Левомицетин-Акос (капли глазные 0,25% 5 мл N1) Синтез ОАО - Россия

Номер регистрационного удостоверения:


 Р N002142/01


Дата регистрации:


 19.11.2008


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Синтез ОАО - Россия



 



 


Срок введения в гражданский оборот:


 бессрочный


Торговое наименование лекарственного препарата:


 Левомицетин-АКОС


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Хлорамфеникол

 



Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
капли глазные
0.25%
2 года; после вскрытия - 1 мес
 

флакон-капельницы полимерные(1)-пачки картонные
флакон-капельницы полимерные(50)-коробки картонные
флаконы(1) /в комплекте с крышкой-капельницей/-пачки картонные
флаконы(50)-коробки картонные


Фармако-терапевтическая группа антибиотик


Код АТХАТХ
S01AA01
Хлорамфеникол


Торговое название препарата: Левомицетин-АКОС
Международное непатентованное название: хлорамфеникол
Лекарственная форма: капли глазные
Состав на 100 мл:активное вещество: хлорамфеникол - 0,25 г; вспомогательные вещества: борная кислота, вода очищенная.
Описание: Прозрачная жидкость со слегка желтоватым оттенком Фармакотерапевтическая группа: антибиотик КодАТХ: [S01AA01]Фармакологическое действие ФармакодинамикаБактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая жирорастворимостью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка).Активен в отношении следующих микроорганизмов: Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseu-domallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae. He действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, Acinetobacter spp., Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, простейшие и грибы.ФармакокинетикаПри инсталляции препарата в конъюнктивальный мешок терапевтические концентрации создаются в водянистой влаге глаза, роговице, радужной оболочке, стекловидном теле; частично попадает в системный кровоток. В хрусталик препарат не проникает. Выводится почками и кишечником.Показания к применениюБактериальные инфекции глаза, вызванные чувствительной микрофлорой:•    конъюнктивит;•    блефарит, блефароконъюнктивит;•    кератит;•    кератоконъюнктивит;•    нейропаралитический кератит при наличии вторичной бактериальной инфекции.
Противопоказания •    гиперчувствительность к компонентам препарата;•    угнетение костномозгового кроветворения;•    острая интермиттирующая порфирия; '•    дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;•    печёночная и/или почечная недостаточность; •беременность;•    период лактации;•    период новорожденное™ (до 4 недель). С осторожностьюЗаболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения), ранний детский возраст, у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими лекарственными средствами или лучевую терапию.Способ применения и дозыМестно, взрослым и детям по 1 -2 капли в нижний конъюнктивальный мешок каждые 4-6 ч (т.е. 4-6 раз в сут).Обычная длительность курса лечения - 7 дней. По решению врача-офтальмолога лечение может продолжаться до 3 недель.Побочное действиеМестные аллергические реакции, гиперемия конъюнктивы.При длительном применении: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тром-боцитопения, эритроцитопения; редко - апластическая анемия, агранулоцитоз.ПередозировкаДанные по передозировке препарата отсутствуют. Взаимодействие с другими лекарственными препаратамиОдновременное назначение с лекарственными средствами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики) влияющими на обмен веществ в печени; с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия.При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.Особые указанияИмеются отдельные сведения о развитии гипоплазии костного мозга после применения офтальмологических форм (в процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови).Форма выпускаКапли глазные 0,25 %.По 5 мл или 10 мл во флаконах полимерных с пробками-капельницами и завинчивающимися колпачками (флаконы-капельницы полимерные).
Каждый -флакон-с^инструкцией по применению помещают в пачку из картона.По 50 флаконов помещают в коробки из картона с приложением 5 инструкций по применению для поставки в стационары.Срок годности2 года.После вскрытия флакона использовать в течение 1 месяца. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия храненияСписок Б. В защищенном от света месте, при температуре от 8 до 15 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.Условия отпуска из аптекПо рецепту.ПроизводительПроизводитель/Организация, принимающая претензии: Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»). 640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, 7 Тел./факс: