Стелазин(табл.п.о.1мг) Великобритания SmithKline Beecham Pharmaceuticals РУ аннул.

Имя
Состав и форма выпуска:
    Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, с маркировкой SKF: в упаковке 50 и 1000 шт.
    1 таб. трифлуоперазина гидрохлорид 1 мг -'- 5 мг Раствор для инъекций: 1 мл в ампуле.
    1 мл трифлуоперазина гидрохлорид 1 мг -'- 5 мг
   
    Фармакологическое действие:
    Стелазин - пиперазиновое производное фенотиазина. При применении стелазина в малых и средних дозах действует как транквилизатор, обладает противотревожным и успокаивающим действием.
    При применении в высоких дозах обладает нейролептическими свойствами (оказывает выраженный антипсихотический эффект; обладает также противорвотным действием).
    Обладает незначительным адренолитическим эффектом, в связи с чем понижает АД . Обладает некоторым энергезирующим действием. Как правило, не вызывает скованности и оглушенности у больных. В отличие от аминазина не обладает противогистаминной, спазмолитической и противосудорожной активностью.
   
    Показания:
    - шизофрения и другие психические заболевания, особенно при наличии параноидной симптоматики;
    - психомоторное возбуждение и опасное импульсивное поведение у пациентов, страдающих слабоумием;
    - неврозы с преобладанием тревоги и страха;
    - симптоматическое лечение тошноты и рвоты.
   
    Режим дозирования:
    Взрослым при неврозах назначают в суточной дозе 2-4 мг в 2 приема. При необходимости доза может быть увеличена до 6 мг/сут. При шизофрении назначают в начальной дозе по 5 мг 2 раза/сут. Через неделю доза может быть увеличена до 15 мг/сут (по 5 мг 3 раза/сут через равные промежутки времени). После достижения желаемого эффекта дозу препарата можно постепенно снизить. При ургентной и интенсивной терапии, а также при невозможности принимать препарат перорально, назначают в/м по 1 мг; кратность введения - 1-3 раза в сут; максимальная доза - 6 мг/сут.
    У пожилых пациентов начальную дозу следует уменьшить, по крайней мере, вдвое, применять с большой осторожностью в связи с особой чувствительностью этой группы пациентов, особенно к экстрапирмидным и гипотензивным эффектам препарата.
    Детям в возрасте 6-12 лет при неврозах назначают в суточной дозе до 4 мг, в несколько приемов. При шизофрении детям старше 12 лет назначают в начальной суточной дозе не более 5 мг в несколько приемов. При необходимости, не менее, чем через 3 дня, с большой осторожностью доза может быть увеличена. При в/м введении начальная суточная доза составляет 1 мг/20 кг массы тела ребенка; кратность введения - несколько раз в сут. Однако, следует учитывать, что опыт внутримышечного применения препарата у детей невелик.
   
    Побочное действие:
    Со стороны нервной системы, органов чувств, психики: возможны усталость, сонливость, головокружение, преходящее беспокойство, бессонница, сухость во рту, затуманенное зрение, мышечная слабость, анорексия, снижение способности концентрировать внимание, повышение температуры тела.
    Возможны экстрапирамидные расстройства в виде паркинсонизма (при суточной дозе не более 6 мг возникают редко), акатизии с моторным беспокойством и снижением усидчивости, острой дистонии и дискинезии в виде кривошеи, гримасничанья, тризма, выпадения языка и непроизвольного движения глазами, включая глазодвигательные кризы.
    При длительном приеме возможно развитие поздней дискинезии лицевых мышц, нейролептического злокачественного синдрома.
    Со стороны системы кроветворения: возможны тромбоцитопения, анемия, агранулоцитоз; редко - панцитопения.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, умеренная гипотензия при перемене положения тела, нарушения ритма сердца, изменения на ЭКГ (удлинение интервала QT и изменением зубца T).
    Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
    Прочие: увеличение массы тела, отеки, запор, задержка мочеиспускания, аменорея.
   
    Противопоказания:
    - коматозные состояния;
    - заболевания, при которых имеет место угнетение функции костного мозга;
    - выраженные нарушения функции печени;
    - беременность;
    - лактация;
    - повышенная чувствительность к препарату.
   
    Особые указания:
    С осторожностью назначают Стелазин больным с глаукомой, с сердечно-сосудистыми заболеваниями, эпилепсией, гиперторфией предстательной железы.
    Пациентов, занятых потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, а также быстрых психических и двигательных реакций, необходимо предупреждать о возможности снижения быстроты реагирования и способности к концентрации внимания.
    Не следует назначать препарат при психических заболеваниях с депрессивной симптоматикой.
   
    Передозировка:
    Симптомы: экстрапирамидные расстройства, снижение АД.
    Лечение. Если препарат был принят внутрь, показано промывание желудка. Вызывать рвоту не рекомендуется. Одновременно проводят симптоматическое лечение: при экстрапирамидных расстройствах применяют противопаркинсонические антихолинергические средства; при артериальной гипотонии - плазмозамещающие растворы, в тяжелых случаях можно применять норадреналин. Адреналин противопоказан.
   
    Лекарственное взаимодействие:
    Стелазин потенцирует действие на ЦНС сильных анальгетиков, снотворных препаратов, этанола.
    Стелазин при одновременном назначении с леводопой (у пациентов с болезнью Паркинсона) может вызвать ухудшение течения заболевания.
    Стелазин уменьшает гипотензивное действие гуанитидина.
    При одновременном приеме с родственными прохлорперазинами может наступить длительное бессознательное состояние.