СимваГЕКСАЛ (табл.п.п..о. 5 мг N30) Вл.Гексал АГ - Германия Пр. Сандоз Груп Саглик Урунлери Илачлари

рег. №: П N015775/01 от 15.05.09 - Срок действия рег. уд. не ограничен




 
144467
таблетки покрытые оболочкой
5 мг
40
упаковки ячейковые контурные
10,000
пачки картонные
4
~
3 года


2
144468
таблетки покрытые оболочкой
20 мг
40
упаковки ячейковые контурные
10,000
пачки картонные
4
~
3 года


3
144469
таблетки покрытые оболочкой
30 мг
40
упаковки ячейковые контурные
10,000
пачки картонные
4
~
3 года


4
144470
таблетки покрытые оболочкой
40 мг
40
упаковки ячейковые контурные
10,000
пачки картонные
4
~
3 года


5
144471
таблетки покрытые оболочкой
10 мг
40
упаковки ячейковые контурные
10,000
пачки картонные
4
~
3 года


6
144472
таблетки покрытые оболочкой
5 мг
20
упаковки ячейковые контурные
10,000
пачки картонные
2
~
3 года


7
144473
таблетки покрытые оболочкой
20 мг
20
упаковки ячейковые контурные
10,000
пачки картонные
2
~
3 года


8
144474
таблетки покрытые оболочкой
30 мг
20
упаковки ячейковые контурные
10,000
пачки картонные
2
~
3 года


9
144475
таблетки покрытые оболочкой
40 мг
20
упаковки ячейковые контурные
10,000
пачки картонные
2
~
3 года


10
144476
таблетки покрытые оболочкой
10 мг
20
упаковки ячейковые контурные
10,000
пачки картонные
2
~
3 года


11
144477
таблетки покрытые оболочкой
5 мг
10
упаковки ячейковые контурные
10,000
пачки картонные
1
~
3 года


12
144478
таблетки покрытые оболочкой
20 мг
10
упаковки ячейковые контурные
10,000
пачки картонные
1
~
3 года


13
144479
таблетки покрытые оболочкой
30 мг
10
упаковки ячейковые контурные
10,000
пачки картонные
1
~
3 года


14
144480
таблетки покрытые оболочкой
40 мг
10
упаковки ячейковые контурные
10,000
пачки картонные
1
~
3 года


15
144481
таблетки покрытые оболочкой
10 мг
10
упаковки ячейковые контурные
10,000
пачки картонные
1
~
3 года


16
144482
таблетки покрытые оболочкой
5 мг
30
упаковки ячейковые контурные
10,000
пачки картонные
3
~
3 года


17
144483
таблетки покрытые оболочкой
20 мг
30
упаковки ячейковые контурные
10,000
пачки картонные
3
~
3 года


18
144484
таблетки покрытые оболочкой
30 мг
30
упаковки ячейковые контурные
10,000
пачки картонные
3
~
3 года


19
144485
таблетки покрытые оболочкой
40 мг
30
упаковки ячейковые контурные
10,000
пачки картонные
3
~
3 года


20
144486
таблетки покрытые оболочкой
10 мг
30
упаковки ячейковые контурные
10,000
пачки картонные
3
~
3 года







1
Производитель (Все стадии производства)
Салютас Фарма ГмбХ
Германия





 

Форма выпуска, состав и упаковка


Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, овальные, выпуклые, с насечкой на одной стороне и надписью 'SIM 5' - на другой; на изломе - белого цвета.




 
1 таб.


симвастатин
5 мг




Вспомогательные вещества: крахмал, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, бутилгидроксианизол, аскорбиновая кислота, лимонной кислоты моногидрат, магния стеарат, гипромеллоза, тальк, титана диоксид, железа оксид желтый.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой светло-розового цвета, овальные, выпуклые, с насечкой на одной стороне и надписью 'SIM 10' - на другой; на изломе - белого цвета.




 
1 таб.


симвастатин
10 мг




Вспомогательные вещества: крахмал, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, бутилгидроксианизол, аскорбиновая кислота, лимонной кислоты моногидрат, магния стеарат, гипромеллоза, тальк, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид желтый.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой светло-оранжевого цвета, овальные, выпуклые, с насечкой на одной стороне и надписью 'SIM 20' - на другой; на изломе - белого цвета.




 
1 таб.


симвастатин
20 мг




Вспомогательные вещества: крахмал, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, бутилгидроксианизол, аскорбиновая кислота, лимонной кислоты моногидрат, магния стеарат, гипромеллоза, тальк, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид желтый.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого или практически белого цвета, овальные, выпуклые, с насечкой на одной стороне и надписью 'SIM 30' - на другой; на изломе - белого цвета.




 
1 таб.


симвастатин
30 мг




Вспомогательные вещества: крахмал, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, бутилгидроксианизол, аскорбиновая кислота, лимонной кислоты моногидрат, магния стеарат, гипромеллоза, тальк, титана диоксид.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, овальные, выпуклые, с насечкой на одной стороне и надписью 'SIM 40' - на другой; на изломе - белого цвета.




 
1 таб.


симвастатин
40 мг




Вспомогательные вещества: крахмал, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, бутилгидроксианизол, аскорбиновая кислота, лимонной кислоты моногидрат, магния стеарат, гипромеллоза, тальк, титана диоксид, железа оксид красный.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Гиполипидемический препарат
Фармако-терапевтическая группа: Гиполипидемическое средство - ГМГ-КоА редуктазы ингибитор 


Показания


— первичная гиперхолестеринемия (тип IIa и IIb по классификации Фредриксона) при неэффективности диетотерапии с низким содержанием холестерина и других немедикаментозных мероприятий (физическая нагрузка и снижение массы тела) у пациентов с повышенным риском возникновения коронарного атеросклероза;

— комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, не поддающиеся коррекции специальной диетой и физической нагрузкой;

— ИБС: профилактика инфаркта миокарда (вторичная профилактика инфаркта миокарда) у пациентов с повышенным уровнем холестерина (>5.5 ммоль/л).




Режим дозирования


Симвагексал® следует принимать внутрь 1 раз/сут вечером, запивая достаточным количеством воды.

При гиперхолестеринемии в зависимости от степени выраженности начальная доза препарата составляет 5-10 мг/сут. Величина дозы устанавливается на основании содержания холестерина в плазме, которое определяется с интервалом как минимум в 4 недели. Суточная доза составляет, как правило, 40 мг. При недостаточной эффективности и при наличии риска со стороны сердечно-сосудистой системы допускается повышение дозы максимум до 80 мг/сут.

При ИБС начальная доза составляет 20 мг/сут. При необходимости дозу постепенно увеличивают каждые 4 недели до 40 мг. Если содержание ЛПНП менее 75 мг/дл (1.94 ммоль/л), а содержание общего холестерина менее 140 мг/дл (3.6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить.

Для пациентов с хронической почечной недостаточностью (КК