Плазма-Лит 148 водный раствор (р-р д/инф.1000 мл конт. пл. (1)) Бакстер Хелскеа Лимитед

 






Номер регистрационного удостоверения:


П N014661/01-2002




Дата регистрации:


23.01.2009




Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Бакстер Хелскеа Лимитед - Великобритания




 


 




Торговое наименование лекарственного препарата:


Плазма-Лит 148 водный раствор




Международное непатентованное или химическое наименование:


Калия хлорид+Магния хлорид+Натрия ацетат+Натрия глюконат+Натрия хлорид








№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности


1
164916
раствор для инфузий
~
20
контейнеры пластиковые из ПВХ 'Виафлекс'
 
мешки пластиковые
1
~
2 года


2
164917
раствор для инфузий
~
10
контейнеры пластиковые из ПВХ 'Виафлекс'
 
мешки пластиковые
1
~
2 года


3
164918
раствор для инфузий
~
1
контейнеры пластиковые из ПВХ 'Виафлекс'
 
мешки пластиковые
1
~
2 года



 



№ п/пСтадия производстваПроизводительАдресСтрана


1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Бакстер Хелскеа Лимитед
~
Великобритания



ПЛАЗМА-ЛИТ 148 ВОДНЫЙ РАСТВОР (PLASMA-LYTE 148 SOLUTION IN WATER) код ATX: B05BB01    Владелец регистрационного удостоверения:Baxter Healthcare, LimitedФорма выпуска, состав и упаковка Раствор для инфузий    1 лкалия хлорид    370 мгмагния хлорид    300 мгнатрия ацетат    3.68 гнатрия глюконат    5.02 гнатрия хлорид    5.26 г      что соответствует содержанию      Na+     140 ммоль      K+    5 ммоль      Mg2+    1.5 ммоль      Cl-    98 ммоль      CH3COO-    27 ммоль      глюконат-ион    23 ммоль500 мл - контейнеры пластиковые 'Виафлекс' (1) - мешки пластиковые (20) - коробки картонные.1000 мл - контейнеры пластиковые 'Виафлекс' (1) - мешки пластиковые (10) - коробки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Препарат для регидратации и дезинтоксикации для парентерального примененияФармакологическое действиеПлазма-Лит 148 водный раствор корригирует кислотно-основное состояние, восполняет дефицит жидкости и электролитов, усиливает диурез. Обладает антиагрегантным свойством, уменьшает метаболический ацидоз, улучшает микроциркуляцию, оказывает дезинтоксикационное, противошоковое действие. ФармакокинетикаДанные по фармакокинетике препарата Плазма-Лит 148 водный раствор не предоставлены.Показания к применению препарата ПЛАЗМА-ЛИТ 148 ВОДНЫЙ РАСТВОРВ качестве компонента инфузионной терапии в составе комплексного лечения у взрослых и детей:— шок;— термическая травма;— острая кровопотеря;— гипотоническая и изотоническая формы гипогидратации и метаболический ацидоз у тяжелых больных; — для коррекции водно-солевого баланса при остром разлитом перитоните и кишечной непроходимости; — больные с кишечными свищами;— декомпенсация электролитных нарушений; — больные с острыми кишечными инфекциями;— обезвоживание;— метаболический ацидоз.Волемическое действие препарата непродолжительно, при лечении выраженной гиповолемии рекомендуется сочетание с коллоидными растворами, а также кровью и ее компонентами.Режим дозированияПрепарат применяют под контролем лабораторных исследований.Вводят в/в (струйно и капельно). Перед введением раствор подогревают до температуры тела.Для взрослых суточная доза составляет 5-20 мл/кг, при необходимости может быть увеличена до 30- 40 мл/кг. Вводят со скоростью 60-80 капель/мин, допускается струйное введение. Для детей суточная доза составляет 5-10 мл/кг, скорость введения - 30-60 капель/мин.Курс лечения составляет 3-5 дней.Побочное действиеСо стороны обмена веществ: возможна гиперкалиемия. Местные реакции: возможно раздражение вен и тромбофлебит в месте инъекции.Противопоказания к применению препарата ПЛАЗМА-ЛИТ 148 ВОДНЫЙ РАСТВОР— алкалоз;— гипертоническая дегидратация;— случаи, когда противопоказано введение больших объемов жидкости.Применение препарата ПЛАЗМА-ЛИТ 148 ВОДНЫЙ РАСТВОР при беременности и кормлении грудьюДанные о применении препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не предоставлены.Особые указанияУ пациентов с почечной, сердечной или печеночной недостаточностью необходимо следить за уровнем электролитов в плазме.Рекомендуется заменять все приспособления для в/в вливания не реже 1 Обязательно внимательное и асептическое смешивание дополнительных веществ. После смешения раствор, если его не вводят немедленно, следует хранить при температуре от 2° до 8°С в течение 24 ч.Не вводить помутневший раствор или из поврежденной емкости.Лекарственное взаимодействиеДанные о лекарственном взаимодействии препарата Плазма-Лит 148 водный раствор не предоставлены.Условия отпуска из аптекОпускается по рецепту врача для учреждений здравоохранения.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°С; не замораживать. Срок годности - 2 года.