Релцер (сусп.д/вн.прим. 180 мл сусп.(1)) Гленмарк Фармасьютикалз Лтд - Индия

МНН
~
Торговое название
Релцер
РегНомер
ЛС-000236
Дата регистрации
04.03.2010
Дата аннуляции
 
Производитель
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд  -  Индия
Упаковки:
 
№ п/п
Упаковка
НД
EAN
1
суспензия для приема внутрь 180 мл, флаконы пластиковые темные (1) - пачки картонные
НД 42-13235-04
~



 
РЕЛЦЕР (RELCER)


Представительство:ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ Лтд. код ATX: A02AF02 Владелец регистрационного удостоверения:GLENMARK PHARMACEUTICALS, Ltd.Форма выпуска, состав и упаковка Суспензия для приема внутрь белая, с желтовато-коричневым оттенком, вязкая, с запахом банана и мяты. 5 млальгельдрат (алюминия гидроксида гель) 6 гмагния гидроксид 80 мгсиметикон 100 мгпорошок корней солодки голой 400 мгВспомогательные вещества: гуаровая смола, сорбитол, натрия бензоат, натрия цитрат, метилпарабен, пропилпарабен, натрия гидроксид, натрия сахаринат, натрия гипохлорит, масло мяты перечной, банановая отдушка, бронопол, вода очищенная.180 мл - флаконы пластиковые (1) в комплекте с дозировочным стаканчиком - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Антацидный препарат с компонентом, уменьшающим метеоризмРегистрационные №№: сусп. д/приема внутрь: фл. 180 мл в компл с доз. стаканчиком - ЛС-000236, 29.04.05Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2009 г.Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годностиФармакологическое действиеАнтацидный препарат с компонентом, уменьшающим метеоризм. Нейтрализует свободную хлороводородную (соляную) кислоту в желудке, что приводит к снижению активности пепсина. Не вызывает вторичную гиперсекрецию желудочного сока. Оказывает адсорбирующее и обволакивающее действие, уменьшает влияние повреждающих факторов на слизистую оболочку желудка. Ускоряет заживление язв желудка и двенадцатиперстной кишки. Уменьшает газообразование в кишечнике.ФармакокинетикаДанные по фармакокинетике препарата Релцер не предоставлены.Показания— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;— острый гастрит;— хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией в фазе обострения;— дуоденит;— грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;— рефлюкс-эзофагит;— дискомфорт и боли в эпигастрии при погрешности в диете, после приема лекарственных средств, употребления кофе, никотина и алкоголя.Режим дозированияВзрослым и подросткам старше 15 лет препарат назначают по 5-10 мл (1/2-1 дозировочный стаканчик) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза – 40 мл (4 дозировочных стаканчика).Для детей в возрасте от 10 до 15 лет рекомендуемая доза составляет 1/2 от рекомендованной взрослым.Продолжительность терапии составляет 14 дней. Вопрос о более длительном применении решается врачом индивидуально.Препарат принимают через 1 ч после еды и вечером перед сном или при возникновении дискомфорта, болей в эпигастрии, изжоги.Перед приемом суспензию следует гомогенизировать, встряхнув флакон.Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: запор, тошнота, рвота, спазмы желудка, изменение вкусовых ощущений.Со стороны водно-электролитного баланса: гипермагниемия, гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, гипералюминиемия.Со стороны мочевыделительной системы: нефрокальциноз, нарушение функции почек.Со стороны костно-мышечной системы: остеомаляция, остеопороз.Прочие: энцефалопатия, аллергические реакции. У больных с сопутствующей почечной недостаточностью – жажда, снижение АД, гипорефлексия.Противопоказания— непереносимость фруктозы;— гипофосфатемия;— выраженные нарушения функции почек;— болезнь Альцгеймера;— беременность;— лактация (грудное вскармливание);— детский возраст до 10 лет;— повышенная чувствительность к компонентам препарата.Применение при беременности и кормлении грудьюПрепарат противопоказан к применению при беременности.При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.Применение при нарушениях функции почекПротивопоказан при выраженных нарушениях функции почек.Особые указанияИнтервал между приемом Релцера и других лекарственных средств должен составлять 1-2 ч.При длительном применении (более 14 дней) необходим регулярный врачебный контроль.Препарат содержит сорбитол (поэтому Релцер противопоказан при непереносимости фруктозы).ПередозировкаСимптомы: при продолжительном применении в высоких дозах возможно образование камней в почках, запоры, сонливость, гипермагниемия; развитие признаков метаболического алкалоза (изменение настроения, боли в мышцах, нервозность, быстрая утомляемость, неприятные вкусовые ощущения).Лечение: промывание желудка, искусственная рвота, прием активированного угля.Лекарственное взаимодействиеПри одновременном приеме может адсорбировать некоторые лекарственные средства, уменьшая их всасывание.При одновременном приеме снижает и замедляет абсорбцию из ЖКТ дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, блокаторов гистаминовых H2-рецепторов, бета-адреноблокаторов, дифлунизала, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда, хинолонов (в т.ч. ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина, эноксацина), азитромицина, цефподоксима, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, дипиридамола, зальцитабина, желчных кислот (хенодезоксихолевой и урсодезоксихолевой), пеницилламина, препаратов железа и лития, хинидина, лансопразола, мексилетина, кетоконазола.При одновременном приеме с препаратами, имеющими кишечнорастворимую лекарственную форму, изменение pH желудочного сока (более щелочная реакция) может привести к ускоренному разрушению оболочки и вызвать раздражение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки.При совместном применении м-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата Релцер.Условия отпуска из аптекПрепарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 4 года.