Принимаю условия соглашения и даю своё согласие на обработку персональных данных и cookies.
Супрастин (амп. 2% 1 мл N5) Эгис Фармацевтический завод ОАО - Венгрия
от 132.00
Р
П N012426/02.
МНН
Хлоропирамин
Торговое название
Супрастин
РегНомер
П N012426/02
Дата регистрации
29.12.2006
Дата аннуляции
Производитель
Эгис Фармацевтический завод ОАО - Венгрия
Упаковки:
1
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 1 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
НД 42-218-95
~
СУПРАСТИН® (SUPRASTIN)
Представительство:ЭГИС ОАО фармацевтический завод код ATX: R06AC03 Владелец регистрационного удостоверения:EGIS PHARMACEUTICALS, Plcchloropyramine
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого или серовато-белого цвета, в виде диска с фаской, с гравировкой 'SUPRASTIN' на одной стороне, без или почти без запаха. 1 таб.хлоропирамина гидрохлорид 25 мг
Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, желатин, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат (116 мг).
10 - блистеры (2) - пачки картонные.20 - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, со слабым характерным запахом. 1 амп.хлоропирамина гидрохлорид 20 мг
Вспомогательные вещества: вода д/и.
1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат
Регистрационные №№: таблетки 25 мг: 20 - П №012426/01, 29.12.06р-р д/в/в и в/м введения 20 мг/1 мл: амп. 5 - П №012426/02, 29.12.06Описание лекарственного препарата СУПРАСТИН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата СУПРАСТИН® для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2010 года.Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годностиФармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное этилендиамина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает умеренное седативное и выраженное противозудное действие. Обладает противорвотным эффектом, периферической антихолинергической активностью, умеренными спазмолитическими свойствами.
Терапевтический эффект развивается в течение 15-30 мин после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3-6 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь хлоропирамина гидрохлорид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.
Cmax в плазме крови достигается в течение первых 1-2 ч, терапевтический уровень концентрации сохраняется в течение 3-6 ч.
Распределение
Независимо от пути введения хорошо распределяется в организме, включая ЦНС. Связывание хлоропирамина с белками плазмы составляет 7.9%.
Метаболизм
Интенсивно метаболизируется в печени.
Выведение
Вводится преимущественно с мочой в виде метаболитов.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых.
Показания к применению препарата СУПРАСТИН®
— крапивница;
— ангионевротический отек (отек Квинке);
— сывороточная болезнь;
— сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
— конъюнктивит;
— контактный дерматит;
— кожный зуд;
— острая и хроническая экзема;
— атопический дерматит;
— пищевая и лекарственная аллергия;
— аллергические реакции на укусы насекомых.
Режим дозирования
Назначают внутрь, в/м и в/в.
Внутрь взрослым назначают по 25 мг (1 таблетки) 3-4 (75-100 мг/).
Детям препарат назначают в следующих дозах: Возраст Разовая доза Частота приемаот 1 до 12 месяцев 1/4 таблетки (6.25 мг) 2-3 (в растертом до порошка виде вместе с детским питанием)от 1 года до 6 лет 1/4 таблетки (6.25 мг) 31/2 таблетки (12.5 мг) 2от 6 до14 лет 1/2 таблетки (12.5 мг) 2-3
Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
Таблетки следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Парентерально препарат следует вводить в/м.
В/в введение используют только в острых тяжелых случаях под контролем врача.
Взрослым препарат вводят в/м по 20-40 мг (1-2 амп.)/
Детям в/м препарат назначают в следующих дозах: Возраст Дозаот 1 до 12 месяцев 1/4 амп. (5 мг)от 1 года до 6 лет 1/2 амп. (10 мг)от 6 до14 лет 1/2-1 амп. (10-20 мг)
Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
В тяжелых и острых случаях аллергических и анафилактических реакций терапию можно начинать с медленной в/в инъекции, затем продолжать в/м введение препарата, после чего переходят на прием препарата внутрь.
При нарушении функции печени может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента.
При нарушении функции почек также может потребоваться снижение дозы препарата.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория.
Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в эпигастрии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, аритмия (не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата).
Со стороны системы кроветворения: очень редко - лейкопения, агранулоцитоз.
Прочие: затрудненное мочеиспускание, мышечная слабость, повышение внутриглазного давления, фотосенсибилизация.
Побочные эффекты возникают, как правило, крайне редко, носят временный характер и проходят после отмены препарата.
Противопоказания к применению препарата СУПРАСТИН®
— острый приступ бронхиальной астмы;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— новорожденные (в т.ч. недоношенные);
— повышенная чувствительность к препарату или другим производным этилендиамина.
С осторожностью следует применять препарат при закрытоугольной глаукоме, у пациентов с задержкой мочи и гипертрофией предстательной железы, при нарушениях функции печени и/или почек, сердечно-сосудистых заболеваниях, у пациентов пожилого возраста.
Применение препарата СУПРАСТИН® при беременности и кормлении грудью
Не было проведено адекватных и хорошо контролируемых исследований применения антигистаминных препаратов при беременности. Поэтому применение препарата у беременных женщин (особенно в I триместре и на последнем месяце беременности) возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует приостановить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени.
При нарушении функции печени может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек.
При нарушении функции почек также может потребоваться снижение дозы препарата.
Особые указания
С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста, истощенных больных, т.к. у таких пациентов чаще возникают побочные эффекты (головокружение, сонливость).
С осторожностью следует назначать Супрастин® одновременно с седативными средствами, транквилизаторами, анальгетиками, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, атропином и/или симпатолитиками.
Во время лечения следует исключить употребление алкогольных напитков.
Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Это количество может вызвать нежелательные реакции у пациентов с дефицитом лактазы или редкими нарушениями обмена веществ - галактоземией или синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В начальном, индивидуально определяемом периоде применения Супрастина® не разрешаются вождение транспортных средств и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.
Передозировка
Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги, мидриаз; у детей раннего возраста - возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома; у взрослых - лихорадка и гиперемия кожных покровов лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома.
Лечение: в период до 12 ч после приема препарата - промывание желудка (следует учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата), назначение активированного угля, контроль параметров АД и дыхания, проведение симптоматической терапии, при необходимости - реанимационные мероприятия. Специфический антидот не известен.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Супрастин® усиливает эффекты седативных препаратов, транквилизаторов, анальгетиков, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, атропина, симпатолитиков и этанола.
При одновременном применении с ототоксическими препаратами Супрастин® может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Условия отпуска из аптек
Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.
Препарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.
подробное описание
Есть в наличии в 334 аптеках Екатеринбурга (Цены и наличие препаратов уточняйте по телефонам аптек)
Аптека
Цена, Р
63
157,00
Также в этой группе
- Тералиджен Валента (таблетки п. плен. о. 5 мг № 100) Валента Фарм АО г. Щелково Россия
- Цетрин (сироп 1 мг/мл 30 мл фл.(1)) Д-р Реддис Лабораторис Лтд - Индия
- Диазолин (драже 100 мг N10) Фармак ОАО - Украина
- Стемиз(табл.10мг) Индия Cadila Healthcare
- Кестин (табл.п.о.10мг N10) Испания Индастриас Фармасьютикас Алмирал Продесфарма С.Л.
- Дезал (раствор для приема внутрь 0,5 мг/мл 100 мл) Актавис Лтд. - Исландия, Специфар С.А. - Германия
Внимание!
Представленная в данном разделе информация может быть неполной и содержать неточности.
Всю информацию обязательно уточняйте в инструкции к препаратам.
Представленная в данном разделе информация может быть неполной и содержать неточности.
Всю информацию обязательно уточняйте в инструкции к препаратам.
