Лизинотон (табл. 10 мг N28) Актавис АО - Исландия

МНН
Лизиноприл
Торговое название
Лизинотон
РегНомер
П N016170/01
Дата регистрации
02.12.2009
Дата аннуляции

Производитель
Актавис АО  -  Исландия
Упаковки:
№ п/п
Упаковка
НД
EAN
1
таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
~
4607141990267
2
таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
~
5690528056556
3
таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
НД 42-13357-04
~
4
таблетки 10 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
НД 42-13357-04
~
5
таблетки 10 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
~
5690528056587
6
таблетки 10 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
~
4607141990274
7
таблетки 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
~
4607141990281
8
таблетки 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
~
5690528056563
9
таблетки 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
НД 42-13357-04
~
10
таблетки 20 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
НД 42-13357-04
~
11
таблетки 20 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
~
5690528056594
12
таблетки 20 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
~
4607141990298
13
таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
~
4607141990243
14
таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
~
5690528056549
15
таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
НД 42-13357-04
~
16
таблетки 5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
НД 42-13357-04
~
17
таблетки 5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
~
5690528056570
18
таблетки 5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
~
4607141990250

ЛИЗИНОТОН (LISINOTON)
код ATX: C09AA03   
МНН Лизиноприл (lisinopril)Форма выпуска, состав и упаковкаТаблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с обеих сторон.    1 таб.лизиноприла дигидрат    5.44 мг,      что соответствует содержанию лизиноприла    5 мгВспомогательные вещества:  маннитол - 42 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 142.185 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 10.5 мг, натрия кроскармеллоза - 8.4 мг, магния стеарат - 1.47 мг.14 - блистеры (2) - пачки картонные.Таблетки светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской; допускается наличие мраморности.    1 таб.лизиноприла дигидрат    10.89 мг,      что соответствует содержанию лизиноприла    10 мгВспомогательные вещества:  маннитол - 28 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 87.43 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 5.7 мг, натрия кроскармеллоза - 5.6 мг, магния стеарат = 0.98 мг, пигментная смесь РВ-24823 Pink - 1.4 мг.14 - блистеры (2) - пачки картонные.Таблетки розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской; допускается наличие мраморности.    1 таб.лизиноприл дигидрат    21.78 мг,      что соответствует содержанию лизиноприла    20 мгВспомогательные вещества:  маннитол - 56 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 174.26 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 10.6 мг, натрия кроскармеллоза - 11.2 мг, магния стеарат - 1.96 мг, пигментная смесь РВ-24824 Pink - 4.2 мг.14 - блистеры (2) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор АПФРегистрационные №№:таблетки 10 мг: 28 или 30 - П N016170/01, 02.12.09таблетки 5 мг: 28 или 30 - П N016170/01, 02.12.09таблетки 20 мг: 28 или 30 - П N016170/01, 02.12.09Фармакологическое действиеИнгибитор АПФ, уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландинов. Снижает ОПСС, АД, преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности миокарда к нагрузкам у больных с хронической сердечной недостаточностью. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у больных хронической сердечной недостаточностью, замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у больных, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности.После однократного приема препарата антигипертензивный эффект развивается через 1 ч, достигает максимума через 6-7 ч и сохраняется в течение 24 ч. Продолжительность эффекта зависит также от величины принятой дозы. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1-2 месяца. При резкой отмене препарата не наблюдали выраженного повышения АД.Лизинотон уменьшает альбуминурию. У больных с гипергликемией способствует нормализации функции поврежденного гломерулярного эндотелия. Не влияет на концентрацию глюкозы в крови у больных сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии.ФармакокинетикаВсасываниеПосле приема внутрь лизиноприл всасывается из ЖКТ. Абсорбция составляет в среднем 30%, биодоступность - 29%. Cmax составляет 90 нг/мл и достигается через 7 ч. Прием пищи не влияет на абсорбцию препарата.РаспределениеЛизиноприл практически не связывается с белками плазмы крови. Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер низкая.МетаболизмЛизиноприл не биотрансформируется в организме.ВыведениеВыводится почками в неизмененном виде. T1/2 составляет 12 ч.Показания к применению препарата ЛИЗИНОТОН— артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами);— хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии для лечения больных, принимающих препараты наперстянки и/или диуретики);— ранний период острого инфаркта миокарда (в первые 24 ч) со стабильными показателями гемодинамики (для поддержания показателей гемодинамики и профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности).Режим дозированияПри артериальной гипертензии больным, не получающим другие гипотензивные средства, назначают по 5 мг 1 раз/ При отсутствии эффекта дозу повышают каждые 2-3 дня на 5 мг до средней терапевтической дозы 20-40 мг/ (увеличение дозы более 40 мг/ обычно не ведет к дальнейшему снижению АД). Обычная суточная поддерживающая доза - 20 мг. Максимальная суточная доза - 40 мг.Полный эффект развивается обычно через 2-4 недели от начала лечения, что следует учесть при увеличении дозы. При недостаточном клиническом эффекте возможно комбинирование препарата с другими гипотензивными средствами.Если пациент получал предварительное лечение диуретиками, то их прием необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения Лизинотона. Если невозможно отменить диуретики, то начальная доза Лизинотона не должна превышать 5 мг/ В этом случае после приема первой дозы рекомендуется врачебный контроль в течение нескольких часов (максимум действия достигается примерно через 6 ч), т.к. может развиться выраженное снижение АД.При реноваскулярной гипертензии или других состояниях с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы также целесообразно назначать более низкую начальную дозу – 2.5-5 мг/ под усиленным врачебным контролем (контроль АД, функции почек, концентрации калия в сыворотке крови). Поддерживающую дозу следует определить в зависимости от динамики АД.При почечной недостаточности ввиду того, что лизиноприл выделяется через почки, начальная доза должна быть определена в зависимости от клиренса креатинина, затем в соответствии с реакцией следует установить поддерживающую дозу в условиях частого контроля функции почек, концентрации калия и натрия в сыворотке крови. Клиренс креатинина (мл/мин)    Начальная доза30-70    5-10 мг10-30    2.5-5 мгменее 10 (включая больных, находящихся на гемодиализе)    2.5 мгПри стойкой артериальной гипертензии показана длительная поддерживающая терапия препаратом в дозе 10-15 мг/При хронической сердечной недостаточности начальная доза - 2.5 мг 1 раз/ с последующим увеличением дозы на 2.5 мг через 3-5 дней до обычной поддерживающей суточной дозы 5-20 мг. Суточная доза не должна превышать 20 мг.У пациентов пожилого возраста часто наблюдается более выраженное длительное гипотензивное действие, что связано с уменьшением скорости выведения лизиноприла. Поэтому у данной категории пациентов рекомендуется начинать лечение с дозы 2.5 мг/При остром инфаркте миокарда (в составе комбинированной терапии) в первые сутки назначают 5 мг, затем - 5 мг через сутки, 10 мг - через двое суток и затем 10 мг 1 раз/ У больных с острым инфарктом миокарда препарат следует применять не менее 6 недель. В начале лечения или в течение первых 3-х суток после острого инфаркта миокарда у больных с низким систолическим АД (?120 мм рт.ст.) препарат следует назначать в дозе 2.5 мг. В случае снижения АД (систолическое АД ?100 мм рт.ст.) на фоне приема Лизинотона суточную дозу в 5 мг можно временно снизить до 2.5 мг. В случае длительного выраженного снижения АД (систолическое АД