Тест на беременность Мон Ами (Mon Ami) для ранней диагн. (НCG Strip 2,5 mm) ЗАО ВЕРТЕКС, В.Х.П.М. Би

Регистрационный номер медицинского изделия:    ФСЗ 2012/11617 Дата государственной регистрации медицинского изделия:    27.02.2012 Срок действия регистрационного удостоверения:    Бессрочно Наименование медицинского изделия:    Тест для определения беременности НCG Strip 2,5 mm-Mon Ami Наименование организации-заявителя медицинского изделия:    ЗАО 'ВЕРТЕКС' Место нахождения организации-заявителя медицинскогоизделия:    199106, Россия, , г. Санкт-Петербруг, В.О., 24 линия, д.27-а Наименование организации-производителя медицинскогоизделия или организации-изготовителя медицинского изделия:    'В.Х.П.М. Биоресеч энд Технолоджи Ко., Лтд.' Место нахождения организации-производителя медицинскогоизделия или организации - изготовителя медицинского изделия:    , КНР, Дальнее зарубежье, W.H.P.M. Bioresearch & Technology Co., Ltd, 2 Zhongxin Street, Louzi Zhuang, Jinzhan Xiang, Chaoyang District, Beijing P.R.China Код Общероссийского классификатора продукции длямедицинского изделия:    93 9817 Класс потенциального риска применения медицинского изделияв соответствии с номенклатурной классификацией медицинскихизделий, утверждаемой Министерством здравоохраненияРоссийской Федерации:    2а
ОписаниеЧувствительность - 25 mlU/ml ХГЧ, что достаточно для определения беременности уже в первые дни задержки менструации. Диагностическая тест-полоска, пакетик с осушителем (в анализе не используетс. Тест-система не предназначена для определения количественных уровней концентрации ХГЧ или стадии развития беременности.
Подготовка образца
Мочу собирают в чистую, сухую пластиковую посуду или стеклянную емкость без консервантов. Если образец мочи не будет испытан немедленно, он должен быть герметично укупорен и храниться в холодильнике. Для хранения более 48 часов образец рекомендуется заморозить.
Проведение анализа
1.      Все компоненты теста и образцы мочи перед проведением анализа должны быть доведены до комнатной температуры.
2.      Выньте тест-полоску из защитного пакета, разорвав его по надрезу.
3.      Опустите тест в мочу СТРОГО ДО УРОВНЯ, УКАЗАННОГО СТРЕЛКАМИ, на 20-30 секунд
4.      Выньте стрип - плашку из мочи и установите ее вертикально.
5.      Подождите 10-15 минут и считайте результат.
Интерпретация результатов:
Одна полоса - отрицательный результат (беременности нет) Две полосы - положительный результат (беременность есть) Нет полос - анализ проведен неправильно (необходимо повторить с новым тестом).