Комбутол (табл.400 мг N100) Люпин Лтд - Индия

МНН
Этамбутол


Торговое название
Комбутол


РегНомер
П N015660/01


Дата регистрации
25.05.2009


Дата аннуляции



Производитель
Люпин Лтд  -  Индия




КОМБУТОЛ (COMBUTOL) Представительство:   
код ATX: J04AK02    ethambutolФорма выпуска, состав и упаковкаТаблетки    1 таб.этамбутола гидрохлорид    800 мг10 - упаковки безъячейковые контурные (10) - пачки картонныеРегистрационные №№:таблетки 800 мг: 100 - П №015660/01, 25.05.09Фармакологическое действие  |  Фармакокинетика  |  Показания  |  Режим дозирования  |  Побочное действие  |  Противопоказания  |  Беременность и лактация  |  Особые указания  |  Лекарственное взаимодействиеФармакологическое действиеПротивотуберкулезное средство II ряда. Оказывает бактериостатическое действие только на Mycobacterium tuberculosis, включая штаммы, устойчивые к стрептомицину, канамицину, изониазиду, ПАСК и этионамиду. Механизм действия точно не установлен. По-видимому, этамбутол, проникая в микобактерии, нарушает синтез РНК. Активен только в отношении интенсивно делящихся бактерий. Устойчивость Mycobacterium tuberculosis к этамбутолу развивается относительно медленно.ФармакокинетикаПосле приема внутрь абсорбция из ЖКТ составляет 80%, остальная часть дозы выводится с калом в неизмененном виде. Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию. При однократной дозе 25 мг/кг Cmax этамбутола в плазме крови достигается через 4 ч и составляет 5 мкг/мл, через 24 ч концентрация составляет менее 1 мкг/мл.Этамбутол распределяется в большинстве тканей, включая легкие, почки, эритроциты. Проникает в спинномозговую жидкость при воспаленных мозговых оболочках.Этамбутол частично метаболизируется в печени до неактивных альдегидных и дикарбоксильных производных, которые выводятся с мочой.T1/2 составляет 3-4 ч. Выводится главным образом с мочой в неизмененном виде, 8-15% - в виде неактивных метаболитов.ПоказанияВсе формы легочного и внелегочного туберкулеза (в составе комбинированной терапии).МАС-инфекция.Режим дозированияПринимают внутрь в дозе 15-25 мг/кг 1 раз/, или по 50 мг/кг 2 раза в неделю, или по 25-30 мг/кг 3 раза в неделю.Максимальная суточная доза для взрослых составляет 2.5 мг.Побочное действиеСо стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, депрессия, периферический неврит, ретробульбарный неврит, нарушения цветового восприятия (в основном зеленого и красного цвета), уменьшение центральных и периферических полей зрения, возникновение скотом.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, потеря аппетита.Со стороны костно-мышечной системы: артрит.Аллергические реакции: кожная сыпь.ПротивопоказанияНеврит зрительного нерва, катаракта, диабетическая ретинопатия, воспалительные заболевания глаз, беременность, нарушение функции почек, детский возраст до 13 лет, повышенная чувствительность к этамбутолу.Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение при беременности противопоказано.Этамбутол проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное действие этамбутола.Особые указанияВ начале лечения возможно усиление кашля, увеличение количества мокроты.Этамбутол применяют только в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами. В сочетании с изониазидом и рифампицином обладает высокой эффективностью при лечении туберкулеза.При проведении длительной терапии необходимо регулярно контролировать функции зрения, картину периферической крови, а также функциональное состояние печени и почек.Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении с алюминия гидроксидом происходит уменьшение абсорбции этамбутола из ЖКТ.Имеются данные о возможном усилении оптической нейропатии, обусловленной действием этамбутола, при его применении в комбинации с изониазидом.Под влиянием этамбутола возможно изменение метаболизма цинка.
 


№ п/п
Упаковка
НД
EAN



1
таблетки 1 г 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (10) - пачки картонные
НД 42-6077-04
~


2
таблетки 1 г 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (10) - пачки картонные
НД 42-6077-04
~


3
таблетки 1 г 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (100) - коробки картонные
НД 42-6077-04
~


4
таблетки 1 г 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (100) - коробки картонные
НД 42-6077-04
~


5
таблетки 1 г 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (300) - коробки картонные
НД 42-6077-04
~


6
таблетки 1 г 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (300) - коробки картонные
НД 42-6077-04
~


7
таблетки 1 г 100 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - контейнеры пластиковые
НД 42-6077-04
~


8
таблетки 1 г 100 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - контейнеры пластиковые
НД 42-6077-04
~


9
таблетки 1 г 1000 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - контейнеры пластиковые
НД 42-6077-04
~


10
таблетки 1 г 1000 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - контейнеры пластиковые
НД 42-6077-04
~


11
таблетки 1 г 1000 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - контейнеры пластиковые
НД 42-6077-04
~


12
таблетки 1 г 1000 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - контейнеры пластиковые
НД 42-6077-04
~


13
таблетки 100 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (10) - пачки картонные
НД 42-6077-04
~


14
таблетки 100 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (10) - пачки картонные
НД 42-6077-04
~


15
таблетки 100 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (100) - коробки картонные
НД 42-6077-04
~


16
таблетки 100 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (100) - коробки картонные
НД 42-6077-04
~


17
таблетки 100 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (300) - коробки картонные
НД 42-6077-04
~


18
таблетки 100 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (300) - коробки картонные
НД 42-6077-04
~


19
таблетки 100 мг 100 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - контейнеры пластиковые
НД 42-6077-04
~


20
таблетки 100 мг 100 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - контейнеры пластиковые
НД 42-6077-04
~


21
таблетки 100 мг 1000 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - контейнеры пластиковые
НД 42-6077-04
~


22
таблетки 100 мг 1000 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - контейнеры пластиковые
НД 42-6077-04
~


23
таблетки 100 мг 1000 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - контейнеры пластиковые
НД 42-6077-04
~


24
таблетки 100 мг 1000 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - контейнеры пластиковые
НД 42-6077-04
~


25
таблетки 200 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (10) - пачки картонные
НД 42-6077-04
~


26
таблетки 200 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (10) - пачки картонные
НД 42-6077-04
~


27
таблетки 200 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (100) - коробки картонные
НД 42-6077-04
~


28
таблетки 200 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (100) - коробки картонные
НД 42-6077-04
~


29
таблетки 200 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (300) - коробки картонные
НД 42-6077-04
~


30
таблетки 200 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (300) - коробки картонные
НД 42-6077-04
~


31
таблетки 200 мг 100 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - контейнеры пластиковые
НД 42-6077-04
~


32
таблетки 200 мг 100 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - контейнеры пластиковые
НД 42-6077-04
~


33
таблетки 200 мг 1000 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - контейнеры пластиковые
НД 42-6077-04
~


34
таблетки 200 мг 1000 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - контейнеры пластиковые
НД 42-6077-04
~


35
таблетки 200 мг 1000 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - контейнеры пластиковые
НД 42-6077-04
~


36
таблетки 200 мг 1000 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - контейнеры пластиковые
НД 42-6077-04
~


37
таблетки 400 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (10) - пачки картонные
НД 42-6077-04
~


38
таблетки 400 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (10) - пачки картонные
НД 42-6077-04
~


39
таблетки 400 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (100) - коробки картонные
НД 42-6077-04
~


40
таблетки 400 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (100) - коробки картонные
НД 42-6077-04
~


41
таблетки 400 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (300) - коробки картонные
НД 42-6077-04
~


42
таблетки 400 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (300) - коробки картонные
НД 42-6077-04
~


43
таблетки 400 мг 100 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - контейнеры пластиковые
НД 42-6077-04
~


44
таблетки 400 мг 100 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - контейнеры пластиковые
НД 42-6077-04
~


45
таблетки 400 мг 1000 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - контейнеры пластиковые
НД 42-6077-04
~


46
таблетки 400 мг 1000 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - контейнеры пластиковые
НД 42-6077-04
~


47
таблетки 400 мг 1000 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - контейнеры пластиковые
НД 42-6077-04
~


48
таблетки 400 мг 1000 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - контейнеры пластиковые
НД 42-6077-04
~


49
таблетки 600 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (10) - пачки картонные
НД 42-6077-04
~


50
таблетки 600 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (10) - пачки картонные
НД 42-6077-04
~


51
таблетки 600 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (100) - коробки картонные
НД 42-6077-04
~


52
таблетки 600 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (100) - коробки картонные
НД 42-6077-04
~


53
таблетки 600 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (300) - коробки картонные
НД 42-6077-04
~


54
таблетки 600 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (300) - коробки картонные
НД 42-6077-04
~


55
таблетки 600 мг 100 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - контейнеры пластиковые
НД 42-6077-04
~


56
таблетки 600 мг 100 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - контейнеры пластиковые
НД 42-6077-04
~


57
таблетки 600 мг 1000 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - контейнеры пластиковые
НД 42-6077-04
~


58
таблетки 600 мг 1000 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - контейнеры пластиковые
НД 42-6077-04
~


59
таблетки 600 мг 1000 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - контейнеры пластиковые
НД 42-6077-04
~


60
таблетки 600 мг 1000 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - контейнеры пластиковые
НД 42-6077-04
~


61
таблетки 800 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (10) - пачки картонные
НД 42-6077-04
~


62
таблетки 800 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (10) - пачки картонные
НД 42-6077-04
~


63
таблетки 800 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (100) - коробки картонные
НД 42-6077-04
~


64
таблетки 800 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (100) - коробки картонные
НД 42-6077-04
~


65
таблетки 800 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (300) - коробки картонные
НД 42-6077-04
~


66
таблетки 800 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (300) - коробки картонные
НД 42-6077-04
~


67
таблетки 800 мг 100 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - контейнеры пластиковые
НД 42-6077-04
~


68
таблетки 800 мг 100 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - контейнеры пластиковые
НД 42-6077-04
~


69
таблетки 800 мг 1000 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - контейнеры пластиковые
НД 42-6077-04
~


70
таблетки 800 мг 1000 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - контейнеры пластиковые
НД 42-6077-04
~


71
таблетки 800 мг 1000 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - контейнеры пластиковые
НД 42-6077-04
~


72
таблетки 800 мг 1000 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - контейнеры пластиковые
НД 42-6077-04
~