Окуметил (капли глазные 10 мл флакон ) Нортон ООО Россия Химико-Фармацевтическая компания Александри

Номер регистрационного удостоверения:


 


Дата регистрации:


 


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


 


Дата переоформления:


 


Дата окончания действия:


 


Срок введения в гражданский оборот:


 


Торговое наименование
лекарственного препарата:


 


Международное непатентованное или химическое наименование:


 

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
капли глазные
~
3 года
В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.

10 мл - флакон-капельницы - пачки картонные- Без рецепта
5 мл - флакон-капельницы - пачки картонные- Без рецепта

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Химико-Фармацевтическая компания Александрия
Gamila Bohreid Road-Awayed-Alexandria-Egypt
Египет
Фармако-терапевтическая группа противоаллергическое средство

Код АТХ
АТХ
S01GA51
Нафазолин, в комбинации с другими препаратами
Окуметил (Ocumethyl)
Действующее веществоДифенгидрамин + Нафазолин + Цинка сульфат
Лекарственная форма:  капли глазные

Состав:
Состав 10 мл раствора:
Активные вещества:
цинка сульфат 10 мг
дифенгидрамина гидрохлорид 10 мг
нафазолина гидрохлорида 10 мг

Вспомогательные вещества:
натрия цитрат 140 мг, лимонная кислота 6 мг, бензалкония хлорид 2 мг, краситель синий метиленовый 0.3 мг, натрия хлорид 32 мг, гипромеллоза 4000 2.5 мг, натрия гидроксид 3 мг, дистиллированная вода до 10 мл.

Описание:

Прозрачная голубая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:Противоаллергическое средство
АТХ:  

S.01.G.A.51   Нафазолин в комбинации с другими препаратами

Фармакодинамика:
Окуметил является комбинированным препаратом, содержащим цинка сульфат, дифенгидрамин и нафазолин.
Цинка сульфат при местном применении оказывает вяжущее, подсушивающее, противовоспалительное и антисептическое действие.
Нафазолин - симпатомиметик. Оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие. При местном применении уменьшает отечность и гиперемию слизистых оболочек.
Дифенгидрамин - блокатор H1 - гистаминовых рецепторов. При местном применении уменьшает проницаемость капилляров и предотвращает отёк тканей.
Таким образом, Окуметил оказывает антисептическое, противоаллергическое и противовоспалительное действие.

Фармакокинетика:При местном применении подвергается системной абсорбции. Сведений о степени проникновения в различные ткани глаза после местного применения нет.

Показания:

    хронический неспецифический конъюнктивит и блефароконъюнктивит;
    аллергический конъюнктивит и блефароконъюнктивит;
    ангулярный конъюнктивит;
    уменьшение симптомов раздражения тканей глаза (покраснение, зуд, ощущение инородного тела).

Противопоказания:

    повышенная чувствительность к компонентам препарата;
    закрытоугольная глаукома;
    синдром "сухого глаза";
    беременность;
    лактация;
    гиперплазия предстательной железы, стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря;
    бронхиальная астма;
    эпилепсия;
    сердечно-сосудистые заболевания (ИБС, артериальная гипертония);
    феохромоцитома;
    гиперфункция щитовидной железы;
    сахарный диабет;
    выраженный атеросклероз;
    детский возраст до 2-х лет.

С осторожностью:

Применяют с осторожностью у больных, принимающих ингибиторы МАО или другие лекарственные средства, повышающие АД.
Беременность и лактация:Применение во время беременности и лактации противопоказано.

Способ применения и дозы:
Местно. Если нет иных предписаний врача, то закапывать по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 2-3 раза в день.
Если во время применения препарата в течение 72 часов не наблюдается уменьшение симптомов, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Побочные эффекты:
После закапывания возможно появление чувства легкого жжения, затуманивания зрения, развитие аллергических реакций. При афакии возможно развитие макулопатии и появление центральной скотомы. В этом случае отмена препарата ведет к обратному развитию симптомов.
После местного использования нафазолина, входящего в состав Окуметила, может возникнуть реактивная гиперемия и отек слизистой оболочки глаз, расширение зрачка, повышение ВГД (внутриглазное давление). При продолжительном использовании явление раздражения тканей возникают наиболее часто.
Так как при местном применении нафазолин оказывает общерезорбтивное действие, то возможно развитие тахикардии, повышение артериального давления, тошноты, головной боли. При местном применении дифенгидрамина возможно развитие побочных эффектов как местного, так и системного характера: парез аккомодации, фотосенсибилизация, сухость и онемение слизистой оболочки глаз, сонливость, слабость, снижение психомоторных реакций и нарушение координации движений, головокружение.
При длительном применении солей цинка возможно появление сухости слизистой оболочки глаз.

Передозировка:

Данные по передозировке препарата отстутствуют.

Взаимодействие:
Так как возможно взаимное уменьшение эффектов дифенгидрамина и лекарственных препаратов, стимулирующих центральную нервную систему, не рекомендуется применение препарата Окуметил у больных, использующих данные препараты.
Окуметил не следует применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение 10 дней после прекращения их приема. В результате совместного применения бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО с адреномиметиками, происходит усиление действия последних.
Нафазолин замедляет всасывание местноанестезирующих средств, поэтому не рекомендуется совместное применение препарата Окуметил с местными анестетиками, применяемыми в офтальмологии.
Сульфат цинка фармацевтически не совместим с солями серебра, свинца, хинином, ихтиолом, цитралем, протарголом, щелочнореагирующими веществами.

Особые указания:
Во избежание загрязнения раствора, храните флакон плотно закрытым и избегайте соприкосновения кончика пипетки с какой-либо поверхностью.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В течение 10-15 минут после инстилляции возможно снижение остроты зрения, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и при работе с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные.

Упаковка:

По 5 или 10 мл в пластиковые прозрачные флакон-капельницы с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Список Б.
При температуре 15-25°С, в защищенном от света месте. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:3 года.
После вскрытия флакона следует использовать в течение 1 месяца. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта