Аминовен инфант (фл.р-р д/инф. 6% 100 мл) Германия Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ

П N013844/01.



МНН
Аминокислоты для парентерального питания&


Торговое название
Аминовен Инфант


РегНомер
П N013844/01


Дата регистрации
19.03.2007


Дата аннуляции
 


Производитель
Фрезениус Каби Австрия ГмбХ  -  Австрия




Упаковки:
 



№ п/п
Упаковка
НД
EAN




1
раствор для инфузий 10% 100 мл, флаконы (10) - пачки картонные
НД 42-11916-06
4607085480206


2
раствор для инфузий 10% 250 мл, флаконы (10) - пачки картонные
НД 42-11916-06
~


3
раствор для инфузий 100 мг/мл 100 мл, флаконы (10) - пачки картонные
НД 42-11916-01
~


4
раствор для инфузий 100 мг/мл 250 мл, флаконы (10) - пачки картонные
НД 42-11916-01
~


5
раствор для инфузий 6% 100 мл, флаконы (10) - пачки картонные
НД 42-11916-06
4607085480190


6
раствор для инфузий 6% 250 мл, флаконы (10) - пачки картонные
НД 42-11916-06
~


7
раствор для инфузий 60 мг/мл 100 мл, флаконы (10) - пачки картонные
НД 42-11916-01
~


8
раствор для инфузий 60 мг/мл 250 мл, флаконы (10) - пачки картонные
НД 42-11916-01
~




АМИНОВЕН ИНФАНТ
(AMINOVEN INFANT
Регистрационные ??:
р-р д/инф. 6%: фл. 100 мл или 250 мл 10 шт. - П ?013844/01, 10.06.04
р-р д/инф. 10%: фл. 100 мл или 250 мл 10 шт. - П ?013844/01, 10.06.04
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инфузий 6% прозрачный, бесцветный.
100 мл
аминокислоты 6 г, в т.ч.
L-валин 540 мг
L-изолейцин 480 мг
L-лейцин 780 мг
L-лизина моноацетат 720 мг,
что соотв. содержанию L-лизина 511 мг
L-метионин 187 мг
L-треонин 264 мг
L-триптофан 121 мг
L-фенилаланин 225 мг
L-аланин 558 мг
L-аргинин 450 мг
глицин 249 мг
таурин 24 мг
L-гистидин 286 мг
L-пролин 583 мг
L-серин 460 мг
N-ацетил-L-тирозин 311 мг,что соотв. содержанию L-тирозина 252 мг
N-ацетил-L-цистеин 42 мг, что соотв. содержанию L-цистеина 31 мг
L-яблочная кислота 157.2 мг
общий азот 900 мг
осмолярность 531 мосм/л
рН 5.5-6.0
100 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
250 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
Раствор для инфузий 10% прозрачный, бесцветный.
100 мл
аминокислоты 10 г, в т.ч.
L-валин 900 мг
L-изолейцин 800 мг
L-лейцин 1.3 г
L-лизина моноацетат 1.2 г, что соотв. содержанию L-лизина 851 мг
L-метионин 310 мг
L-треонин 440 мг
L-триптофан 221 мг
L-фенилаланин 375 мг
L-аланин 930 мг
L-аргинин 750 мг
глицин 415 мг
таурин 40 мг
L-гистидин 476 мг
L-пролин 971 мг
L-серин 767 мг
L-тирозин 420 мг
N-ацетил-L-цистеин 70 мг, что соотв. содержанию L-цистеина 52 мг
L-яблочная кислота 262 мг
общий азот 1.49 г
осмолярность 885 мосм/л
рН 5.5-6.0

100 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
250 мл - флаконы (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие
Препарат для парентерального питания.
Аминокислоты, содержащиеся в препарате Аминовен инфант, после парентерального введения включаются в пул свободных аминокислот организма и участвуют во всех метаболических процессах, в частности, используются для синтеза белка.
Концентрация свободных аминокислот в плазме крови и цитоплазме клеток регулируется в узких пределах в зависимости от возраста, состояния питания и общего состояния ребенка. При правильном введении (медленно и с постоянной скоростью) препарат не нарушает баланс аминокислот.
Фармакокинетика
Распределение
Биодоступность препарата Аминовен инфант при в/в введении составляет 100%.
Введенные аминокислоты распределяются в интерстициальной жидкости и межклеточном пространстве органов и тканей.ВыведениеЛишь незначительная часть аминокислот выводится с мочой в неизмененном виде. T1/2 аминокислот в значительной степени зависит от возраста ребенка.
Показания
- частичное парентеральное питание новорожденных, детей раннего возраста и недоношенных.
Cовместно с растворами углеводов, жировыми эмульсиями, а также препаратами витаминов, электролитов и микроэлементов обеспечивает полное парентеральное питание.
Режим дозирования
Препарат вводят в/в капельно, медленно, преимущественно в центральные вены. Максимальная скорость инфузии: 100 мг аминокислот/кг массы тела/ч, что соответствует 1.67 мл раствора Аминовен инфант 6% или 1 мл раствора Аминовен инфант 10%.
Максимальная суточная доза:

- для детей до 1 года - 1.5-2.5 г аминокислот/кг массы тела (соответственно 25-40 мл раствора Аминовен инфант 6% или 15-25 мл раствора Аминовен инфант 10%);

- для детей в возрасте от 2 до 5 лет - 1.5 г аминокислот/кг массы тела (соответственно 25 мл раствора Аминовен инфант 6% или 15 мл раствора Аминовен инфант 10%).

Аминовен инфант применяется до тех пор, пока сохраняется необходимость в парентеральном питании.
Побочное действие
Местные реакции: при введении в периферические вены возможны гиперемия, флебиты, тромбозы в месте введения.
Противопоказания
- нарушения обмена аминокислот;
- гипергидратация;
- гипокалиемия;
- метаболический ацидоз.
Особые указания
У пациентов с нарушениями функции печени и/или почек требуется коррекция режима дозирования. При выраженной печеночной или почечной недостаточности регуляция баланса аминокислот нарушается. В этих случаях следует использовать специальные растворы аминокислот для парентерального питания.
При парентеральном питании детей раннего возраста необходимо контролировать следующие показатели: азот мочи, содержание аммиака, глюкозы, электролитов, триглицеридов (при дополнительном введении жировых эмульсий), активность ферментов печени, осмолярность сыворотки, кислотно-щелочной баланс и водно-солевой обмен.
При введении препарата следует учитывать, что слишком быстрая инфузия может привести к быстрому выведению аминокислот через почки, и вследствие этого к дисбалансу аминокислот.
Растворы аминокислот из-за повышенного риска микробного загрязнения не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
Следует избегать добавления лекарственных средств, не предназначенных для парентерального питания. В любом случае необходимо убедиться в совместимости препаратов, сохранении стерильности и тщательном смешивании.
Передозировка
Симптомы: при превышении дозы или скорости введения возникают озноб, тошнота, рвота, почечный аминоацидоз; могут отмечаться острые нарушения кровообращения.
Лечение: введение препарата следует немедленно прекратить. При появлении гиперкалиемии следует ввести от 200 до 500 мл 5% раствора глюкозы с добавлением 1-3 МЕ инсулина на каждые 3-5 г глюкозы.

Лекарственное взаимодействие
Данные по лекарственному взаимодействию препарата Аминовен инфант не предоставлены.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Не замораживать. Срок годности - 2 года.
Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах.
После вскрытия флакона препарат следует сразу же использовать. Открытый флакон с препаратом следует хранить в холодильнике при температуре не выше 10°C не более 24 ч.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается только в медицинские учреждения.