Бифидумбактерин (супп.вагин./рект. N10) Партнер ЗАО - Россия

Номер:


 ЛП-002464


Дата регистрации:


 13.05.2014


Дата окончания действия:


 13.05.2019


 


 


Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:


 Закрытое акционерное общество 'Партнер' (ЗАО 'Партнер'), Россия 119180, г. Москва, ул. Большая Якиманка, д. 31


Торговое наименование лекарственного препарата:


 


Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование:


 



0
суппозитории вагинальные и ректальные (контурная ячейковая упаковка) 5 х 2 (пачка картонная)









1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Закрытое акционерное общество 'Партнер' (ЗАО 'Партнер')
Россия
2
Производство готовой лекарственной формы
Закрытое акционерное общество 'Партнер' (ЗАО 'Партнер')
Россия
3
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Закрытое акционерное общество 'Партнер' (ЗАО 'Партнер')
Россия
4
Производитель (готовой ЛФ)
Закрытое акционерное общество 'Партнер' (ЗАО 'Партнер')
Россия
5
Первичная упаковка
Закрытое акционерное общество 'Партнер' (ЗАО 'Партнер')
Россия
6
Вторичная/потребительская упаковка
Закрытое акционерное общество 'Партнер' (ЗАО 'Партнер')
Россия
7
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Закрытое акционерное общество 'Партнер' (ЗАО 'Партнер')
Россия



БИФИДУМБАКТЕРИН (BIFIDUMBACTERIN)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суппозитории ректальные и вагинальные
1 супп.
бифидобактерии бифидум (Bifidobacterium bifidum)
не менее 1?107 КОЕ
Вспомогательные вещества: витепсол Н-15 - 45.06-49.8%, витепсол W-35 - 45.06-49.8%, парафин жидкий - 4.75-5.25%, компоненты среды высушивания: сахароза - 0.12-0.13%, желатин - 0.01-0.02%.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.



Показания

Лечение и профилактика дисбактериозов и воспалительных процессов дистальных отделов кишечника (взрослые и дети с 3 лет):
— хронические колиты различной этиологии с локализацией патологического процесса в дистальных отделах толстой кишки;
— дисбактериоз кишечника, в т.ч. восстановление микрофлоры кишечника у пациентов, перенесших острые кишечные инфекции и антибактериальную терапию.
Лечение и профилактика дисбиозов влагалища и воспалительных процессов женских половых органов (взрослые):
— неспецифические вагиниты (кольпиты), не гонококковой и трихомонадной этиологии; дисбиозы влагалища, в т.ч. бактериальный вагиноз (гарднереллез); кандидоз влагалища - для восстановления нормальной микрофлоры после окончания специфической антимикробной, противовирусной или противогрибковой терапии, в качестве монопрепарата или в комплексе с иммуномодулирующими препаратами;
— подострые и хронические стадии воспалительных процессов женской половой сферы; назначают после окончания курса антибактериальной терапии с целью нормализации микрофлоры;
— гормонально-зависимые кольпиты (вагиниты), в т.ч. сенильные; назначают на фоне заместительной гормональной терапии;
— подготовка к плановым гинекологическим операциям с целью профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;
— предродовая подготовка беременных группы риска по развитию воспалительных заболеваний с нарушением чистоты влагалищного секрета III-IV степени с целью профилактики и лечения дисбиозов влагалища;
— в комплексном лечении урогенитальных инфекций и иных заболеваний, передающихся половым путем (ЗППП): гонореи, урогенитального хламидиоза, урогенитального герпеса.



Режим дозирования

При кишечных заболеваниях (детям старше 3 лет и взрослым)
Суппозитории применяют рсктально 3 раза в день по 1 - 2 суппозитория на прием одновременно с приемом пероральных форм препаратов с группировочным наименованием бифидобактерии бифидум. Продолжительность курса лечения: после острых кишечных инфекций составляет 7-10 дней, при затяжных и хронических формах заболевания, дисбактериозах кишечника 15-30 дней и более.
При обнаружении гемолизирующей кишечной палочки (E.coli entеrohemorrhagic) препарат вводят по 1 суппозиторию 1 - 2 раза в день в течение 10 дней.
При необходимости курсы лечения можно повторить через 3-4 месяца.
Для восстановительной терапии при применении антибактериальных препаратов и профилактики колитов препарат вводят по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 10 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 10-20 дней.
В гинекологической практике (взрослым)
Неспецифические кольпиты (вагиниты), в том числе сенильные вагиниты гормональной природы, дисбиозы влагалища и другие: назначают вагинально по 1 суппозиторию 2 раза в день в течение 5 - 10 дней.
При нарушении чистоты вагинального секрета у беременных до III-IV степени препарат применяют по 1 суппозиторию 1 - 2 раза в день в течение 5-10 и более дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов.
С целью профилактики гнойно-септических осложнений при плановых гинекологических операциях применяют по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 5-10 дней до и 10 дней после операции или родоразрешения.
В комплексном лечении урогенитальных инфекций и иных ЗППП препарат применяют по 1 суппозиторию 3 раза в день, курс лечения 15 дней.
Восстановительная терапия после применения антибиотиков: препарат вводят по 1 суппозиторию I - 2 раза в день в течение 10 дней.
Перед применением надрезают ячейковую упаковку.



Побочное действие

Возможно развитие аллергических реакций.



Противопоказания к применению

Не установлены, кроме индивидуальной непереносимости препарата.



Применение при беременности и кормлении грудью

Бифидобактерии являются представителями нормальной микрофлоры человека. Препараты, изготовленные на их основе, могут применяться в период беременности и грудного вскармливания. Особых условий приема нет.



Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.



Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось.



Лекарственное взаимодействие

Бифидумбактерин, суппозитории ректальные и вагинальные, можно применять одновременно с противовирусными и иммуномодулирующими лекарственными препаратами в соответствии с их назначениями и возрастными дозами. Рекомендованный интервал между приемом антибактериальных препаратов и применением Бифидумбактерина, суппозитории ректальные и вагинальные, составляет 3-4 часа. Рекомендуется одновременное применение суппозиториев и пероральных форм бифидосодержащих препаратов с группировочным наименованием бифидобактерии бифидум (Бифидумбактерин. порошок для приема внутрь и местного применения. Бифидумбактерин форте®, Пробифор®).



Условия отпуска из аптек
Без рецепта.



Условия и сроки хранения

Хранить при температуре от 2 до 10°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 1 год.