Амброксол-Хемофарм (табл.шип. 60 мг N10) Сербия и Черногория Хемофарм концерн А.Д.

МНН
Амброксол


Торговое название
Амброксол-Хемофарм


РегНомер
П N015470/01


Дата регистрации
04.06.2009


Дата аннуляции
 


Производитель
Хемофарм А.Д.  -  Сербия



Упаковки:
 



№ п/п
Упаковка
НД
EAN




1
таблетки шипучие 60 мг 10 шт., тубы пластиковые (1) - пачки картонные
П N015470/01-040609
8600097303408


2
таблетки шипучие 60 мг 10 шт., тубы пластиковые (2) - пачки картонные
П N015470/01-040609
8600097303705


3
таблетки шипучие 60 мг 20 шт., тубы пластиковые (1) - пачки картонные
П N015470/01-040609
~


4
таблетки шипучие 60 мг 20 шт., тубы пластиковые (2) - пачки картонные
П N015470/01-040609
~





АМБРОКСОЛ-ХЕМОФАРМ (AMBROXOL-HEMOFARM) Форма выпуска, состав и упаковка Сироп гомогенный, прозрачный, бесцветный, с запахом малины.    5 мламброксола гидрохлорид    15 мгВспомогательные вещества:  бензойная кислота, глицерол 85%, сорбитол 70%, гидроксиэтилцеллюлоза 6000 мПас (гиэтиллоза), ароматизатор малиновый, вода очищенная.100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 5 мл и риской для объема 2.5 мл - пачки картонные. Таблетки шипучие круглые, плоскоцилиндрические, с фаской с обеих сторон и с риской на одной стороне, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым запахом лимона.    1 таб.амброксола гидрохлорид    60 мгВспомогательные вещества:  натрия гидроцитрат, натрия гидрокарбонат, повидон К25, натрия сахаринат, аспартам, натрия сульфат, натрия цикламат, лимонная кислота, лактозы моногидрат, ароматизатор лимонный 502336, ароматизатор лимонный (тетраромат лимона 987323), маннитол, макрогол 6000.10 - пластиковые (1) - пачки картонные.10 - пластиковые (2) - пачки картонные.20 - пластиковые (1) - пачки картонные.20 - пластиковые (2) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Муколитический и отхаркивающий препаратПоказания к применению препарата АМБРОКСОЛ-ХЕМОФАРМ— заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты; — острый и хронический бронхит; — пневмония;— хроническая обструктивная болезнь легких; — бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; — бронхоэктатическая болезнь.Режим дозированияТаблетки шипучие и сироп принимают внутрь после еды. Таблетки шипучие1 или 1/2 таблетки шипучей растворяют в стакане воды (200 мл). Таблетки не следует глотать, жевать и сосать во рту.Взрослые и дети старше 12 лет: в первые 2-3 дня по 1/2 таблетки шипучей (30 мг) 3 или 1 таблетки 60 мг утром и 1/2 таблетки (30 мг) вечером; в последующие дни по 1/2 таблетки шипучей (30 мг) 2 При необходимости для усиления терапевтического эффекта в первые 2-3 дня можно назначать по 60 мг (1 таблетки шипучая) 2Не рекомендуется применять препарат более 4-5 дней без назначения врача.Сироп 15 мг/5 млВзрослые и дети старше 12 лет: в первые 2-3 дня заболевания по 10 мл (2 мерные ложки) 3; затем по 10 мл (2 мерные ложки) 2В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.Детям от 5 до 12 лет - по 5 мл (1 мерная ложка) 2-3; от 2 до 5 лет - по 2.5 мл ( 1/2 мерной ложки) 3; до 2 лет - по 2.5 мл (1/2 мерной ложки) 2Детям до 1 года препарат может назначаться только после согласования с врачом.Амброксол-Хемофарм в форме сиропа следует принимать внутрь, запивая жидкостью.Открытый флакон хранить в течение 4 недель.Прием препарата более 4-5 дней только под наблюдением врача.Побочное действиеАллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.Редко: слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запор, дизурия. При длительном применении в высоких дозах: гастралгия, тошнота, рвота.Противопоказания к применению препарата АМБРОКСОЛ-ХЕМОФАРМ— редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток шипучих);— фенилкетонурия (для таблеток шипучих);— беременность (I триместр);— детский возраст до 12 лет (таблетки шипучие);— повышенная чувствительность ко всем компонентам препарата.С осторожностью: печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность (II и III триместр), период лактации, детский возраст до 1 года (сироп).Применение препарата АМБРОКСОЛ-ХЕМОФАРМ при беременности и кормлении грудьюПрименение при беременности (I триместр) противопоказано. Беременность (II и III триместр) и в период лактации применять с осторожностью.Применение при нарушениях функции печениС осторожностью: печеночная недостаточность.Применение при нарушениях функции почекС осторожностью: почечная недостаточность.Условия отпуска из аптекПрепарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.Условия и сроки храненияСписок Б. Таблетки шипучие следует хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15° до 25°С. Сироп следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности таблеток шипучих - 3 года, сиропа - 5 лет.