Ринонорм (спрей назал.[для детей] 0,05% 10 мл) Германия Меркле ГмбХ

МНН
Ксилометазолин


Торговое название
Ринонорм


РегНомер
П N014799/02


Дата регистрации
24.04.2009


Дата аннуляции



Производитель
Меркле ГмбХ  -  Германия



Упаковки:
 


№ п/п
Упаковка
НД
EAN



1
спрей назальный [для детей] 0.05% 10 мл, флаконы темного стекла (1) - пачки картонные
~
4030096720571


2
спрей назальный дозированный [для детей] 0.05% 1 шт. 10 мл, флаконы темного стекла с дозатором-распылителем (1) - пачки картонные
НД 42-5727-96
~


3
спрей назальный дозированный [для детей] 0.05% 1 шт. 10 мл, флаконы темного стекла с дозирующим устройством (1) - пачки картонные
НД 42-5727-96
4030096720571




РИНОНОРМ (RHINONORM) Представительство:ратиофарм РУС ООО код ATX: R01AA07 Владелец регистрационного удостоверения:ratiopharm, GmbHпроизведено MERCKLE, GmbHxylometazolineФорма выпуска, состав и упаковка Спрей назальный дозированный для детей 0.05% в виде прозрачного, бесцветного раствора. 1 мл 1 дозаксилометазолина гидрохлорид 500 мкг 70 мкгВспомогательные вещества: лимонная кислота моногидрат, натрия цитрат дигидрат, глицерол 85%, вода д/и.10 мл - флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством - пачки картонные. Спрей назальный дозированный 0.1% в виде прозрачного, бесцветного раствора. 1 мл 1 дозаксилометазолина гидрохлорид 1 мг 140 мкгВспомогательные вещества: лимонная кислота моногидрат, натрия цитрат дигидрат, глицерол 85%, вода д/и.10 мл - флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практикеФармакологическое действиеАльфа-адреномиметик для местного применения в ЛОР-практике.При местном применении ксилометазолин вызывает сужение артериол, приводит к уменьшению гиперемии и отека слизистых оболочек носоглотки и уменьшению отделяемого секрета. Отчетливое местное действие препарата выявляется уже через несколько минут и сохраняется в течение нескольких часов (до 6-8 ч), проявляясь в восстановлении проходимости носовых ходов, отверстий пазух и евстахиевых труб. Восстановление воздушной проходимости носоглотки улучшает самочувствие пациента и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.ФармакокинетикаПри местном применении ксилометазолин практически не всасывается, поэтому концентрации в плазме крови очень малы (аналитически не определяются).Показания к применению препарата РИНОНОРМРинонорм применяется в качестве симптоматической терапии при следующих заболеваниях и состояниях:— острый вирусный или бактериальный ринит;— острый аллергический ринит;— острый синусит или обострение хронического синусита;— острый средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки евстахиевой трубы);— подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.Режим дозированияВзрослым и детям старше 10 лет назначают Ринонорм спрей назальный 0.1% по 1 дозе (1 нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3 раз/Детям в возрасте от 2 до 10 лет назначают Ринонорм спрей назальный для детей 0.05% по 1 дозе (1 нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3 раз/ Максимально можно применять препарат не более 7 раз/ Интервал между введением препарата не должен быть менее 6 ч.Количество жидкости, поступающее в носовой ход пациента (1 доза), равно 0.14 мл раствора.Во избежание осложнений в виде возобновления симптомов заболевания продолжительность непрерывного применения препарата не должна превышать 7 дней.Перед применением препарата следует освободить носовые ходы от секрета. Во время введения препарата следует сделать легкий вдох через нос.Побочное действиеМестные реакции: ощущение жжения и сухость слизистой оболочки полости носа; редко - раздражение слизистой оболочки носа, ротовой полости и гортани.Со стороны ЦНС: редко - головная боль; крайне редко (< 1/10000) - бессонница, повышенная возбудимость.Со стороны сердечно-сосудистой системы: крайне редко (< 1/10000) - аритмия, увеличение АД.Прочие: редко - тошнота; крайне редко (< 1/10000) - кожные реакции.Противопоказания к применению препарата РИНОНОРМ— атрофический (сухой) ринит;— закрытоугольная глаукома;— состояние после гипофизэктомии; — одновременный прием ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов;— детский возраст до 2 лет (для спрея для детей);— дети в возрасте до 10 лет (для спрея для взрослых);— повышенная чувствительность к ксилометазолину или другим компонентам препарата.С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипертензии, тяжелых заболеваниях сердца, гипертиреозе, сахарном диабете и пациентам, принимающим бромокриптин.Применение препарата РИНОНОРМ при беременности и кормлении грудьюПрепарат не следует принимать при беременности. С осторожностью следует применять препарат в период грудного вскармливания.Особые указанияВлияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Влияния на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами не отмечено.ПередозировкаСимптомы: в редких случаях передозировки, возникающих преимущественно у детей, могут наблюдаться аритмия, повышение АД, в некоторых случаях - потеря сознания.Лечение: показана симптоматическая терапия под наблюдением. В серьезных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения АД, а также интубация и ИВЛ. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При случайном приеме умеренного или большого количества препарата внутрь, следует принять активированный уголь и слабительное средство (например, натрия сульфат), сделать промывание желудка.Лекарственное взаимодействиеОдновременный прием три- или тетрациклических антидепрессантов может увеличить системное воздействие ксилометазолина. При одновременном приеме препарата с ингибиторами МАО возможен риск повышения АД.Условия отпуска из аптекПрепарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года, после вскрытия флакона - 1 год.