Ретровир (капс. 100 мг N100)СмитКляйн Бичем ПиЭлСи - Великобритания

МНН
Зидовудин
Торговое название
Ретровир
РегНомер
П N014791/01
Дата регистрации
10.09.2008
Дата аннуляции

Производитель
СмитКляйн Бичем ПиЭлСи  -  Великобритания
Упаковки:




1
капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
НД 42-7419-97
4607008130034


Состав и форма выпуска: 1 мл раствора для приема внутрь содержит зидовудина 10 мг, в комплекте с дозирующим шприцем, адаптером, пластиковой крышкой, в коробке 1 комплект.
1 капсула - 100 мг; в блистере 10 шт., в коробке 10 блистеров.
1 флакон с 20 мл раствора для инфузий - 200 мг; в коробке 5 флаконов.
Фармакологическое действие: Противовирусное. Блокирует синтез вирусной ДНК вследствие ингибирования реверсионной транскриптазы ВИЧ.
Показания: ВИЧ-инфекция у взрослых и детей. Предупреждение трансплантатной передачи ВИЧ.
Противопоказания: Гиперчувствительность; выраженная нейтропения (менее 0,75х109 /л), значительно сниженный уровень гемоглобина (менее 75 г/л).
Применение при беременности и кормлении грудью: Назначение препарата во время беременности (от срока 14 нед и до родов) уменьшает риск трансплацентарной передачи ВИЧ.
Побочные действия: Анемия, нейтропения, лейкопения (на ранних стадиях заболевания ВИЧ проявляются менее часто), анорексия, рвота, боль в животе, диспепсия, головная боль, повышение температуры тела, бессонница, недомогание, миалгия, парестезия, сыпь.
Способ применения и дозы: Внутрь. Взрослым: 500-600 мг/сут (в 2-3 приема) при комбинации его с другими антиретровирусными препаратами. Дети от 3 мес до 12 лет: 360-480 мг/м2 /сут (за 3-4 приема) в комбинации.
При беременности от 14 нед и до начала родов: по 100 мг 5 раз в сутки.
Во время родов - в/в, инфузионно 2 мг/кг в течение 1 ч, затем - непрерывно 1 мг/кг/ч до пережимания пуповины (предупреждение трансплацентарной передачи ВИЧ).
Новорожденным: раствор оральный по 2 мг/кг каждые 6 ч, курс - первые 12 ч (до 6 нед); в/в, инфузионно, по 1,5 мг/кг (в течение не менее 30 мин) каждые 6 ч.
Меры предосторожности: Рекомендуется проводить исследования крови каждые 2 нед в течение первых 3 мес лечения, а затем - не реже 1 раза в месяц (особенно у больных с нарушениями функции костного мозга). В случае ухудшения гематологических показателей требуется уточнение дозы или прекращение лечения. Не следует принимать без назначения врача, особенно в сочетании с аспирином, парацетамолом, кодеином.
Срок годности: 5 лет
Условия хранения: Список Б. В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30 °C