Тавегил (амп. р-р в/м и в/в 1 мг/мл 2 мл N5) АО ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Такеда Австрия ГмбХ - Австр

Номер регистрационного удостоверения:

П N008878/02

Дата регистрации:


02.06.2010


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер" - Россия


Дата переоформления:


07.04.2016


 


 


Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Тавегил


Международное непатентованное или химическое наименование:


Клемастин



 
 
Формы выпуска:


Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
1 мг/мл
5 лет
При температуре 15-30 град.

2 мл - ампулы (5) - поддоны пластиковые - пачки картонные



№ п/п
 
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Такеда Австрия ГмбХ
St. Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Austria
Австрия


 

Фармако-терапевтическая группа противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

 


Код АТХ
АТХ
R06AA04
Клемастин


 

Форма выпуска, состав и упаковка


Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или от светло-желтого до бледно-зеленовато-желтого цвета.

 
1 мл
1 амп.
клемастина гидрофумарат
1.34 мг
2.68 мг,
?что соответствует содержанию клемастина
1 мг
2 мг
Вспомогательные вещества: сорбитол, этанол, пропиленгликоль, натрия цитрата дигидрат, вода д/и.

2 мл - ампулы стеклянные (5) - поддоны пластиковые (1) - коробки картонные.



Показания



— профилактика или лечение аллергических и псевдоаллергических реакций (в том числе при введении контрастных веществ, переливании крови, диагностическом применении гистамина);

— ангионевротический отек, анафилактический или анафилактоидный шок (в качестве дополнительного средства).


Режим дозирования



Взрослым: 2 мг (2 мл), то есть содержимое 1 ампулы, 2 раза в день (утром и вечером). С профилактической целью препарат вводят в/в струйно медленно (в течение 2-3 мин и более) в дозе 2 мг непосредственно перед возможным возникновением анафилактической реакции или реакции в ответ на применение гистамина. Раствор препарата может быть дополнительно разведен изотоническим раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы в соотношении 1:5.

Детям: 0.025 мг/кг/сут в/м, разделяя на 2 инъекции.




Побочное действие


Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,