от 840.00
Р
Номер регистрационного удостоверения:
П N015747/01
Дата регистрации, перерегистрации:
26.05.2009, 21.03.2014
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Закрытое акционерное общество 'Байер' - Россия
Срок введения в гражданский оборот:
бессрочный
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Кальцемин Адванс
Международное непатентованное или химическое наименование:
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки покрытые пленочной оболочкой
~
3 года
При температуре не выше 25 град.
(120) - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные
(30) - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные
(60) - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Контракт Фармакал Корпорейшн
США
КАЛЬЦЕМИН АДВАНС (CALCEMIN ADVANCE)
код ATX: A12AX
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, вытянутой капсуловидной формы, с выдавленной на одной из сторон насечкой.
1 таб.
кальций (в форме цитрата и карбоната)
500 мг
колекальциферол (вит. D3)
200 МЕ
магний (в форме оксида)
40 мг
медь (в форме оксида)
1 мг
цинк (в форме оксида)
7.5 мг
марганец (в форме сульфата)
1.8 мг
бор (в форме натрия бората)
250 мкг
Вспомогательные вещества: мальтодекстрин - 62.66 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 50 мг, кроскармеллоза натрия - 38 мг, акация - 37.96 мг, стеариновая кислота - 16.33 мг, полисахарид сои - 15 мг, титана диоксид - 8.55 мг, натрия лаурилсульфат - 5 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 17.47 мг, магния силикат - 5 мг, триацетин - 3.85 мг, масло минеральное - 1.92 мг, FD&C красный №40 лак - 210 мкг, FD&C желтый №6 лак - 53 мкг, FD&C синий №1 лак - 27 мкг.
30 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
120 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Показания
Профилактика и комплексное лечение остеопороза различного генеза:
— у женщин в период менопаузы (естественной и хирургической);
— у лиц, длительно принимающих ГКС и иммунодепрессанты.
Терапия заболеваний опорно-двигательного аппарата:
— для улучшения консолидации травматических переломов.
Для восполнения дефицита кальция и микроэлементов у подростков.
Режим дозирования
Взрослым и детям (старше 12 лет) - по 1 таб. 2 раза/сут. Препарат назначают внутрь во время еды.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм.
Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
— мочекаменная болезнь;
— гиперкальциемия;
— гиперкальциурия;
— детский возраст до 12 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Необходимость применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) врач решает индивидуально.
Следует учитывать, что колекальциферол (вит. D3) и его метаболиты выделяются с грудным молоком. При дефиците кальция и минеральных солей рекомендуемая доза - 1 таб./сут.
Применение у детей
Применение препарата противопоказано в детском возрасте до 12 лет.
Особые указания
Не следует превышать рекомендуемую дозу, т.к. повышенное потребление кальция может угнетать всасывание в кишечнике железа, цинка и других необходимых минералов.
Передозировка
Симптомы: запор, тошнота и рвота, гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Данные о лекарственном взаимодействии препарата Кальцемин Адванс не предоставлены.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре от 15° до 30°C. Срок годности – 3 года.
подробное описание