Антифлу Кидс (пор.д/пригот. р-ра внутрь 160 мг+1 мг+50 мг пак. N5) Контракт Фармакал Корпорейшн - СШ

Номер регистрационного удостоверения:


ЛС-000415


Дата регистрации:


05.04.2010


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


акрытое акционерное общество "Байер"


Дата переоформления:


29.10.2013

 
 

Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Антифлу Кидс


Международное непатентованное или химическое наименование:


Парацетамол+Хлорфенамин+[Аскорбиновая кислота]

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
~
3 года
При температуре не выше 25 град.

пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (5) - пачки картонные
пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (8) - пачки картонные

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Контракт Фармакал Корпорейшн
~
США
2
Производитель фармацевтической субстанции (Аскорбиновая кислота)
ДСМ Нутришнл Продактс (ЮК) Лимитед
~
Великобритания
3
Производитель фармацевтической субстанции (Парацетамол)
Чаншу Хуаган Фармасьютикал Ко., Лтд.
~
Китай
4
Производитель фармацевтической субстанции (хлорфенамина малеат)
Конго Кемикал СО лтд
~
Япония
Торговое название препарата: АНТИФЛУ КИДС

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Состав:
на один пакетик:

Активные вещества:
Ацетаминофен (парацетамол) 160 мг,
аскорбиновая кислота 50 мг,
хлорфенирамина малеат 1 мг.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, краситель FD&C Красный № 40, ароматизатор малиновый, кремния диоксид коллоидный, натрия цитрат трехосновной, крахмал кукурузный, сахароза, титана диоксид, кальция фосфат трехосновной.

Описание. Кристаллический порошок белого или почти белого цвета со слабым запахом малины. Описание раствора после растворения: непрозрачный раствор бледно-розового цвета со слабым запахом малины.

Фармакотерапевтическая группа: ОРЗ и «простуды» симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+Н1-гистаминовых рецепторов блокатор+витамин)

Код АТХ: N02ВЕ51.

Фармакологическое действие. Комбинированный препарат с витамином С с малиновым вкусом. Ацетаминофен (парацетамол) оказывает болеутоляющий, жаропонижающий и слабый противовоспалительный эффект. Аскорбиновая кислота (витамин С) повышает сопротивляемость организма к инфекциям, улучшает переносимость парацетамола. Хлорфенирамина малеат обладает противоаллергическим действием, устраняет насморк, слезотечение, зуд в глазах и в носу. Быстро снимает жар, головную и мышечную боль, боль в горле, насморк.

Показания к применению. Препарат предназначен для облегчения симптомов гриппа и «простудных заболеваний» у детей с 2 лет.

Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Выраженные нарушения функции печени и почек.

Способ применения и дозы. Принимать внутрь независимо от приема пищи, предварительно растворив содержимое пакета в 150 мл теплой воды. Разовая доза для детей 2-5 лет составляет содержимое 1 пакетика, для детей 6-12 лет - содержимое 2 пакетиков. При необходимости повторять прием каждые 4-6 часов, но не более 3 доз в течение суток. Общая длительность лечения не должна превышать 5 дней. Дальнейшее использование возможно только после консультации с врачом.

Побочное действие. Изредка могут возникать сонливость, замедление реакции, боль в области желудка, тошнота, рвота, понос, нарушения кроветворения, аллергические реакции, у предрасположенных лиц.

Передозировка. В случаях передозировки - нарушения функций печени и почек. При передозировке необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не рекомендуется принимать одновременно со снотворными, успокаивающими и препаратами содержащими алкоголь.

Особые указания. Учитывая способность препарата вызывать сонливость, следует в течение 4 часов после приема препарата освобождать детей от занятий, требующих повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска. По 12 г в пакетики из ламинированной фольги. 5 или 8 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению помещены в картонную пачку.

Условия хранения. В сухом, недоступном для детей месте, при температуре 15-30°С.

Срок годности. 3 года. Не использовать по окончанию срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек. Без рецепта.

Производитель. Sagmel, Inc., Chicago, USA 1580 S.Milwaukee Ave, Suite 218, Libertyville, IL 60048, USA.