Хаес-стерил (раствор для инфузий 6 % 500 мл флакон ) Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ Германия

Номер регистрационного удостоверения:


 П N013101/01


Дата регистрации:


 07.06.2010


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


 Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ - Германия


Дата переоформления:


 


Дата окончания действия:


 26.04.2018


Срок введения в гражданский оборот:


 


Торговое наименование
лекарственного препарата:


 ХАЕС-стерил


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Гидроксиэтилкрахмал

 


Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
раствор для инфузий
10%
5 лет - флаконы; 3 года - контейнеры
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. (не замораживать)

250 мл - контейнеры пластиковые "Фрифлекс" - пакеты пластиковые (10) - коробки картонные- для стационаров
250 мл - контейнеры пластиковые "Фрифлекс" - пакеты пластиковые (15) - коробки картонные- для стационаров
250 мл - контейнеры пластиковые "Фрифлекс" - пакеты пластиковые (20) - коробки картонные- для стационаров
250 мл - контейнеры пластиковые "Фрифлекс" - пакеты пластиковые (30) - коробки картонные- для стационаров
250 мл - флаконы (10) - коробки картонные /в комплекте с держателем для капельницы/- для стационаров
250 мл - флаконы (10) - коробки картонные- для стационаров
250 мл - флаконы пластиковые (10) - коробки картонные- для стационаров
250 мл - флаконы пластиковые (20) - коробки картонные- для стационаров
500 мл - контейнеры пластиковые "Фрифлекс" - пакеты пластиковые (10) - коробки картонные- для стационаров
500 мл - контейнеры пластиковые "Фрифлекс" - пакеты пластиковые (15) - коробки картонные- для стационаров
500 мл - контейнеры пластиковые "Фрифлекс" - пакеты пластиковые (20) - коробки картонные- для стационаров
500 мл - контейнеры пластиковые "Фрифлекс" - пакеты пластиковые (30) - коробки картонные- для стационаров
500 мл - флаконы (10) - коробки картонные /в комплекте с держателем для капельницы/- для стационаров
500 мл - флаконы (10) - коробки картонные- для стационаров
500 мл - флаконы пластиковые (10) - коробки картонные- для стационаров
500 мл - флаконы пластиковые (20) - коробки картонные- для стационаров

раствор для инфузий
6%
5 лет - флаконы; 3 года - контейнеры
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. (не замораживать)

250 мл - контейнеры пластиковые "Фрифлекс" - пакеты пластиковые (10) - коробки картонные- для стационаров
250 мл - контейнеры пластиковые "Фрифлекс" - пакеты пластиковые (15) - коробки картонные- для стационаров
250 мл - контейнеры пластиковые "Фрифлекс" - пакеты пластиковые (20) - коробки картонные- для стационаров
250 мл - контейнеры пластиковые "Фрифлекс" - пакеты пластиковые (30) - коробки картонные- для стационаров
250 мл - флаконы (10) - коробки картонные /в комплекте с держателем для капельницы/- для стационаров
250 мл - флаконы (10) - коробки картонные- для стационаров
250 мл - флаконы пластиковые (10) - коробки картонные- для стационаров
250 мл - флаконы пластиковые (20) - коробки картонные- для стационаров
500 мл - контейнеры пластиковые "Фрифлекс" - пакеты пластиковые (10) - коробки картонные- для стационаров
500 мл - контейнеры пластиковые "Фрифлекс" - пакеты пластиковые (15) - коробки картонные- для стационаров
500 мл - контейнеры пластиковые "Фрифлекс" - пакеты пластиковые (20) - коробки картонные- для стационаров
500 мл - контейнеры пластиковые "Фрифлекс" - пакеты пластиковые (30) - коробки картонные- для стационаров
500 мл - флаконы (10) - коробки картонные /в комплекте с держателем для капельницы/- для стационаров
500 мл - флаконы (10) - коробки картонные- для стационаров
500 мл - флаконы пластиковые (10) - коробки картонные- для стационаров
500 мл - флаконы пластиковые (20) - коробки картонные- для стационаров



 


№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ
Freseniusstrasse 1, 61169 Friedberg, Germany
Германия


 

Фармако-терапевтическая группа плазмозамещающее средство

 


Код АТХ
АТХ
B05AA07
Гидроксиэтилкрахмал


 

Состав и форма выпуска:

1 л инфузионного раствора содержит поли-(0-2-гидроксиэтил)крахмала с молекулярной массой 200000 дальтон 60 или 100 г, натрия хлорида 9 г, во флаконах по 250 и 500 мл. pH раствора 3,5-6; титруемая кислотность - менее 1 ммоль NaOH/л, теоретическая осмолярность 308 мОсм/л.

 

Фармакологическое действие: Плазмозамещающее. Увеличивает ОЦК.

 

Показания: Профилактика и лечение гиповолемии и шока при хирургических вмешательствах (геморрагический шок), травматических поражениях (травматический шок), инфекциях (септический шок), ожогах (ожоговый шок); для гемодилюции; для уменьшения использования донорской крови при операциях (дополнительно для ХАЕС-стерила 6%).

 

Противопоказания: Тяжелая застойная сердечная недостаточность, почечная недостаточность (сывороточный креатинин более 177 мкмоль/л), выраженные нарушения свертывания крови (кроме угрожающих жизни состояний), гипергидратация (отеки) или дегидратация (обезвоживание), внутричерепное кровотечение, аллергия к крахмалу.

Применение при беременности и кормлении грудью: На ранних стадиях беременности - только по жизненным показаниям.

 

Побочные действия: Анафилактоидные реакции (кожные проявления, тахикардия, понижение АД, шок, головокружение, тошнота, рвота, бронхоспазм, остановка дыхания и сердечной деятельности, требующие отмены препарата, зуд, боль в области почек, удлинение времени кровотечения).

 

Способ применения и дозы: В/в капельно. Суточная доза и скорость инфузии зависят от степени кровопотери и гемоконцентрации. При гиповолемии и шоке максимальная суточная доза 20 мл/кг/сут, максимальная скорость инфузии 20 мл/кг/ч. Продолжительность и уровень терапевтического применения определяются продолжительностью и уровнем гиповолемии. При гемодилюции суточная доза 250-1000 мл, скорость инфузии: 250 мл за 0,5-2 ч, 500 мл за 4-6 ч, 2 раза по 500 мл (1000 мл) за 8-24 ч. При терапевтической гемодилюции рекомендуется применение в течение 10 дней. При острой нормоволемической гемодилюции (для уменьшения использования донорской крови перед хирургическими вмешательствами) используют одновременное введение ХАЕС-стерила 6% в соотношении 1:1 при показателе гематокрита по Цилю не ниже 30%. Отбор крови: 2-3 раза по 500 мл собственной крови, дневная доза: 2-3 раза по 500 мл ХАЕС-стерила 6%. Скорость взятия крови: 1000 мл за 15-30 мин, скорость введения препарата: 1000 мл за 15-30 мин. Обычно применяют однократно перед хирургическим вмешательством. Повторное применение возможно, если исходный гематокрит находится в нормальных пределах.

 

Срок годности: 5 лет

 

Условия хранения: При температуре не выше 25 °C (не замораживать)