Тримектал (капс. 20 мг N60) Вертекс ЗАО - Россия

МНН
Триметазидин


Торговое название
Тримектал


РегНомер
ЛС-000013


Дата регистрации
19.02.2010


Дата аннуляции
 


Производитель
Вертекс ЗАО  -  Россия



Упаковки:
 


№ п/п
Упаковка
НД
EAN



1
капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
ЛС-000013-190210
~


2
капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
ЛС-000013-190210
4607003240417


3
капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
~
4607003240417


4
капсулы 20 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
ЛС-000013-190210
~


5
капсулы 20 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
ЛС-000013-190210
~


6
капсулы 20 мг 60 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные
ЛС-000013-190210
4607003240424


7
капсулы 20 мг 60 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные
~
4607003240424



ТРИМЕКТАЛ® (TRIMEKTAL) Представительство:ВЕРТЕКС ЗАО    код ATX: C01EB15    Владелец регистрационного удостоверения:ВЕРТЕКС, ЗАОtrimetazidineФорма выпуска, состав и упаковкаКапсулы твердые желатиновые, №3, белого/оранжевого цвета; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.    1 капс.триметазидина дигидрохлорид    20 мгВспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон (поливинилпирролидон), кальция стеарат (октадеканоат).Состав оболочки капсулы: желатин, азорубин (Е122), 'солнечный желтый' (Е110), титана диоксид (Е171).10 - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.20 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.60 - банки полимерные (1) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемииФармакологическое действиеАнтигипоксический и антиангинальный препарат. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усилением аэробного гликолиза и блокадой окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленных ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады АД.Улучшается слух и результаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшается головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза. ФармакокинетикаВсасываниеПосле приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность - 90%. Время достижения Cmax в плазме крови - 2 ч. После однократного приема триметазидина в дозе 20 мг Cmax составляет около 55 нг/мл. РаспределениеСвязывание с белками плазмы крови - 16%.Легко проникает через гистогематические барьеры.ВыведениеТ1/2 составляет 4.5-5 ч. Выводится из организма почками, около 60% - в неизмененном виде. Показания к применению препарата ТРИМЕКТАЛ®— ИБС: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);— хориоретинальные сосудистые нарушения;— головокружения сосудистого происхождения;— кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха).Режим дозированияПрепарат принимают внутрь, во время еды.Рекомендуемый режим дозирования - 2-3 капсулы (40-60 мг)/ в 2-3 приема. Курс лечения врач устанавливает индивидуально.Побочное действиеАллергические реакции: кожный зуд.Со стороны пищеварительной системы: редко - гастралгия, тошнота, рвота.Со стороны ЦНС: редко - головная боль.Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.Противопоказания к применению препарата ТРИМЕКТАЛ®— почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);— выраженные нарушения функции печени;— беременность;— период лактации (грудное вскармливание);— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);— повышенная чувствительность к компонентам препарата.Применение препарата ТРИМЕКТАЛ® при беременности и кормлении грудьюПрепарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Применение при нарушениях функции печениПрепарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.Применение при нарушениях функции почекПрепарат противопоказан при почечной недостаточности (КК менее 15 мл/мин).Особые указанияНа фоне лечения препаратом у больных с ИБС происходит существенное уменьшение суточной потребности в нитратах.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрепарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.ПередозировкаВ настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.Лекарственное взаимодействиеДанные о лекарственном взаимодействии препарата Тримектал® отсутствуют.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Условия и сроки храненияСписок Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.