Ранигаст (табл.п.о. 150 мг N20) Польша Польфарма Фармацевтический завод С.А.

Имя
Торговое название: Ранигаст
Международное название: Ранитидин
Производитель: Польфарма Фармацевтический завод С.А.
Страна: Польша

Сведения о зарегистрированных упаковках:
1.
Упаковка        таблетки покрытые оболочкой 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
Регистрационный номер        П N013977/01
Дата регистрации        28.06.2004
НД        НД 42-9003-04
Код EAN        5903060002395

2.
Упаковка        таблетки покрытые оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
Регистрационный номер        П N013977/01
Дата регистрации        28.06.2004
НД        НД 42-9003-04

3.
Упаковка        таблетки покрытые оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
Регистрационный номер        П N013977/01
Дата регистрации        28.06.2004
НД        НД 42-9003-04

Всего упаковок: 3

Фармакологические группы:
H2-антигистаминные средства

Классификация АТХ:
[A02BA02] Ранитидин

Состав и форма выпуска:1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ранитидина (в виде гидрохлорида) 75 или 150 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 1, 2 и 6 упаковок соответственно.

Фармакологическое действие:Противоязвенное. Блокирует гистаминовые H2-рецепторы обкладочных клеток желудка, понижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, активность пепсина.

Фармакокинетика:Всасывается из ЖКТ на 50% независимо от приема пищи или антацидов. Cmax (478 мкг/мл) достигается через 2,63 ч, T1/2 - 2 ч. Объем распределения - 1,53 л/кг. Проникает через ГЭБ и в грудное молоко, создавая в нем концентрации, близкие к плазменным (25-100%). Метаболизируется в печени путем окисления (по азоту или сере) и деметилирования (1%). Экскретируется почками.

Показания:Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика), синдром Золлингера - Эллисона, рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит после диагностических манипуляций. Ранигаст (75 мг) - гиперацидная диспепсия (изжога, кислая отрыжка и др.).

Противопоказания:Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, возраст до 12 лет.

Побочные действия:Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, нарушение зрения, атаксия, редко - возбуждение, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахи/брадикардия, AV блокада, желудочковая экстрасистолия, гипотензия, лейко-, гранулоцито- и тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, запор/диарея, острый панкреатит (редко), нарушение функции печени.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, нарушение дыхания, гипертермия, ангионевротический отек, бронхоспазм.
Прочие: мышечные и суставные боли.

Взаимодействие:Увеличивает (на 50%) содержание метопролола в плазме и увеличивает его Т1/2 с 4,4 до 6,5 ч. Курение ослабляет эффективность.

Способ применения и дозы:Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки - по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг вечером перед сном в течение 4-8 нед; для профилактики рецидива - 150 мг вечером, перед сном. Синдром Золлингера - Эллисона начальная доза - по 150 мг 2 раза в сутки, при необходимости - до 600 мг/сут; рефлюкс-эзофагит - по 150 мг 2 раза в сутки. Эрозивный эзофагит - по 150 мг 4 раза в сутки. При тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина менее 50 мл/мин) дозу уменьшают до 150 мг/сут (на ночь). Ранигаст (табл.75 мг) (только целиком) при диспептических явлениях - 1 или 2 (не более) раза в сутки.

Меры предосторожности:Перед лечением следует исключить злокачественные процессы в ЖКТ. Осторожность необходима при нарушении функций печени и почек, острой порфирии (в т.ч. в анамнезе). С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Если симптомы диспепсии не проходят в течение 2 нед лечения Ранигастом (табл.75 мг), следует обратиться к врачу.

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте

НД: 42-9003-04