от 51.00
Р
Номер регистрационного удостоверения:
ЛС-002696
Дата регистрации:
11.10.2011
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
ЗАО "Фармцентр "ВИЛАР" - Россия
Срок введения в гражданский оборот:
бессрочный
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Танацехол®
Международное непатентованное или химическое наименование:
Пижмы обыкновенной цветков экстракт
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки покрытые оболочкой
50 мг
5 лет
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные- Без рецепта
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
ЗАО "Фармцентр "ВИЛАР"
117216, г. Москва, ул. Грина, д. 7
Россия
Фармако-терапевтическая группа желчегонное средство растительного происхождения
Код АТХ
АТХ
A05AX
Другие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей
Танацехол® (Tanacechol®)
Действующее вещество: Пижмы обыкновенной цветков экстракт
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой
Состав:
Активное вещество:
Пижмы цветков экстракт сухой - 0,05000 г
(Танацехол® экстракт сухой с содержанием суммы флавоноидов и фенолкарбоновых кислот 50 % в пересчете на лютеолин и абсолютно сухое вещество)
Вспомогательные вещества (ядро):
Сахар молочный (лактоза) - 0,03780 г
Крахмал картофельный - 0,02000 г
Кремния диоксид коллоидный - 0,00110 г
(аэросил А-380)
Кальция стеарат (кальций - 0,00110 г
стеариновокислый)
Масса таблетки-ядра - 0,110 г
Вспомогательные вещества оболочки:
Сахар (сахароза), или сахар-рафинад, -0,082318 г
или сахар-песок
Повидон низкомолекулярный - 0,000533 г
(поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский
12600 ±2700)
Магния гидроксикарбоната -0,014666 г
пентагидрат (магния карбонат основной)
Желатин - 0,000333 г
Титана диоксид (двуокись титана) -0,001000 г
Кремния диоксид коллоидный - 0,001000 г
(аэросил А-380)
Воск пчелиный - 0,000133 г
Тропеолин 0 -0,0000170 г
Масса таблетки, покрытой оболочкой - 0,210 г
Описание:Таблетки круглые двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой, светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:Желчегонное средство растительного происхождения.
АТХ:
A.05.A.X Прочие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей
Фармакодинамика:Препарат усиливает образование и выделение желчи, способствует изменению ее биохимического состава. Оказывает спазмолитическое действие на желчный пузырь, желчные протоки и кишечник.
Фармакокинетика:Препарат представляет собой очищенный сухой экстракт пижмы цветков и содержит комплекс биологически активных соединений, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Показания:
Применяют у взрослых в качестве желчегонного и спазмолитического средства при, хронических некалькулезных холециститах, дискинезии желчевыводящих путей по гипомоторному, типу, а также у больных с постхолецистэктомическим синдромом.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, желчекаменная болезнь, период беременности и грудного вскармливания, возраст до 18 лет, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность и лактация:Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется в связи с отсутствием специальных исследований.
Способ применения и дозы:Внутрь по 1-2 таблетки 3-4 раза в день за 15-20 минут до еды. Курс лечения 20-30 дней.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции, изжога, диарея.
Передозировка:
До настоящего времени случаев передозировки препаратом не зарегистрировано. При использовании препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно усиление дозозависимых побочных эффектов препарата.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:Возможно применение в сочетании с препаратами, применяемыми в гастроэнтерологии (ферменты, антацидные препараты, активированный уголь и др.).
Особые указания:
Информация для больных сахарным диабетом:
Одна таблетка препарата содержит 0,14 г углеводов, что соответствует 0,012 ХЕ (хлебных единиц).
Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности или требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортом и работа с движущимися механизмами).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Не влияет.
Форма выпуска/дозировка:Таблетки покрытые оболочкой, 50 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в, контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной с термолаковым покрытием.
3 контурные ячейковые упаковки № 10 вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:Срок годности 5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:Без рецепта
подробное описание