Антистакс (капс.180мг N50) Дельфарм Реймс - Франция

Номер регистрационного удостоверения:


П N015635/01


Дата регистрации:


23.03.2009


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ - Германия


Дата переоформления:


24.06.2013


 


 


Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Антистакс


Международное непатентованное или химическое наименование:


-----------



Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
капсулы
180 мг
2 года
В сухом месте, при температуре 15-25 град.

(10) - блистеры (10) - пачки картонные
(10) - блистеры (16) - пачки картонные
(10) - блистеры (2) - пачки картонные
(10) - блистеры (3) - пачки картонные
(10) - блистеры (5) - пачки картонные
(20) - блистеры (10) - пачки картонные
(20) - блистеры (16) - пачки картонные
(20) - блистеры (2) - пачки картонные
(20) - блистеры (3) - пачки картонные
(20) - блистеры (5) - пачки картонные

капсулы
180 мг
3 года
В сухом месте, при температуре 15-25 град.

(10) - блистеры (10) - пачки картонные
(10) - блистеры (16) - пачки картонные
(10) - блистеры (2) - пачки картонные
(10) - блистеры (3) - пачки картонные
(10) - блистеры (5) - пачки картонные
(20) - блистеры (10) - пачки картонные
(20) - блистеры (16) - пачки картонные
(20) - блистеры (2) - пачки картонные
(20) - блистеры (3) - пачки картонные
(20) - блистеры (5) - пачки картонные

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Гинсана СА
~
Швейцария
2
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Дельфарм Реймс
~
Франция
3
Производитель фармацевтической субстанции (Винограда красного листьев экстракт)
Финзелберг ГмбХ
~
Германия
Фармако-терапевтическая группа ангиопротекторное средство растительного происхождения

Код АТХ
АТХ
C05CA
Биофлавоноиды
Форма выпуска, состав и упаковка


Капсулы твердые желатиновые, размер №1, коричневато-красного цвета; содержимое капсул - порошок коричневого или коричневого с красновато-фиолетовым оттенком цвета, с характерным слегка ароматным запахом; допускается комкование и слипание порошка в виде столбика.

 
1 капс.
сухой экстракт красных листьев винограда (4-6:1)
180 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 9.35 мг, декстроза жидкая (декстроза, олиго- и полисахариды) - 38.25 мг, крахмал кукурузный - 8.4 мг, магния стеарат - 2.6 мг, тальк - 8.4 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин - 63.004 мг, натрия лаурилсульфат - 0.152 мг, титана диоксид (Е171) - 0.76 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.912 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.152 мг, вода очищенная - 11.02 мг.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.



 

Показания


— профилактика и симптоматическое лечение хронической венозной недостаточности (в сочетании с варикозным расширением вен), включая отеки нижних конечностей, ощущения тяжести и усталости в нижних конечностях, чувство напряжения, парестезии и боль.




Режим дозирования


Препарат принимают внутрь по 2 капс. 1 раз/сут до еды, утром. При необходимости доза может быть увеличена до 4 капс./сут.

Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой. Курс лечения составляет 12 недель. Возможно применение повторного курса по рекомендации врача.

С целью профилактики обострений препарат принимают по 2 капс. 1 раз/сут в течение 4 недель. Профилактически препарат рекомендуется применять 2 раза в год.




Побочное действие


Со стороны кожи и подкожных тканей, аллергические реакции: редко (менее 1%) - генерализованная зудящая кожная сыпь; очень редко (менее 0.1%) - крапивница и другие реакции гиперчувствительности.

Со стороны ЖКТ: редко (менее 1%) - дискомфорт в желудке, тошнота.




Противопоказания к применению


— возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.




Применение при беременности и кормлении грудью

Антистакс® не рекомендуется принимать при беременности и в период грудного вскармливания, т.к. исследования по безопасности применения препарата у беременных и у женщин, кормящих грудью, не проводились.



Применение у детей


Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.




Особые указания


В случае возникновения, особенно в одной ноге, внезапного отека, покраснения кожи, чувство напряжения, жжения и боли необходимо немедленно обратиться к врачу. Эти симптомы могут быть следствием развития тромбофлебита. После консультации с врачом можно возобновить применение препарата.

В случае недостаточного или неудовлетворительного терапевтического эффекта в течение 6 недель лечения, следует проконсультироваться с врачом в отношении других возможных причин периферических отеков.

В 1 капсуле содержится 7.5 мг глюкозы (0.00063 ХЕ). В максимальной суточной дозе (4 капсулы) содержится 30 мг глюкозы (0.0025 ХЕ).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились. До настоящего времени не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.




Передозировка


Сообщалось о единичных случаях передозировки препаратом, при этом специфических симптомов, требующих лечение, не выявлено. Не зафиксировано ни одного серьезного нежелательного явления, связанного с лечением препаратом Антистакс®.




Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Антистакс® не установлено.



 

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



 

Условия и сроки хранения


Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 3 года.