Ромазулан (р-р мест. и внутрь фл.100 мл (1)) К.О.Биофарм С.А. - Румыния

Номер регистрационного удостоверения:


П N014006/01


Дата регистрации:


18.06.2009


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


К.О.Биофарм С.А. - Румыния


 


 


 


 


Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Ромазулан®


Международное непатентованное или химическое наименование:


Ромашки аптечной цветков экстракт

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
раствор для приема внутрь, местного и наружного применения
~
2 года
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

100 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
50 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
К.О.Биофарм С.А.
Str. Logofatul Tautu nr. 99, sector 3, cod 031212, Bucuresti
Румыния
Фармако-терапевтическая группа противовоспалительное средство растительного происхождения

Код АТХ
АТХ
A01AB11
Прочие препараты
Ромазулан® (Romazulan®)
Действующее вещество: Ромашки аптечной цветков экстракт
Лекарственная форма:  раствор для приема внутрь, местного и наружного применения

Состав:

Состав (на 100 г):

активные компоненты:

*Ромашки аптечной экстракт жидкий - 95,881 г;

Гвайазулен - 0,037 г;

вспомогательный компонент: твин 80 (Полисорбат 80) - 4,082 г.

*Ромашки аптечной экстракт жидкий, получаемый из цветков ромашки аптечной - Chamomilla recutita (L) Rauchert, семейство астровые - Asteraceae, экстрагент - спирт этиловый 50%, аммиак раствор концентрированный до pH 8,0 / 8,5; соотношение сырья к конечному экстракту (44:100)

Описание:

Прозрачная жидкость коричнево - зеленоватого цвета с характерным запахом аптечной ромашки и спирта. В процессе хранения возможно образование осадка.

Фармакотерапевтическая группа:

Противовоспалительное средство растительного происхождения.
АТХ:  

A.01.A.B   Противомикробные препараты для местного применения при заболеваниях полости рта

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, оказывает противовоспалительное действие, а так же спазмолитическое, ветрогонное и некоторое противомикробное действие.

Показания:

Внутрь: в комплексной терапии гастрита, дуоденита, колита, метеоризма.

Наружно: при воспалительных заболеваниях кожи (трещины, укусы насекомых и др.)

Местно: при воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и глотки, вагинитах.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

При приеме внутрь: беременность, период грудного вскармливания, детский возраст (до 12 лет)

Способ применения и дозы:

Внутрь, при желудочно-кишечных заболеваниях: препарат принимают в разведенном виде -по 1/2 чайной ложке на стакан (200 мл) теплой воды - 2-3 раза в день. Курс лечения 2-3 недели. Проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Наружно (повязки, промывания, компрессы) и местно (в виде клизм, полосканий, влагалищных спринцеваний) препарат применяют в разведенном виде - 1/2 столовой ложки на 1 литр воды.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции.

Передозировка:До настоящего времени случаев передозировки не наблюдалось.

Взаимодействие:

Не описано.
Особые указания:В составе препарата содержится не менее 31,5 % этилового спирта.

Форма выпуска/дозировка:Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения по 50 или 100 мл.
Упаковка:По 50 или 100 мл в прозрачный флакон коричневого цвета из ПВХ, закрытом черной пропиленовой крышкой с предохранительным кольцом, обеспечивающим герметичность.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта