АпС - Дания

МНН
Лорноксикам


Торговое название
Ксефокам рапид


РегНомер
ЛС-000323


Дата регистрации
05.05.2010


Дата аннуляции
 


Производитель
Никомед Дания АпС  -  Дания



Упаковки:
 



№ п/п
Упаковка
НД
EAN




1
таблетки покрытые оболочкой 8 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
НД 42-13295-04
~


2
таблетки покрытые оболочкой 8 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
НД 42-13295-04
~


3
таблетки покрытые оболочкой 8 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
НД 42-13295-04
~


4
таблетки покрытые оболочкой 8 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (25) - пачки картонные
НД 42-13295-04
~


5
таблетки покрытые оболочкой 8 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
НД 42-13295-04
~


6
таблетки покрытые оболочкой 8 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
НД 42-13295-04
~


7
таблетки покрытые оболочкой 8 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
НД 42-13295-04
9003638301717


8
таблетки покрытые оболочкой 8 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
НД 42-13295-04
~




Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой от белого до светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.        1 таб.
лорноксикам        8 мг
Вспомогательные вещества: кальция стеарат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия гидрокарбонат, гидроксипропилцеллюлоза однозамещенная, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат.

Состав оболочки: пропиленгликоль, тальк, титана диоксид, гипромеллоза.
6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (25) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: НПВС
код ATX: M01AC05

Фармакологическое действие

НПВС. Оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Лорноксикам обладает сложным механизмом действия, в основе которого лежит подавление синтеза простагландинов, обусловленное угнетением активности изоферментов ЦОГ-1 и ЦОГ-2 как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях. Кроме того, лорноксикам угнетает высвобождение свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов.

Анальгезирующий эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием. Ксефокам Рапид не оказывает опиатоподобного действия на ЦНС и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.


Фармакокинетика

Всасывание

Лорноксикам быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ.

Cmax в плазме достигается через 1-2 ч после приема внутрь. Cmax лорноксикама в плазме крови при применении препарата Ксефокам Рапид выше, чем при применении препарата Ксефокам таблетки и эквивалентна Cmax для лекарственных форм лорноксикама, предназначенных для парантерального введения. Абсолютная биодоступность для таблеток Ксефокам Рапид составляет 90-100% и эквивалентна биодоступности препарата Ксефокам таблетки. Эффекта 'первого прохождения' через печень не наблюдается.

Одновременный прием лорноксикама с пищей снижает Cmax в плазме на 30%. Время достижения Cmax увеличивается с 1.5 ч до 2.3 ч. Абсорбция лорноксикама (рассчитанная по AUC) может снижаться до 20%.

Распределение

Связывание лорноксикама с белками плазмы составляет 99% и не зависит от его концентрации.

Лорноксикам не кумулирует после многократного приема в рекомендуемых дозах.

Метаболизм

В плазме лорноксикам обнаруживается в неизмененном виде и в форме своего гидроксилированного метаболита. Гидроксилированный метаболит фармакологической активности не проявляет. Лорноксикам полностью метаболизируется с образованием фармакологически неактивного метаболита.

Лорноксикам (подобно диклофенаку и другим оксикамам) подвергается метаболизму с участием изофермента CYP2С9. В результате генетического полиморфизма существуют лица с замедленным и с интенсивным метаболизмом, что может выражаться в заметном увеличении концентрации лорноксикама в плазме крови у лиц с замедленным метаболизмом. Лорноксикам не вызывает индукции печеночных ферментов.

Выведение

T1/2 составляет 3-4 ч.

Около 2/3 дозы выводится через печень и 1/3 - почками.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Одновременный прием с антацидами не оказывает эффекта на фармакокинетику лорноксикама. У лиц старческого возраста системный клиренс снижен на 30-40%. У пациентов с нарушениями функции печени или почек не наблюдается значимых изменений фармакокинетики лорноксикама.


Показания

- кратковременное лечение болевого синдрома при травмах и после оперативных вмешательств;

- альгодисменорея;

- люмбоишиалгия;

- симптоматическая терапия ревматоидного артрита и остеоартроза.


Режим дозирования

Таблетки препарата Ксефокам Рапид принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.

Специального подбора дозы для пациентов пожилого возраста не требуется при отсутствии нарушений функций почек или печени; при наличии почечной или печеночной недостаточности суточную дозу препарата следует уменьшить.

Для всех пациентов режим дозирования должен основываться на индивидуальном ответе на лечение.

Ксефокам Рапид следует назначать в дозе 8 мг, максимальная суточная доза - 16 мг.


Побочное действие

Частота побочных эффектов: часто (?1% и