Синафлан (линимент 0,025% 15 г) Муромский приборостроительный завод ФГУП - Россия

Номер регистрационного удостоверения:


ЛСР-003627/10


Дата регистрации:


 30.04.2010


Дата переоформления


10.12.2015


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


 Муромский приборостроительный завод ФГУП - Россия


Производитель:


 Муромский приборостроительный завод ФГУП - Россия


Торговое наименование
лекарственного препарата:


 Синафлан


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Флуоцинолона ацетонид

 


Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
линимент
0.025%
2 года
При температуре не выше 25 град.

15 г, - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные



 


№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Акционерное общество "Муромский приборостроительный завод"
602205, Владимирская обл., г. Муром, ул. 30 лет Победы, д. 1а
Россия
2
Производитель фармацевтической субстанции (Флуоцинолона ацетонид)
Тяньцзинь Тяньяо Фармасьютикалз Ко.Лтд
~
Китай


 

Фармако-терапевтическая группа глюкокортикостероид для местного применения


Код АТХ
АТХ
D07AC04
Флуоцинолона ацетонид



Синафлан (Sinaflan )
Действующее веществоФлуоцинолона ацетонид
Лекарственная форма:  линимент

Состав:
В 100 г линимента содержится:
Активное вещество: флуоцинолона ацетонид (синафлан) - 0,025 г,
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 4,975 г, вазелин - 45,0 г, ланолин безводный - 10,0 г, пентаэритритил диолеат (пентол) - 5,0 г, кислота стеариновая - 3,0 г, вода очищенная 31,9 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 0,08 г, пропилпарагидроксибензоат (нипазол) -0,02г.


Описание:
Линимент желтовато-белого цвета
Фармакотерапевтическая группа:Глюкокортикостероид для местного применения
АТХ:  

D.07.A.C.04   Флуоцинолона ацетонид
Фармакодинамика:Обладает противовоспалительным, противоаллергическим, антиэкссудативным и противозудным действием. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продук­ции цитокинов; торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.
Фармакокинетика:
После всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, подвергается метабо­лизму, происходящему главным образом, в печени. Выделяется через почки.


Показания:
Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии (себорейный дерматит, экзема различного генеза и локализации, нейродермит, кожный зуд, псориаз, сол­нечные ожоги, укусы насекомых и другие хронические формы воспалительных и аллергиче­ских заболеваний кожи, сопровождающих сухостью кожи).


Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Эрозивно - язвенные поражения ЖКТ. Бактериальные, вирусные гриюковые кожные заболевания. Аногенитальный зуд пиодермия, опухоли кожи. Инфекционные заболевания кожи, кожные проявления сифилиса, ту­беркулез кожи, пеленочная сыпь, розовые угри, обширные псориатические высыпания (бляшки), трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен, беремен­ность и период кормления грудью, детский возраст (до 1 года).


С осторожностью:
С осторожностью применяют у девушек в период полового созревания.


Способ применения и дозы:
Наружно. На кожу, предварительно протертую тампоном, смоченным антисептической жид­костью, наносят небольшое количество препарата 2-4 раза в день и слегка втирают. Дли­тельность лечения зависит от характера заболевания и составляет обычно 5-10 дней, при длительном течении заболевания до 25 дней.


Побочные эффекты:
Возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи и атрофических изменений в ней (жжение, кожный зуд, сухость кожи, стероидные угри, фолликулит, стрии). При дли­тельном применении - гипертрихоз, алопеция, особенно у женщин, атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, нарушение пигментации, вторичный иммунодефицит. При нанесении на обширные поверхности возможны системные проявления (гастрит, стеро­идная язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, стероид­ный сахарный диабет, замедление репаративных процессов).


Передозировка:
Зуд, жжение кожи на месте нанесения линимента, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко Кушинга. Лечение: симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.


Взаимодействие:
Совместим с противомикробными средствами. Снижает активность гипотензивных, диуре­тических, антиаритмических средств, препаратов калия.
Мочегонные препараты (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии.


Особые указания:
Применяют только короткими курсами на небольших участках кожи. Препарат не следует наносить на лицо. Избегать попадания препарата в глаза. Длительность назначения у детей не должна превышать 5 дней. Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду. У больных с обыкновенными или розовыми угрями на фоне лечения возможно обострение за­болевания. Для предупреждения местных инфекционных осложнений рекомендуется назна­чать в сочетании с антимикробными средствами.


Форма выпуска/дозировка:
Линимент 0,025 %


Упаковка:в тубах алюминиевых по 15 г. Каждую тубу вместе с инструкцией по ме­дицинскому применению препарата помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
. При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.


Срок годности:2 года. Не использовать по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек:Без рецепта