Назол Кидс (спрей назал. д/дет. 0.25% 15 мл) Институт де Ангели С.р.Л. - Италия

Имя



ЛС-000541.

МНН
Фенилэфрин
Торговое название
Назол Кидс
РегНомер
ЛС-000541
Дата регистрации
05.04.2010
Дата аннуляции
 
Производитель
Институт де Ангели С.р.Л.  -  Италия
Упаковщик
Институт де Ангели С.р.Л.   Италия


Упаковки:
 

№ п/п
Упаковка
НД
EAN
1
спрей назальный [для детей] 0.25% 15 мл, флаконы пластиковые с распылителем (1) - пачки картонные
НД 42-13590-05
~
2
спрей назальный [для детей] 0.25% 30 мл, флаконы пластиковые с распылителем (1) - пачки картонные
НД 42-13590-05
~


 

 

НАЗОЛ КИДС (NAZOL KIDS)

Представительство:
Байер ХелсКэр АГ    

код ATX: R01AA04  

phenylephrine
Форма выпуска, состав и упаковка
 Спрей назальный для детей 0.25% в виде прозрачного, бесцветного или с желтоватым оттенком раствора со слабым запахом эвкалипта.    1 мл
фенилэфрина гидрохлорид    2.5 мг
Вспомогательные вещества: эвкалиптол (400 мкг), глицерол, макрогол, натрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, вода очищенная.
15 мл - флаконы пластиковые (1) с распылителем - пачки картонные.
30 мл - флаконы пластиковые (1) с распылителем - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике
Фармакологическое действие
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике, агонист ?1-адренорецепторов (симпатомиметик). Оказывает сосудосуживающее действие за счет стимуляции ?1-адренорецепторов в слизистой оболочке носа: уменьшает набухание, застойные явления и гиперемию тканей в слизистой оболочке носа, а также улучшает проходимость носовых дыхательных путей.
Фармакокинетика
При местном применении препарата системная абсорбция низкая.
Показания к применению препарата НАЗОЛ КИДС
Для облегчения дыхания через нос при:
— простудных заболеваниях и гриппе;
— сенной лихорадке или других аллергических заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, сопровождающихся острым ринитом или синуситом.
Режим дозирования
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 2-3 впрыскивания в каждый носовой ход, не чаще чем каждые 4 ч.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, тремор, нарушение сна.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, аритмия, повышение АД.
Местные реакции: иногда - жжение, пощипывание или покалывание в носу.
Прочие: потливость, бледность.
Противопоказания к применению препарата НАЗОЛ КИДС
— заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. выраженный атеросклероз, стенокардия, тахикардия);
— артериальная гипертензия;
— тиреотоксикоз;
— сахарный диабет;
— детский возраст до 4 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение препарата НАЗОЛ КИДС при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта по применению препарата при беременности нет.
Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.
Особые указания
У детей системная абсорбция фенилэфрина и связанный с ним риск развития побочных эффектов выше, чем у взрослых людей.
Продолжительность применения препарата не должна превышать 3 суток, при сохранении затрудненного носового дыхания дальнейшее применение препарата следует согласовать с врачом.
Не следует назначать фенилэфрин пациентам в течение 2-х недель после отмены ингибиторов МАО, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметических средств и увеличить риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Нe рекомендуется пользоваться одним и тем же флаконом нескольким лицам, во избежание распространения инфекции.
При сжатии флакона в вертикальном положении раствор выделяется из него в виде спрея, при сжатии флакона в перевернутом положении - по каплям.
Передозировка
Симптомы: нарушение сердечного ритма, повышение АД, возбуждение.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Ингибиторы МАО (прокарбазин, селегилин), трициклические антидепрессанты, мапротилин, гуанедрел, гуанетидин усиливают прессорный эффект и аритмогенность фенилэфрина (при системной абсорбции).
Тиреоидные гормоны увеличивают (взаимно при системной абсорбции фенилэфрина) связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска для детей до 6 лет.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15°до 25°С. Срок годности - 2 года.